美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ZOMIG 021450 004 NDA ZOLMITRIPTAN SPRAY;NASAL 5MG/SPRAY Yes Yes 2003/09/30 ASTRAZENECA RX 详细信息
SUBSYS 202788 001 NDA FENTANYL SPRAY;SUBLINGUAL 0.1MG Yes No 2012/01/04 BTCP PHARMA RX 详细信息
SUBSYS 202788 002 NDA FENTANYL SPRAY;SUBLINGUAL 0.2MG Yes No 2012/01/04 BTCP PHARMA RX 详细信息
SUBSYS 202788 003 NDA FENTANYL SPRAY;SUBLINGUAL 0.4MG Yes Yes 2012/01/04 BTCP PHARMA RX 详细信息
SUBSYS 202788 004 NDA FENTANYL SPRAY;SUBLINGUAL 0.6MG Yes No 2012/01/04 BTCP PHARMA RX 详细信息
SUBSYS 202788 005 NDA FENTANYL SPRAY;SUBLINGUAL 0.8MG Yes No 2012/01/04 BTCP PHARMA RX 详细信息
SUBSYS 202788 006 NDA FENTANYL SPRAY;SUBLINGUAL 1.2MG Yes No 2012/08/30 BTCP PHARMA RX 详细信息
SUBSYS 202788 007 NDA FENTANYL SPRAY;SUBLINGUAL 1.6MG Yes No 2012/08/30 BTCP PHARMA RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 207218 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% No No AT 2017/04/28 AKORN RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 211191 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% No No 2019/10/02 ALEOR DERMACEUTICALS DISCN 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 210446 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% No No 2018/04/17 APOTEX DISCN 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 209004 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% No No AT 2018/03/26 GLENMARK PHARMS RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 208125 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% No No AT 2018/03/26 LUPIN LTD RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 090898 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% No No AT 2011/06/16 PADDOCK LLC RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 208842 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% No No AT 2018/03/26 TARO RX 详细信息
CLOBETASOL PROPIONATE 206378 001 ANDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% No No AT 2017/02/16 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
CLOBEX 021835 001 NDA CLOBETASOL PROPIONATE SPRAY;TOPICAL 0.05% Yes Yes AT 2005/10/27 GALDERMA LABS LP RX 详细信息
DESOXIMETASONE 208124 001 ANDA DESOXIMETASONE SPRAY;TOPICAL 0.25% No No AT 2018/03/16 LUPIN ATLANTIS RX 详细信息
DESOXIMETASONE 206441 001 ANDA DESOXIMETASONE SPRAY;TOPICAL 0.25% No No AT 2017/01/20 PERRIGO ISRAEL RX 详细信息
KENALOG 012104 001 NDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE SPRAY;TOPICAL 0.147MG/GM Yes Yes AT Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDS INC RX 详细信息
当前数据更新日期:2020年05月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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