美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
请输入需要查询的英文药品商品名，活性成分，申请号
*Search by Trade Name,Active Ingredient,Application Number.
高级搜索
数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 25 页
可点击列名称排序
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
VARENICLINE TARTRATE 216723 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2023/06/12 ZYDUS RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 216723 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2023/06/12 ZYDUS RX 详细信息
VARUBI 206500 001 NDA ROLAPITANT HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 90MG BASE Yes Yes 2015/09/01 TERSERA RX 详细信息
VASCOR 019002 001 NDA BEPRIDIL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG No No 1990/12/28 JOHNSON AND JOHNSON DISCN 详细信息
VASCOR 019002 002 NDA BEPRIDIL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No 1990/12/28 JOHNSON AND JOHNSON DISCN 详细信息
VASCOR 019002 003 NDA BEPRIDIL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 400MG No No 1990/12/28 JOHNSON AND JOHNSON DISCN 详细信息
VASERETIC 019221 003 NDA ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLET;ORAL 5MG;12.5MG Yes No AB 1995/07/12 BAUSCH RX 详细信息
VASERETIC 019221 001 NDA ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLET;ORAL 10MG;25MG Yes Yes AB 1986/10/31 BAUSCH RX 详细信息
VASOTEC 018998 005 NDA ENALAPRIL MALEATE TABLET;ORAL 2.5MG Yes No AB 1988/07/26 BAUSCH RX 详细信息
VASOTEC 018998 001 NDA ENALAPRIL MALEATE TABLET;ORAL 5MG Yes No AB 1985/12/24 BAUSCH RX 详细信息
VASOTEC 018998 002 NDA ENALAPRIL MALEATE TABLET;ORAL 10MG Yes No AB 1985/12/24 BAUSCH RX 详细信息
VASOTEC 018998 003 NDA ENALAPRIL MALEATE TABLET;ORAL 20MG Yes Yes AB 1985/12/24 BAUSCH RX 详细信息
VEETIDS 061411 001 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
VEETIDS 061411 002 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
VEETIDS '250' 061164 001 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
VEETIDS '250' 062156 002 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
VEETIDS '500' 061164 002 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
VEETIDS '500' 062156 001 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
VELOSEF 050530 001 NDA CEPHRADINE TABLET;ORAL 1GM No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
PRAVASTATIN SODIUM 077904 004 ANDA PRAVASTATIN SODIUM TABLET;ORAL 80MG No No AB 2016/03/22 CIPLA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
©2006-2026 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book