美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203630 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No AB 2013/02/22 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203630 003 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 25MG;300MG No No AB 2016/03/31 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203500 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No AB 2012/09/27 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203500 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No AB 2012/09/27 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 090351 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No AB 2012/10/15 HIKMA RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 090351 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No AB 2012/10/15 HIKMA RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 090351 003 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 25MG;300MG No No AB 2017/06/08 HIKMA RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 207896 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No AB 2016/10/14 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 207896 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No AB 2016/10/14 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 201524 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No 2013/02/27 LUPIN LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 201524 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No 2013/02/27 LUPIN LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 202414 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No AB 2012/09/27 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 202414 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No AB 2012/09/27 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 077969 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No 2012/09/27 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 077969 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No 2012/09/27 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 077969 003 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 25MG;300MG No No 2016/07/20 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203072 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No AB 2014/05/09 PRINSTON INC RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203072 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No AB 2014/05/09 PRINSTON INC RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 077446 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No AB 2012/09/27 SANDOZ RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 077446 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No AB 2012/09/27 SANDOZ RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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