美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL 206053 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.02MG,0.15MG;0.025MG,0.15MG;0.03MG,0.15MG;0.01MG,N/A No No AB 2017/10/02 XIROMED RX 详细信息
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL 200493 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.02MG,0.1MG;0.01MG,N/A No No AB 2015/06/17 XIROMED RX 详细信息
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL 205131 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.02MG,0.1MG;0.01MG,N/A No No AB 2017/12/14 XIROMED RX 详细信息
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL 200492 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.03MG,0.01MG;0.15MG,N/A No No AB 2015/05/27 XIROMED RX 详细信息
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND FERROUS FUMARATE 214640 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.02MG;0.1MG No No AB3 2023/08/16 XIROMED RX 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 211484 001 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 2MG No No AB 2018/12/13 ACERTIS PHARMS RX 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 074278 002 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 1MG No No 2018/06/18 HIKMA DISCN 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 074278 001 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 2MG No No AB 2000/03/31 HIKMA RX 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 074278 003 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 3MG No No 2018/06/18 HIKMA DISCN 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 213479 003 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 1MG No No BX 2021/07/20 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 213479 001 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 2MG No No BX 2020/07/01 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 213479 002 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 3MG No No BX 2021/01/12 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 212024 001 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 2MG No No AB 2019/12/13 SPECGX LLC RX 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 213906 001 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 2MG No No AB 2021/06/17 SUN PHARM INDS INC RX 详细信息
LEVORPHANOL TARTRATE 213906 002 ANDA LEVORPHANOL TARTRATE TABLET;ORAL 3MG No Yes 2023/04/25 SUN PHARM INDS INC RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 001 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.025MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 002 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.05MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 003 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.075MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 004 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.088MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 005 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.1MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月02日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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