美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
OGEN 5 083220 004 ANDA ESTROPIPATE TABLET;ORAL 6MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER RX 详细信息
OGSIVEO 217677 001 NDA NIROGACESTAT HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 50MG BASE Yes No 2023/11/27 SPRINGWORKS RX 详细信息
OGSIVEO 217677 002 NDA NIROGACESTAT HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes No 2024/04/04 SPRINGWORKS RX 详细信息
OGSIVEO 217677 003 NDA NIROGACESTAT HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE Yes Yes 2024/04/04 SPRINGWORKS RX 详细信息
OJEMDA 217700 001 NDA TOVORAFENIB TABLET;ORAL 100MG Yes Yes 2024/04/23 DAY ONE BIOPHARMS RX 详细信息
OJJAARA 216873 001 NDA MOMELOTINIB DIHYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes No 2023/09/15 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
OJJAARA 216873 002 NDA MOMELOTINIB DIHYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE Yes No 2023/09/15 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
OJJAARA 216873 003 NDA MOMELOTINIB DIHYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 200MG BASE Yes Yes 2023/09/15 GLAXOSMITHKLINE RX 详细信息
OLANZAPINE 206711 001 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 2.5MG No No 2016/08/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 206711 002 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 5MG No No 2016/08/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 206711 003 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 7.5MG No No 2016/08/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 206711 004 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 10MG No No 2016/08/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 206711 005 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 15MG No No 2016/08/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 206711 006 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 20MG No No 2016/08/30 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
OLANZAPINE 202295 001 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 2.5MG No No AB 2015/10/20 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 202295 002 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2015/10/20 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 202295 003 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 7.5MG No No AB 2015/10/20 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 202295 004 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2015/10/20 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 202295 005 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 15MG No No AB 2015/10/20 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
OLANZAPINE 202295 006 ANDA OLANZAPINE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2015/10/20 ALKEM LABS LTD RX 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月13日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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