美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
LORAZEPAM	078203	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No	AB	2007/07/30	LEADING	RX	详细信息
LORAZEPAM	070472	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No		1985/12/10	MUTUAL PHARM	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	070473	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No		1985/12/10	MUTUAL PHARM	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	070474	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No		1985/12/10	MUTUAL PHARM	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	077754	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No	AB	2006/05/10	OXFORD PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	077754	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No	AB	2006/05/10	OXFORD PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	077754	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No	AB	2006/05/10	OXFORD PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	070675	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No		1986/12/01	PAR PHARM	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	070676	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No		1986/12/01	PAR PHARM	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	070677	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No		1986/12/01	PAR PHARM	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	077657	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No		2006/03/16	RISING	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	077657	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No		2006/03/16	RISING	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	077657	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No		2006/03/16	RISING	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	071141	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No	AB	1987/04/21	SANDOZ	RX	详细信息
LORAZEPAM	071193	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No		1988/04/15	SANDOZ	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	071141	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No	AB	1987/04/21	SANDOZ	RX	详细信息
LORAZEPAM	071194	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No		1988/04/15	SANDOZ	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	071141	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No	AB	1987/04/21	SANDOZ	RX	详细信息
LORAZEPAM	071195	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No		1988/04/15	SANDOZ	DISCN	详细信息
AMPICILLIN TRIHYDRATE	062882	001	ANDA	AMPICILLIN/AMPICILLIN TRIHYDRATE	CAPSULE;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No		1988/02/25	STRIDES PHARMA INTL	DISCN	详细信息

药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-