美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
IRBESARTAN 201531 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No 2012/10/15 LUPIN LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN 202254 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/10/03 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 202254 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/10/03 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 202254 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/10/03 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 219539 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2025/11/04 MSN RX 详细信息
IRBESARTAN 219539 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2025/11/04 MSN RX 详细信息
IRBESARTAN 219539 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2025/11/04 MSN RX 详细信息
IRBESARTAN 203071 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/09/27 PRINSTON INC RX 详细信息
IRBESARTAN 203071 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/09/27 PRINSTON INC RX 详细信息
IRBESARTAN 203071 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/09/27 PRINSTON INC RX 详细信息
IRBESARTAN 077466 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/09/27 SANDOZ RX 详细信息
IRBESARTAN 077466 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/09/27 SANDOZ RX 详细信息
IRBESARTAN 077466 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/09/27 SANDOZ RX 详细信息
IRBESARTAN 204774 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2015/12/07 SCIEGEN PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 204774 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2015/12/07 SCIEGEN PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 204774 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2015/12/07 SCIEGEN PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 077159 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/03/30 TEVA PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 077159 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/03/30 TEVA PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 077159 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/03/30 TEVA PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 203020 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2015/12/07 UNICHEM RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月03日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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