美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
IRBESARTAN 203020 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2015/12/07 UNICHEM RX 详细信息
IRBESARTAN 203020 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2015/12/07 UNICHEM RX 详细信息
IRBESARTAN 090720 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No 2012/10/12 WATSON LABS INC DISCN 详细信息
IRBESARTAN 090720 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No 2012/10/12 WATSON LABS INC DISCN 详细信息
IRBESARTAN 090720 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No 2012/10/12 WATSON LABS INC DISCN 详细信息
IRBESARTAN 200461 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No 2012/09/27 YILING DISCN 详细信息
IRBESARTAN 200461 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No 2012/09/27 YILING DISCN 详细信息
IRBESARTAN 200461 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No 2012/09/27 YILING DISCN 详细信息
IRBESARTAN 079213 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/09/27 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
IRBESARTAN 079213 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/09/27 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
IRBESARTAN 079213 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/09/27 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 091370 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No AB 2012/10/15 ALEMBIC RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 091370 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No AB 2012/10/15 ALEMBIC RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 091370 003 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 25MG;300MG No No AB 2016/10/12 ALEMBIC RX 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 201505 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No 2012/10/15 APOTEX INC DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 201505 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No 2012/10/15 APOTEX INC DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203036 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No 2016/01/15 ATLAS PHARMS LLC DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203036 002 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;300MG No No 2016/01/15 ATLAS PHARMS LLC DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203036 003 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 25MG;300MG No No 2016/01/15 ATLAS PHARMS LLC DISCN 详细信息
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 203630 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN TABLET;ORAL 12.5MG;150MG No No AB 2013/02/22 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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