美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CYANOCOBALAMIN 080510 001 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 0.1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABRAXIS PHARM DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080510 002 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABRAXIS PHARM DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080737 001 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML Yes Yes AP Approved Prior to Jan 1, 1982 AM REGENT RX 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080689 001 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 0.03MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DELL LABS DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080689 002 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 0.1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DELL LABS DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080689 003 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DELL LABS DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080573 002 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 0.1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DR REDDYS DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080573 001 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 DR REDDYS DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 087969 001 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No 1983/11/10 EPIC PHARMA LLC DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 213874 001 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No AP 2020/12/08 EUGIA PHARMA RX 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080557 002 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 0.1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FRESENIUS KABI USA DISCN 详细信息
CYANOCOBALAMIN 214390 001 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No AP 2020/09/24 GLAND RX 详细信息
CYANOCOBALAMIN 080668 001 ANDA CYANOCOBALAMIN INJECTABLE;INJECTION 0.03MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LUITPOLD DISCN 详细信息
GABAPENTIN 203934 005 ANDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 900MG No No AB 2025/08/25 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
GABAPENTIN 078926 001 ANDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 600MG No No AB1 2011/02/11 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
GABAPENTIN 078926 002 ANDA GABAPENTIN TABLET;ORAL 800MG No No AB1 2011/02/11 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
GABITRIL 020646 005 NDA TIAGABINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2MG Yes No AB 1999/04/16 CEPHALON RX 详细信息
GABITRIL 020646 001 NDA TIAGABINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 4MG Yes Yes AB 1997/09/30 CEPHALON RX 详细信息
GABITRIL 020646 006 NDA TIAGABINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 6MG No No 2005/11/29 CEPHALON DISCN 详细信息
GABITRIL 020646 007 NDA TIAGABINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 8MG No No 2005/11/29 CEPHALON DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月09日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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