美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DEMECLOCYCLINE HYDROCHLORIDE 065094 002 ANDA DEMECLOCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No 2004/03/22 IMPAX LABS DISCN 详细信息
DEMEROL 005010 001 NDA MEPERIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 QUAGEN DISCN 详细信息
DEMEROL 005010 004 NDA MEPERIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 QUAGEN DISCN 详细信息
DEMI-REGROTON 015103 002 NDA CHLORTHALIDONE; RESERPINE TABLET;ORAL 25MG;0.125MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
DEPEN 019854 001 NDA PENICILLAMINE TABLET;ORAL 250MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 MYLAN SPECIALITY LP RX 详细信息
DESCOVY 208215 002 NDA EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE TABLET;ORAL 120MG;EQ 15MG BASE Yes No 2022/01/07 GILEAD SCIENCES INC RX 详细信息
DESCOVY 208215 001 NDA EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE TABLET;ORAL 200MG;EQ 25MG BASE Yes Yes AB 2016/04/04 GILEAD SCIENCES INC RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 074430 001 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 1996/02/09 ACTAVIS TOTOWA RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 071601 001 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB 1987/06/05 ACTAVIS TOTOWA RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 071588 001 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB 1987/06/05 ACTAVIS TOTOWA RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 071602 001 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 75MG No No AB 1987/10/05 ACTAVIS TOTOWA RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 071766 001 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 1987/10/05 ACTAVIS TOTOWA RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 074430 002 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 1996/02/09 ACTAVIS TOTOWA RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 209785 001 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2021/07/07 ALEMBIC RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 209785 002 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2021/07/07 ALEMBIC RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 209785 003 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2021/07/07 ALEMBIC RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 209785 004 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 75MG No No AB 2021/07/07 ALEMBIC RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 209785 005 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2021/07/07 ALEMBIC RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 209785 006 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 2021/07/07 ALEMBIC RX 详细信息
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE 208105 001 ANDA DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2016/03/17 AMNEAL PHARMS CO RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月28日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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