美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DAPSONE 203887 002 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2016/05/06 SOLIS PHARMS RX 详细信息
DAPSONE 209430 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG No No 2019/03/01 TARO DISCN 详细信息
DAPSONE 209430 002 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG No No 2019/03/01 TARO DISCN 详细信息
DAPSONE 220103 001 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2026/02/26 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DAPSONE 220103 002 ANDA DAPSONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2026/02/26 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DARANIDE 011366 001 NDA DICHLORPHENAMIDE TABLET;ORAL 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 XERIS DISCN 详细信息
DARAPRIM 008578 001 NDA PYRIMETHAMINE TABLET;ORAL 25MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 TILDE SCIENCES RX 详细信息
DARBID 010744 001 NDA ISOPROPAMIDE IODIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
DARICON 011612 001 NDA OXYPHENCYCLIMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
DARUNAVIR 212493 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2023/12/08 AMNEAL RX 详细信息
DARUNAVIR 212493 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG No No AB 2023/12/08 AMNEAL RX 详细信息
DARUNAVIR 216168 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2025/01/21 ANNORA PHARMA RX 详细信息
DARUNAVIR 216168 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG No No AB 2025/01/21 ANNORA PHARMA RX 详细信息
DARUNAVIR 210677 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2023/11/28 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
DARUNAVIR 210677 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG No No AB 2023/11/28 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
DARUNAVIR 206288 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2023/11/28 CIPLA RX 详细信息
DARUNAVIR 206288 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG No No AB 2023/11/28 CIPLA RX 详细信息
DARUNAVIR 211578 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG No No AB 2023/11/28 DR REDDYS RX 详细信息
DARUNAVIR 211578 002 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG No No AB 2023/11/28 DR REDDYS RX 详细信息
DARUNAVIR 202083 001 ANDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 400MG No No AB 2023/09/14 HETERO LABS LTD III RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年05月28日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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