美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
LORAZEPAM	078826	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No		2010/06/23	AMNEAL PHARMS	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	078826	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No		2010/06/23	AMNEAL PHARMS	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	078826	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No		2010/06/23	AMNEAL PHARMS	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	077396	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No	AB	2006/12/13	ANI PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	077396	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No	AB	2006/12/13	ANI PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	077396	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No	AB	2006/12/13	ANI PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	203572	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No	AB	2017/12/22	AUROBINDO PHARMA	RX	详细信息
LORAZEPAM	203572	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No	AB	2017/12/22	AUROBINDO PHARMA	RX	详细信息
LORAZEPAM	203572	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No	AB	2017/12/22	AUROBINDO PHARMA	RX	详细信息
LORAZEPAM	071591	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No		1987/10/13	CHARTWELL RX	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	071591	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No		1987/10/13	CHARTWELL RX	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	071591	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No		1987/10/13	CHARTWELL RX	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	218597	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No	AB	2025/07/24	GRAVITI PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	218597	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No	AB	2025/07/24	GRAVITI PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	218597	003	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No	AB	2025/07/24	GRAVITI PHARMS	RX	详细信息
LORAZEPAM	071434	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No		1987/09/01	HALSEY	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	071435	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No		1987/09/01	HALSEY	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	071436	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	2MG	No	No		1987/09/01	HALSEY	DISCN	详细信息
LORAZEPAM	078203	001	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	0.5MG	No	No	AB	2007/07/30	LEADING	RX	详细信息
LORAZEPAM	078203	002	ANDA	LORAZEPAM	TABLET;ORAL	1MG	No	No	AB	2007/07/30	LEADING	RX	详细信息

药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-