美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DOCOSANOL 215505 001 ANDA DOCOSANOL CREAM;TOPICAL 10% No No 2025/10/23 DR REDDYS OTC 详细信息
DOCOSANOL 208754 001 ANDA DOCOSANOL CREAM;TOPICAL 10% No No 2018/11/19 P AND L OTC 详细信息
DOCOSANOL 212385 001 ANDA DOCOSANOL CREAM;TOPICAL 10% No No 2022/10/07 P AND L DEVELOPMENT OTC 详细信息
DOCOSANOL 214454 001 ANDA DOCOSANOL CREAM;TOPICAL 10% No No 2023/10/26 SUN PHARMA CANADA OTC 详细信息
DOVONEX 020554 001 NDA CALCIPOTRIENE CREAM;TOPICAL 0.005% Yes Yes AB 1996/07/22 LEO PHARMA AS RX 详细信息
DOXEPIN HYDROCHLORIDE 212357 001 ANDA DOXEPIN HYDROCHLORIDE CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2023/08/16 AMNEAL RX 详细信息
DOXEPIN HYDROCHLORIDE 215408 001 ANDA DOXEPIN HYDROCHLORIDE CREAM;TOPICAL 5% No No AB 2023/02/17 TEVA PHARMS RX 详细信息
ECONAZOLE NITRATE 210364 001 ANDA ECONAZOLE NITRATE CREAM;TOPICAL 1% No No 2018/04/18 AUROBINDO PHARMA USA DISCN 详细信息
ECONAZOLE NITRATE 076075 001 ANDA ECONAZOLE NITRATE CREAM;TOPICAL 1% No No 2002/11/26 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
ECONAZOLE NITRATE 076574 001 ANDA ECONAZOLE NITRATE CREAM;TOPICAL 1% No No 2004/12/17 ENCUBE DISCN 详细信息
ECONAZOLE NITRATE 076479 001 ANDA ECONAZOLE NITRATE CREAM;TOPICAL 1% No Yes AB 2004/06/23 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
ECONAZOLE NITRATE 076005 001 ANDA ECONAZOLE NITRATE CREAM;TOPICAL 1% No No AB 2002/11/26 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
EFUDEX 016831 003 NDA FLUOROURACIL CREAM;TOPICAL 5% Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 EXTROVIS RX 详细信息
ELDECORT 080459 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT PHARM INTL DISCN 详细信息
ELDECORT 084055 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT PHARM INTL DISCN 详细信息
ELIDEL 021302 001 NDA PIMECROLIMUS CREAM;TOPICAL 1% Yes Yes AB 2001/12/13 BAUSCH RX 详细信息
ELIMITE 019855 001 NDA PERMETHRIN CREAM;TOPICAL 5% Yes No AB 1989/08/25 AUROBINDO PHARMA USA RX 详细信息
ELOCON 019625 001 NDA MOMETASONE FUROATE CREAM;TOPICAL 0.1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 1987/05/06 ORGANON DISCN 详细信息
ELOCON 019625 002 NDA MOMETASONE FUROATE CREAM;TOPICAL 0.1% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2013/04/19 ORGANON DISCN 详细信息
EMBELINE E 075325 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 1998/12/24 HIKMA DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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