美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 210217 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No AB 2018/10/12 COSETTE RX 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 019137 001 NDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE Yes Yes AB 1984/06/26 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 072536 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 1990/01/31 PERRIGO NEW YORK DISCN 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 074579 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 1997/11/26 PERRIGO NEW YORK DISCN 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 019136 001 NDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 1984/06/26 PHARMADERM DISCN 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 071143 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 1987/06/17 SUN PHARMA CANADA DISCN 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 073552 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No AB 1992/04/30 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 071476 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 1987/08/10 TEVA DISCN 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 208885 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No AB 2019/01/11 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
BETAMETHASONE VALERATE 018861 001 NDA BETAMETHASONE VALERATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE Yes Yes AB 1983/08/31 FOUGERA PHARMS INC RX 详细信息
BETAMETHASONE VALERATE 070053 001 ANDA BETAMETHASONE VALERATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1986/06/10 PERRIGO NEW YORK DISCN 详细信息
BETAMETHASONE VALERATE 018860 002 NDA BETAMETHASONE VALERATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1983/08/31 PHARMADERM DISCN 详细信息
BETAMETHASONE VALERATE 070485 001 ANDA BETAMETHASONE VALERATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1987/05/29 PHARMAFAIR DISCN 详细信息
BETAMETHASONE VALERATE 070062 001 ANDA BETAMETHASONE VALERATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1985/05/14 SUN PHARMA CANADA DISCN 详细信息
BETATREX 018862 001 NDA BETAMETHASONE VALERATE CREAM;TOPICAL EQ 0.1% BASE No No 1983/08/31 SAVAGE LABS DISCN 详细信息
BUTENAFINE HYDROCHLORIDE 205181 001 ANDA BUTENAFINE HYDROCHLORIDE CREAM;TOPICAL 1% No No 2017/11/16 SUN PHARMA CANADA OTC 详细信息
CALCIPOTRIENE 200935 001 ANDA CALCIPOTRIENE CREAM;TOPICAL 0.005% No No 2012/05/30 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
CALCIPOTRIENE 205772 001 ANDA CALCIPOTRIENE CREAM;TOPICAL 0.005% No No AB 2015/06/09 GLENMARK SPECLT RX 详细信息
CALMURID HC 083947 001 ANDA HYDROCORTISONE; UREA CREAM;TOPICAL 1%;10% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMACIA AND UPJOHN DISCN 详细信息
CANDEX 061810 001 ANDA NYSTATIN CREAM;TOPICAL 100,000 UNITS/GM No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BAYER PHARMS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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