美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
ACTOS	021073	001	NDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	EQ 15MG BASE	Yes	No	AB	1999/07/15	TAKEDA PHARMS USA	RX	详细信息
ACTOS	021073	002	NDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	EQ 30MG BASE	Yes	No	AB	1999/07/15	TAKEDA PHARMS USA	RX	详细信息
ACTOS	021073	003	NDA	PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	EQ 45MG BASE	Yes	Yes	AB	1999/07/15	TAKEDA PHARMS USA	RX	详细信息
ACTRON	020499	001	NDA	KETOPROFEN	TABLET;ORAL	12.5MG	No	No		1995/10/06	BAYER	DISCN	详细信息
ACYCLOVIR	074870	001	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	400MG	No	No		1997/06/05	ACTAVIS ELIZABETH	DISCN	详细信息
ACYCLOVIR	074870	002	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	800MG	No	No		1997/06/05	ACTAVIS ELIZABETH	DISCN	详细信息
ACYCLOVIR	077309	001	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	400MG	No	No	AB	2005/09/29	APOTEX	RX	详细信息
ACYCLOVIR	077309	002	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	800MG	No	No	AB	2005/09/29	APOTEX	RX	详细信息
ACYCLOVIR	075211	001	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	400MG	No	No	AB	1998/09/28	AUROBINDO PHARMA USA	RX	详细信息
ACYCLOVIR	075211	002	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	800MG	No	No	AB	1998/09/28	AUROBINDO PHARMA USA	RX	详细信息
ACYCLOVIR	202168	001	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	400MG	No	No	AB	2013/11/15	CADILA PHARMS LTD	RX	详细信息
ACYCLOVIR	202168	002	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	800MG	No	No	AB	2013/11/15	CADILA PHARMS LTD	RX	详细信息
ACYCLOVIR	075382	001	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	400MG	No	No	AB	1999/04/30	CARLSBAD	RX	详细信息
ACYCLOVIR	075382	002	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	800MG	No	No	AB	1999/04/30	CARLSBAD	RX	详细信息
ACYCLOVIR	074834	001	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	400MG	No	No		1997/04/24	CHARTWELL MOLECULES	DISCN	详细信息
ACYCLOVIR	074834	002	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	800MG	No	No		1997/04/24	CHARTWELL MOLECULES	DISCN	详细信息
ACYCLOVIR	074891	001	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	400MG	No	No	AB	1997/10/31	HERITAGE	RX	详细信息
ACYCLOVIR	074891	002	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	800MG	No	No	AB	1997/10/31	HERITAGE	RX	详细信息
ACYCLOVIR	203834	001	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	400MG	No	No	AB	2013/10/29	HETERO LABS LTD V	RX	详细信息
ACYCLOVIR	203834	002	ANDA	ACYCLOVIR	TABLET;ORAL	800MG	No	Yes	AB	2013/10/29	HETERO LABS LTD V	RX	详细信息

药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-