美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DAPAGLIFLOZIN 211560 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 ALEMBIC RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211545 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211545 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211468 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211468 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211470 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 BIOCON PHARMA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211470 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 BIOCON PHARMA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211535 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 CIPLA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211535 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 CIPLA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211156 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 INVENTIA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211156 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 INVENTIA RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211531 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 LUPIN RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211531 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 LUPIN RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211506 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211506 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211467 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 MICRO LABS RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211467 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 MICRO LABS RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211478 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 MSN RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211478 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2026/04/06 MSN RX 详细信息
DAPAGLIFLOZIN 211312 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No No AB 2026/04/06 SANDOZ RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年05月28日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
©2006-2026 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book