美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CORTONE 007110 003 NDA CORTISONE ACETATE INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK DISCN 详细信息
CORTRIL 009164 001 NDA HYDROCORTISONE ACETATE INJECTABLE;INJECTION 25MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
CORTROPHIN-ZINC 009854 001 NDA CORTICOTROPIN-ZINC HYDROXIDE INJECTABLE;INJECTION 40 UNITS/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ANI PHARMS DISCN 详细信息
CORTROSYN 016750 001 NDA COSYNTROPIN INJECTABLE;INJECTION 0.25MG/VIAL Yes Yes AP Approved Prior to Jan 1, 1982 AMPHASTAR PHARMS INC RX 详细信息
CORVERT 020491 001 NDA IBUTILIDE FUMARATE INJECTABLE;INJECTION 0.1MG/ML Yes Yes AP 1995/12/28 PFIZER RX 详细信息
COSMEGEN 050682 001 NDA DACTINOMYCIN INJECTABLE;INJECTION 0.5MG/VIAL Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 RECORDATI RARE DISCN 详细信息
COSYNTROPIN 090574 001 ANDA COSYNTROPIN INJECTABLE;INJECTION 0.25MG/VIAL No No 2009/12/17 NORVIUM BIOSCIENCE DISCN 详细信息
COSYNTROPIN 202147 001 ANDA COSYNTROPIN INJECTABLE;INJECTION 0.25MG/VIAL No No AP 2012/06/29 SANDOZ RX 详细信息
COUMADIN 009218 024 NDA WARFARIN SODIUM INJECTABLE;INJECTION 5MG/VIAL No No 1995/02/07 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
COUMADIN 009218 020 NDA WARFARIN SODIUM INJECTABLE;INJECTION 50MG/VIAL No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
COUMADIN 009218 012 NDA WARFARIN SODIUM INJECTABLE;INJECTION 75MG/VIAL No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
CRYSTODIGIN 084100 005 ANDA DIGITOXIN INJECTABLE;INJECTION 0.2MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
CUPRIC CHLORIDE 212071 001 ANDA CUPRIC CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.4MG COPPER/ML No No AP 2022/10/31 EXELA PHARMA RX 详细信息
CUPRIC CHLORIDE 217626 001 ANDA CUPRIC CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.4MG COPPER/ML No No AP 2024/04/30 RK PHARMA RX 详细信息
CUPRIC CHLORIDE 216113 001 ANDA CUPRIC CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.4MG COPPER/ML No No AP 2024/04/30 SOMERSET RX 详细信息
CUPRIC CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER 018960 001 NDA CUPRIC CHLORIDE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.4MG COPPER/ML Yes Yes AP 1986/06/26 HOSPIRA RX 详细信息
CUPRIC SULFATE 019350 001 NDA CUPRIC SULFATE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.4MG COPPER/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1987/05/05 ABRAXIS PHARM DISCN 详细信息
CUPRIC SULFATE 216324 001 ANDA CUPRIC SULFATE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.4MG COPPER/ML No Yes 2022/12/16 AM REGENT RX 详细信息
CUPRIC SULFATE 218745 001 ANDA CUPRIC SULFATE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.4MG COPPER/ML No No 2024/08/19 APOTEX CORP DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080510 003 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 0.03MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABRAXIS PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月09日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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