美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
请输入需要查询的英文药品商品名，活性成分，申请号
*Search by Trade Name,Active Ingredient,Application Number.
高级搜索
数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 58 页
可点击列名称排序
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ANTHELIOS SX 021502 001 NDA AVOBENZONE; ECAMSULE; OCTOCRYLENE CREAM;TOPICAL 2%;2%;10% Yes Yes 2006/07/21 LOREAL USA OTC 详细信息
ANUSOL HC 088250 001 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% No No AT 1984/06/06 SALIX PHARMS RX 详细信息
ANZUPGO 219155 001 NDA DELGOCITINIB CREAM;TOPICAL 2% Yes Yes 2025/07/23 LEO PHARMA AS RX 详细信息
ARISTOCORT 083017 003 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTELLAS DISCN 详细信息
ARISTOCORT 083016 004 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTELLAS DISCN 详细信息
ARISTOCORT 083015 002 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.5% Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTELLAS DISCN 详细信息
ARISTOCORT A 083017 004 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTELLAS DISCN 详细信息
ARISTOCORT A 088818 001 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.025% No No 1984/10/16 ASTELLAS DISCN 详细信息
ARISTOCORT A 083016 005 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTELLAS DISCN 详细信息
ARISTOCORT A 088819 001 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No 1984/10/16 ASTELLAS DISCN 详细信息
ARISTOCORT A 083015 003 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.5% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ASTELLAS DISCN 详细信息
ARISTOCORT A 088820 001 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE CREAM;TOPICAL 0.5% No No 1984/10/16 ASTELLAS DISCN 详细信息
AVAGE 021184 003 NDA TAZAROTENE CREAM;TOPICAL 0.1% Yes Yes AB 2002/09/30 ALMIRALL RX 详细信息
AVITA 020404 003 NDA TRETINOIN CREAM;TOPICAL 0.025% No No AB 1997/01/14 MYLAN PHARMS INC RX 详细信息
AZELEX 020428 001 NDA AZELAIC ACID CREAM;TOPICAL 20% Yes Yes 1995/09/13 ALMIRALL RX 详细信息
BACTROBAN 050746 001 NDA MUPIROCIN CALCIUM CREAM;TOPICAL EQ 2% BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1997/12/11 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
BENOQUIN 008173 003 NDA MONOBENZONE CREAM;TOPICAL 20% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT PHARM INTL DISCN 详细信息
BETA-VAL 018642 001 NDA BETAMETHASONE VALERATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No AB 1983/03/24 COSETTE RX 详细信息
BETADERM 018839 001 NDA BETAMETHASONE VALERATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1983/06/30 ROACO DISCN 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 070885 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No AB 1987/02/03 ACTAVIS MID ATLANTIC RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
©2006-2026 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book