美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
FLUTEX 085539 003 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX PHARMS DISCN 详细信息
FLUTICASONE PROPIONATE 077055 001 ANDA FLUTICASONE PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB 2006/06/30 COSETTE RX 详细信息
FLUTICASONE PROPIONATE 076633 001 ANDA FLUTICASONE PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB 2004/05/14 ENCUBE RX 详细信息
FLUTICASONE PROPIONATE 076451 001 ANDA FLUTICASONE PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB 2004/05/14 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
FLUTICASONE PROPIONATE 076865 001 ANDA FLUTICASONE PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 2004/09/10 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
FLUTICASONE PROPIONATE 076793 001 ANDA FLUTICASONE PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No Yes AB 2004/05/14 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
FUNGIZONE 050314 001 NDA AMPHOTERICIN B CREAM;TOPICAL 3% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
FURACIN 083789 001 ANDA NITROFURAZONE CREAM;TOPICAL 0.2% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SHIRE DISCN 详细信息
GARAMYCIN 060462 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING DISCN 详细信息
GENTAFAIR 062458 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1983/09/01 PHARMAFAIR DISCN 详细信息
GENTAMICIN SULFATE 062471 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1983/09/27 ALPHARMA US PHARMS DISCN 详细信息
GENTAMICIN SULFATE 064056 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No AT 1994/04/29 COSETTE RX 详细信息
GENTAMICIN SULFATE 062531 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1984/07/05 FOUGERA PHARMS INC DISCN 详细信息
GENTAMICIN SULFATE 062307 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No Yes AT Approved Prior to Jan 1, 1982 PADAGIS US RX 详细信息
GENTAMICIN SULFATE 062530 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE CREAM;TOPICAL EQ 1MG BASE/GM No No 1984/07/05 PHARMADERM DISCN 详细信息
GENTAMICIN SULFATE 062427 001 ANDA GENTAMICIN SULFATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1983/05/26 SUN PHARMA CANADA DISCN 详细信息
H-CORT 086823 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 0.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARM ASSOC DISCN 详细信息
HALCINONIDE 214723 001 ANDA HALCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No AB 2021/09/08 CHARTWELL RX RX 详细信息
HALCINONIDE 211027 001 ANDA HALCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No AB 2019/08/12 MYLAN RX 详细信息
HALOBETASOL PROPIONATE 078162 001 ANDA HALOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No Yes AB 2007/04/24 COSETTE RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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