美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
FLUOCINONIDE 019117 001 NDA FLUOCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1984/06/26 SUN PHARMA CANADA DISCN 详细信息
FLUOCINONIDE 200734 001 ANDA FLUOCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No AB 2014/07/14 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
FLUOCINONIDE 072488 001 ANDA FLUOCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB1 1989/02/06 TEVA RX 详细信息
FLUOCINONIDE 208989 001 ANDA FLUOCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No AB 2020/02/10 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
FLUOCINONIDE EMULSIFIED BASE 074204 001 ANDA FLUOCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB2 1995/06/13 COSETTE RX 详细信息
FLUOCINONIDE EMULSIFIED BASE 076586 001 ANDA FLUOCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB2 2004/06/23 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
FLUOCINONIDE EMULSIFIED BASE 072494 001 ANDA FLUOCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.05% No Yes AB2 1989/01/19 TARO RX 详细信息
FLUOCINONIDE EMULSIFIED BASE 072490 001 ANDA FLUOCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB2 1989/02/07 TEVA RX 详细信息
FLUONID 087156 002 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No 1984/09/06 ALLERGAN HERBERT DISCN 详细信息
FLUOROPLEX 016988 001 NDA FLUOROURACIL CREAM;TOPICAL 1% Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
FLUOROURACIL 214845 001 ANDA FLUOROURACIL CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2021/10/07 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
FLUOROURACIL 077524 001 ANDA FLUOROURACIL CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2008/04/11 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
FLUOROURACIL 216942 001 ANDA FLUOROURACIL CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2025/02/12 ENCUBE RX 详细信息
FLUOROURACIL 203122 001 ANDA FLUOROURACIL CREAM;TOPICAL 0.5% No No 2015/04/20 EXTROVIS DISCN 详细信息
FLUOROURACIL 090368 001 ANDA FLUOROURACIL CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2010/03/05 TARO RX 详细信息
FLUOTREX 088174 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.01% No No 1983/05/06 SAVAGE LABS DISCN 详细信息
FLUOTREX 088173 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No 1983/03/09 SAVAGE LABS DISCN 详细信息
FLURANDRENOLIDE 205342 001 ANDA FLURANDRENOLIDE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 2016/04/13 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
FLUTEX 085539 001 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX PHARMS DISCN 详细信息
FLUTEX 085539 002 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX PHARMS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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