美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
EMLA 019941 001 NDA LIDOCAINE; PRILOCAINE CREAM;TOPICAL 2.5%;2.5% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1992/12/30 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
EPSOLAY 214510 001 NDA BENZOYL PEROXIDE CREAM;TOPICAL 5% Yes Yes 2022/04/22 MAYNE PHARMA RX 详细信息
ERTACZO 021385 001 NDA SERTACONAZOLE NITRATE CREAM;TOPICAL 2% Yes Yes 2003/12/10 LACER PHARMA RX 详细信息
EURAX 006927 001 NDA CROTAMITON CREAM;TOPICAL 10% Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 JOURNEY DISCN 详细信息
EXELDERM 018737 001 NDA SULCONAZOLE NITRATE CREAM;TOPICAL 1% Yes Yes 1989/02/28 JOURNEY RX 详细信息
FLEXICORT 087136 003 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 0.5% No No 1982/04/08 WESTWOOD SQUIBB DISCN 详细信息
FLEXICORT 087136 002 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% No No 1982/04/08 WESTWOOD SQUIBB DISCN 详细信息
FLEXICORT 087136 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% No No 1982/04/08 WESTWOOD SQUIBB DISCN 详细信息
FLORONE 017741 001 NDA DIFLORASONE DIACETATE CREAM;TOPICAL 0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
FLORONE E 019259 001 NDA DIFLORASONE DIACETATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 1985/08/28 PFIZER DISCN 详细信息
FLUOCET 088360 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No 1984/01/16 ALPHARMA US PHARMS DISCN 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 088047 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.01% No No 1982/12/16 ALLIED DISCN 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 088361 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.01% No No 1984/01/16 ALPHARMA US PHARMS DISCN 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 089526 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.01% No No AT 1988/07/26 COSETTE RX 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 089525 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No 1988/07/26 COSETTE DISCN 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 210747 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No AT 2018/11/05 COSETTE RX 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 088170 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.01% No No AT 1982/12/16 FOUGERA PHARMS INC RX 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 088169 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No AT 1982/12/16 FOUGERA PHARMS INC RX 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 088045 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No 1982/12/16 INVATECH DISCN 详细信息
FLUOCINOLONE ACETONIDE 086810 001 ANDA FLUOCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.01% No No 1982/03/04 PERRIGO NEW YORK DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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