美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
IVERMECTIN 218324 001 ANDA IVERMECTIN TABLET;ORAL 3MG No No AB 2024/10/16 SENORES PHARMS RX 详细信息
IVERMECTIN 216863 001 ANDA IVERMECTIN TABLET;ORAL 3MG No No AB 2026/02/26 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
IWILFIN 215500 001 NDA EFLORNITHINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 192MG BASE Yes Yes 2023/12/13 USWM RX 详细信息
JADENU 206910 001 NDA DEFERASIROX TABLET;ORAL 90MG Yes No AB 2015/03/30 NOVARTIS PHARMS CORP RX 详细信息
JADENU 206910 002 NDA DEFERASIROX TABLET;ORAL 180MG Yes No AB 2015/03/30 NOVARTIS PHARMS CORP RX 详细信息
JADENU 206910 003 NDA DEFERASIROX TABLET;ORAL 360MG Yes Yes AB 2015/03/30 NOVARTIS PHARMS CORP RX 详细信息
JAIMIESS 203770 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.03MG,0.01MG;0.15MG,N/A No No AB 2017/12/27 XIROMED RX 详细信息
JAKAFI 202192 001 NDA RUXOLITINIB PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE Yes No 2011/11/16 INCYTE CORP RX 详细信息
JAKAFI 202192 002 NDA RUXOLITINIB PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Yes No 2011/11/16 INCYTE CORP RX 详细信息
JAKAFI 202192 003 NDA RUXOLITINIB PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 15MG BASE Yes No 2011/11/16 INCYTE CORP RX 详细信息
JAKAFI 202192 004 NDA RUXOLITINIB PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Yes No 2011/11/16 INCYTE CORP RX 详细信息
JAKAFI 202192 005 NDA RUXOLITINIB PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 25MG BASE Yes Yes 2011/11/16 INCYTE CORP RX 详细信息
JANIMINE 017895 001 NDA IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBOTT DISCN 详细信息
JANIMINE 017895 002 NDA IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBOTT DISCN 详细信息
JANIMINE 017895 003 NDA IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ABBOTT DISCN 详细信息
JANTOVEN 040416 001 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 1MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
JANTOVEN 040416 002 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 2MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
JANTOVEN 040416 003 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
JANTOVEN 040416 004 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 3MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
JANTOVEN 040416 005 ANDA WARFARIN SODIUM TABLET;ORAL 4MG No No AB 2003/10/02 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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