美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DEXAMETHASONE 218372 007 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 6MG No No AB 2024/09/17 COREPHARMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 084612 002 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.5MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 084612 003 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.75MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 084612 004 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 1MG Yes Yes AB 1983/09/15 HIKMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 084612 005 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 1.5MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 084612 006 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 2MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 084612 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 4MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 084612 007 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 6MG Yes Yes AB 1983/09/15 HIKMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 085376 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.75MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
DEXAMETHASONE 088237 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 1.5MG No No 1983/04/28 KEY THERAP DISCN 详细信息
DEXAMETHASONE 215604 004 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.5MG No No AB 2023/10/05 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 215604 005 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.75MG No No AB 2023/10/05 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 215604 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 1.5MG No No AB 2022/08/08 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 217696 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 2MG No No AB 2023/05/09 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 215604 002 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 4MG No No AB 2022/08/08 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 215604 003 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 6MG No No AB 2022/08/08 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
DEXAMETHASONE 088149 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.25MG No No 1983/04/28 PANGEA DISCN 详细信息
DEXAMETHASONE 201270 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 1.5MG No No AB 2017/07/17 PHARMOBEDIENT RX 详细信息
DEXAMETHASONE 083806 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.75MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHOENIX LABS NY DISCN 详细信息
DEXAMETHASONE 080399 001 ANDA DEXAMETHASONE TABLET;ORAL 0.75MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PRASCO DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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