| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EPSOLAY | BENZOYL PEROXIDE | CREAM;TOPICAL | 5% | Yes | Yes | None | 2022/04/22 | 2022/04/22 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/04/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10933046 | 2040/02/19 | Y | U-3357 | 2022/04/29 | PDF格式 | |||
| 10945987 | 2040/02/19 | U-3356 | 2022/04/29 | PDF格式 | |||||
| 11426378 | 2040/08/18 | U-3356 | 2022/10/07 | PDF格式 | |||||
| 11541026 | 2040/02/19 | U-3356 | 2023/02/01 | PDF格式 | |||||
| 11628155 | 2040/12/27 | U-3356 | 2023/05/17 | PDF格式 | |||||
| 11865100 | 2040/02/19 | U-3357 | 2024/02/05 | PDF格式 | |||||
| 11877997 | 2040/02/19 | U-3356 | 2024/02/16 | PDF格式 | |||||
| 11986456 | 2040/02/19 | U-3947 | 2024/06/17 | PDF格式 | |||||
| 12156946 | 2028/02/03 | Y | 2024/12/18 | PDF格式 | |||||
| 12257348 | 2041/05/23 | Y | U-3947 | 2025/04/10 | PDF格式 | ||||
| 12295935 | 2040/12/27 | U-3356 | 2025/05/23 | PDF格式 | |||||
| 12350382 | 2028/02/03 | Y | 2025/07/09 | PDF格式 | |||||
| 9687465 | 2032/11/27 | Y | U-3356 | 2022/04/29 | PDF格式 | ||||
| 9868103 | 2028/08/08 | Y | U-3356 | 2022/04/29 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NP | 2025/04/22 |