美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DEXAMETHASONE 216282 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.5MG No No AB 2024/02/07 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DEXAMETHASONE 216282 002 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.75MG No No AB 2024/02/07 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DEXAMETHASONE 216284 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 1MG No No AB 2024/05/09 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DEXAMETHASONE 216282 003 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 1.5MG No No AB 2024/02/07 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DEXAMETHASONE 216283 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 2MG No No AB 2024/02/07 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DEXAMETHASONE 216282 004 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 4MG No No AB 2024/02/07 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DEXAMETHASONE 216282 005 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 6MG No No AB 2024/02/07 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
DEXAMPEX 083735 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA DISCN 详细信息
DEXAMPEX 083735 002 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA DISCN 详细信息
DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 088682 001 ANDA DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLET;ORAL 2MG No No 1986/01/17 ANI PHARMS DISCN 详细信息
DEXEDRINE 084935 001 ANDA DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 206931 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2015/12/04 ABHAI LLC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 206931 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2015/12/04 ABHAI LLC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 206931 003 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2015/12/04 ABHAI LLC RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 212631 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2019/07/19 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 212631 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2019/07/19 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 212631 003 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2019/07/19 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 209754 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 2020/03/24 BIONPHARMA DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 209754 002 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 2020/03/24 BIONPHARMA DISCN 详细信息
DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 209211 001 ANDA DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2018/09/19 CEDIPROF INC RX 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月19日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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