美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DAPAGLIFLOZIN 211312 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 SANDOZ RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211541 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211541 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211582 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211582 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN AND SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE 211533 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN; SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG;EQ 5MG BASE No Yes AB 2026/04/06 MSN RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN AND SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE 211537 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN; SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG;EQ 5MG BASE No No AB 2026/04/06 TORRENT RX 详细信息
DAPSONE 204380 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2017/03/23 ACTAVIS LLC RX 详细信息
DAPSONE 204380 002 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2017/03/23 ACTAVIS LLC RX 详细信息
DAPSONE 205429 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG No No 2016/01/07 ALVOGEN DISCN 详细信息
DAPSONE 205429 002 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG No No 2016/01/07 ALVOGEN DISCN 详细信息
DAPSONE 204074 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG No No 2016/05/10 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
DAPSONE 204074 002 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG No No 2016/05/10 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
DAPSONE 086841 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 EVEREST LIFE SCI RX 详细信息
DAPSONE 086842 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 EVEREST LIFE SCI RX 详细信息
DAPSONE 206505 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2016/12/01 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
DAPSONE 206505 002 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG No Yes AB 2016/12/01 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
DAPSONE 207165 002 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2023/07/20 RISING RX 详细信息
DAPSONE 207165 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2019/05/08 RISING RX 详细信息
DAPSONE 203887 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2016/05/06 SOLIS PHARMS RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年05月28日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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