美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ACYCLOVIR 206770 001 ANDA ACYCLOVIR CREAM;TOPICAL 5% No No BX 2023/02/28 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
ADAPALENE 090824 001 ANDA ADAPALENE CREAM;TOPICAL 0.1% No No AB 2010/06/30 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
AKLIEF 211527 001 NDA TRIFAROTENE CREAM;TOPICAL 0.005% Yes Yes 2019/10/04 GALDERMA LABS LP RX 详细信息
AKRINOL 012470 001 NDA ACRISORCIN CREAM;TOPICAL 2MG/GM No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING DISCN 详细信息
ALA-CORT 080706 007 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 2.5% No No AT 2016/01/05 CROWN LABS RX 详细信息
ALA-CORT 080706 006 ANDA HYDROCORTISONE CREAM;TOPICAL 1% No No AT Approved Prior to Jan 1, 1982 CROWN LABS RX 详细信息
ALCLOMETASONE DIPROPIONATE 076973 001 ANDA ALCLOMETASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No Yes AB 2005/07/12 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
ALCLOMETASONE DIPROPIONATE 079061 001 ANDA ALCLOMETASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No 2009/06/23 GLENMARK PHARMS LTD DISCN 详细信息
ALCLOMETASONE DIPROPIONATE 076587 001 ANDA ALCLOMETASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL 0.05% No No AB 2005/09/15 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
ALDARA 020723 001 NDA IMIQUIMOD CREAM;TOPICAL 5% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1997/02/27 BAUSCH DISCN 详细信息
ALPHADERM 086008 001 ANDA HYDROCORTISONE; UREA CREAM;TOPICAL 1%;10% No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BIOGLAN DISCN 详细信息
ALPHATREX 019138 001 NDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 1984/06/26 SAVAGE LABS DISCN 详细信息
AMCINONIDE 076065 001 ANDA AMCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No Yes AB 2003/05/15 GENUS LIFESCIENCES RX 详细信息
AMCINONIDE 076229 001 ANDA AMCINONIDE CREAM;TOPICAL 0.1% No No AB 2002/05/31 TARO PHARM INDS RX 详细信息
AMMONIUM LACTATE 075774 001 ANDA AMMONIUM LACTATE CREAM;TOPICAL EQ 12% BASE No No AB 2002/05/01 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
AMMONIUM LACTATE 075883 001 ANDA AMMONIUM LACTATE CREAM;TOPICAL EQ 12% BASE No Yes AB 2003/04/10 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
AMMONIUM LACTATE 076829 001 ANDA AMMONIUM LACTATE CREAM;TOPICAL EQ 12% BASE No No 2006/02/07 WATSON LABS INC DISCN 详细信息
ANTHELIOS 20 021471 001 NDA AVOBENZONE; ECAMSULE; OCTOCRYLENE; TITANIUM DIOXIDE CREAM;TOPICAL 2%;2%;10%;2% Yes Yes 2006/10/05 LOREAL USA OTC 详细信息
ANTHELIOS 40 022009 001 NDA AVOBENZONE; ECAMSULE; OCTOCRYLENE; TITANIUM DIOXIDE CREAM;TOPICAL 2%;3%;10%;5% Yes Yes 2008/03/31 LOREAL USA OTC 详细信息
ANTHELIOS 40 022009 002 NDA AVOBENZONE; ECAMSULE; OCTOCRYLENE; TITANIUM DIOXIDE CREAM;TOPICAL 2%;3%;10%;5% Yes Yes 2009/10/29 LOREAL USA OTC 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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