美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 204752 001 ANDA OXYCODONE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 5MG No No AB 2015/08/24 NOVEL LABS INC RX 详细信息
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 060770 001 ANDA OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA DISCN 详细信息
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 060760 001 ANDA OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 060869 001 ANDA OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PROTER DISCN 详细信息
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 060634 001 ANDA OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
PAMELOR 018013 001 NDA NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 10MG BASE Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPECGX LLC DISCN 详细信息
PAMELOR 018013 002 NDA NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 25MG BASE Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPECGX LLC DISCN 详细信息
PAMELOR 018013 004 NDA NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 50MG BASE Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPECGX LLC DISCN 详细信息
PAMELOR 018013 003 NDA NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 75MG BASE Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPECGX LLC DISCN 详细信息
PANMYCIN 060347 001 ANDA TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMACIA AND UPJOHN DISCN 详细信息
PARADIONE 006800 003 NDA PARAMETHADIONE CAPSULE;ORAL 150MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBVIE DISCN 详细信息
PARADIONE 006800 001 NDA PARAMETHADIONE CAPSULE;ORAL 300MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBVIE DISCN 详细信息
PARICALCITOL 204327 001 ANDA PARICALCITOL CAPSULE;ORAL 1MCG No No AB 2016/01/13 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
PARICALCITOL 204327 002 ANDA PARICALCITOL CAPSULE;ORAL 2MCG No No AB 2016/01/13 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
PARICALCITOL 204327 003 ANDA PARICALCITOL CAPSULE;ORAL 4MCG No No AB 2016/01/13 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
PARICALCITOL 207672 001 ANDA PARICALCITOL CAPSULE;ORAL 1MCG No No AB 2016/01/14 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
PARICALCITOL 207672 002 ANDA PARICALCITOL CAPSULE;ORAL 2MCG No No AB 2016/01/14 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
PARICALCITOL 207672 003 ANDA PARICALCITOL CAPSULE;ORAL 4MCG No No AB 2016/01/14 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
PARICALCITOL 202539 001 ANDA PARICALCITOL CAPSULE;ORAL 1MCG No No AB 2014/03/27 BIONPHARMA RX 详细信息
PARICALCITOL 202539 002 ANDA PARICALCITOL CAPSULE;ORAL 2MCG No No AB 2014/03/27 BIONPHARMA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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