美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
VARENICLINE TARTRATE 214255 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2023/08/01 MANKIND PHARMA RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 214255 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2023/08/01 MANKIND PHARMA RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 218302 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2025/10/29 MICRO LABS RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 218302 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/10/29 MICRO LABS RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 217283 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2024/03/06 NE RX PHARMA RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 217283 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2024/03/06 NE RX PHARMA RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 201785 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2021/08/11 PH HEALTH RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 201785 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No Yes AB 2021/08/11 PH HEALTH RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 202019 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2024/02/28 PHARMOBEDIENT RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 202019 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2024/02/28 PHARMOBEDIENT RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 217115 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No 2024/07/23 PIRAMAL DISCN 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 217115 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2024/07/23 PIRAMAL DISCN 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 219106 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2024/10/29 REGCON HOLDINGS RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 219106 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2024/10/29 REGCON HOLDINGS RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 213268 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No 2025/05/21 RHODES PHARMS DISCN 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 213268 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2025/05/21 RHODES PHARMS DISCN 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 216615 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2025/04/08 SHILPA RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 216615 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/04/08 SHILPA RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 212879 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2025/05/06 VIWIT PHARM RX 详细信息
VARENICLINE TARTRATE 212879 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/05/06 VIWIT PHARM RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年02月10日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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