美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
JANTOVEN 040416 006 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 5MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
JANTOVEN 040416 007 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 6MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
JANTOVEN 040416 008 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 7.5MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
JANTOVEN 040416 009 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 10MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
JANUMET 022044 002 NDA METFORMIN HYDROCHLORIDE; SITAGLIPTIN PHOSPHATE TABLET;ORAL 1GM;EQ 50MG BASE Yes Yes AB 2007/03/30 MSD SUB MERCK RX 详细信息
JANUMET 022044 001 NDA METFORMIN HYDROCHLORIDE; SITAGLIPTIN PHOSPHATE TABLET;ORAL 500MG;EQ 50MG BASE Yes No AB 2007/03/30 MSD SUB MERCK RX 详细信息
JANUVIA 021995 001 NDA SITAGLIPTIN PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 25MG BASE Yes No AB 2006/10/16 MERCK SHARP DOHME RX 详细信息
JANUVIA 021995 002 NDA SITAGLIPTIN PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 50MG BASE Yes No AB 2006/10/16 MERCK SHARP DOHME RX 详细信息
JANUVIA 021995 003 NDA SITAGLIPTIN PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes Yes AB 2006/10/16 MERCK SHARP DOHME RX 详细信息
JARDIANCE 204629 001 NDA EMPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG Yes No 2014/08/01 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
JARDIANCE 204629 002 NDA EMPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 25MG Yes Yes 2014/08/01 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
JASCAYD 218764 001 NDA NERANDOMILAST TABLET;ORAL 9MG Yes No 2025/10/07 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
JASCAYD 218764 002 NDA NERANDOMILAST TABLET;ORAL 18MG Yes Yes 2025/10/07 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
JAYPIRCA 216059 001 NDA PIRTOBRUTINIB TABLET;ORAL 50MG Yes No 2023/01/27 LOXO ONCOL RX 详细信息
JAYPIRCA 216059 002 NDA PIRTOBRUTINIB TABLET;ORAL 100MG Yes Yes 2023/01/27 LOXO ONCOL RX 详细信息
JAYTHARI 219254 001 ANDA DEFLAZACORT TABLET;ORAL 6MG No No AB 2025/04/08 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
JAYTHARI 219254 002 ANDA DEFLAZACORT TABLET;ORAL 18MG No No AB 2025/04/08 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
JAYTHARI 219254 003 ANDA DEFLAZACORT TABLET;ORAL 30MG No No AB 2025/04/08 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
JAYTHARI 219254 004 ANDA DEFLAZACORT TABLET;ORAL 36MG No No AB 2025/04/08 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
JENTADUETO 201281 003 NDA LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG;1GM Yes Yes AB 2012/01/30 BOEHRINGER INGELHEIM RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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