美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE 207340 003 ANDA AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 2.5MG;2.5MG;2.5MG;2.5MG No No AB 2017/10/31 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE 207340 004 ANDA AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 3.125MG;3.125MG;3.125MG;3.125MG No No AB 2017/10/31 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE 207340 005 ANDA AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 3.75MG;3.75MG;3.75MG;3.75MG No No AB 2017/10/31 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE 207340 006 ANDA AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG;5MG;5MG;5MG No No AB 2017/10/31 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE 207340 007 ANDA AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 7.5MG;7.5MG;7.5MG;7.5MG No No AB 2017/10/31 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 085370 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ANI PHARMS DISCN 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 202893 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2013/07/31 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 202893 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2013/07/31 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 203548 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2015/11/23 AVANTHI INC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 203548 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2015/11/23 AVANTHI INC RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090533 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 2.5MG No No AA 2011/10/25 AZURITY RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090533 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2011/10/25 AZURITY RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090533 003 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 7.5MG No No AA 2011/10/25 AZURITY RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090533 004 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No AA 2011/10/25 AZURITY RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090533 005 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 15MG No No AA 2011/10/25 AZURITY RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090533 006 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 20MG No No AA 2011/10/25 AZURITY RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090533 007 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 30MG No No AA 2011/10/25 AZURITY RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 040361 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No AA 2001/01/31 BARR RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 040361 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No Yes AA 2001/01/31 BARR RX 详细信息
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE 090652 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No 2014/03/07 EPIC PHARMA LLC DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月17日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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