美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ISTURISA 212801 003 NDA OSILODROSTAT PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Yes No 2020/03/06 RECORDATI RARE DISCN 详细信息
ITOVEBI 219249 001 NDA INAVOLISIB TABLET;ORAL 3MG Yes No 2024/10/10 GENENTECH INC RX 详细信息
ITOVEBI 219249 002 NDA INAVOLISIB TABLET;ORAL 9MG Yes Yes 2024/10/10 GENENTECH INC RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 215238 001 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2024/11/08 ALEMBIC RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 215238 002 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 7.5MG BASE No No AB 2024/11/08 ALEMBIC RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 213366 001 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2022/10/05 ANNORA PHARMA RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 213366 002 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 7.5MG BASE No No AB 2022/10/05 ANNORA PHARMA RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 213276 001 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2024/09/05 BIONPHARMA RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 213276 002 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 7.5MG BASE No No AB 2024/09/05 BIONPHARMA RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 214051 001 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2021/12/30 INGENUS PHARMS LLC RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 214051 002 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 7.5MG BASE No Yes AB 2021/12/30 INGENUS PHARMS LLC RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 213483 001 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2025/04/28 MSN RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 213483 002 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 7.5MG BASE No No AB 2025/04/28 MSN RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 213442 001 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2023/11/29 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
IVABRADINE HYDROCHLORIDE 213442 002 ANDA IVABRADINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 7.5MG BASE No No AB 2023/11/29 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
IVERMECTIN 216808 001 ANDA IVERMECTIN TABLET;ORAL 3MG No No AB 2026/03/09 E5 PHARMA RX 详细信息
IVERMECTIN 204154 001 ANDA IVERMECTIN TABLET;ORAL 3MG No No AB 2014/10/24 EDENBRIDGE PHARMS RX 详细信息
IVERMECTIN 218805 001 ANDA IVERMECTIN TABLET;ORAL 3MG No No AB 2025/09/09 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
IVERMECTIN 215922 001 ANDA IVERMECTIN TABLET;ORAL 3MG No No AB 2025/01/22 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
IVERMECTIN 215922 002 ANDA IVERMECTIN TABLET;ORAL 6MG No No 2025/01/22 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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