美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
OLANZAPINE 091415 004 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 20MG No No AB 2011/10/25 TORRENT RX 详细信息
OLANZAPINE 202889 001 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG No No 2023/03/09 ZYDUS PHARMS DISCN 详细信息
OLANZAPINE 202889 002 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG No No 2023/03/09 ZYDUS PHARMS DISCN 详细信息
OLANZAPINE 202889 003 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 15MG No No 2023/03/09 ZYDUS PHARMS DISCN 详细信息
OLANZAPINE 202889 004 ANDA OLANZAPINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 20MG No No 2023/03/09 ZYDUS PHARMS DISCN 详细信息
ONDANSETRON 090469 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2010/04/12 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
ONDANSETRON 090469 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No Yes AB 2010/04/12 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
ONDANSETRON 076693 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No 2007/06/25 BARR DISCN 详细信息
ONDANSETRON 076693 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No 2007/06/25 BARR DISCN 详细信息
ONDANSETRON 077406 003 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2006/12/26 CHARTWELL MOLECULES RX 详细信息
ONDANSETRON 077406 004 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No AB 2006/12/26 CHARTWELL MOLECULES RX 详细信息
ONDANSETRON 077406 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 16MG No Yes 2006/12/26 CHARTWELL MOLECULES RX 详细信息
ONDANSETRON 077406 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 24MG No Yes 2006/12/26 CHARTWELL MOLECULES RX 详细信息
ONDANSETRON 078152 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2007/06/27 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
ONDANSETRON 078152 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No AB 2007/06/27 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
ONDANSETRON 209389 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2023/10/30 IPCA LABS LTD RX 详细信息
ONDANSETRON 209389 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No AB 2023/10/30 IPCA LABS LTD RX 详细信息
ONDANSETRON 077717 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No 2007/06/25 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
ONDANSETRON 077717 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No 2007/06/25 NESHER PHARMS DISCN 详细信息
ONDANSETRON 078139 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No 2007/06/25 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年05月23日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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