美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ONDANSETRON 078139 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No 2007/06/25 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
ONDANSETRON 078050 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2007/08/13 SANDOZ RX 详细信息
ONDANSETRON 078050 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No AB 2007/08/13 SANDOZ RX 详细信息
ONDANSETRON 077557 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No AB 2007/08/02 SUN PHARM INDS RX 详细信息
ONDANSETRON 077557 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No AB 2007/08/02 SUN PHARM INDS RX 详细信息
ONDANSETRON 078602 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No 2011/02/24 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
ONDANSETRON 078602 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No 2011/02/24 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
ONDANSETRON 076810 001 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 4MG No No 2007/06/25 TEVA DISCN 详细信息
ONDANSETRON 076810 002 ANDA ONDANSETRON TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 8MG No No 2007/06/25 TEVA DISCN 详细信息
ORAPRED ODT 021959 001 NDA PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL EQ 10MG BASE Yes No 2006/06/01 ADVANZ PHARMA RX 详细信息
ORAPRED ODT 021959 002 NDA PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL EQ 15MG BASE Yes No 2006/06/01 ADVANZ PHARMA RX 详细信息
ORAPRED ODT 021959 003 NDA PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL EQ 30MG BASE Yes Yes 2006/06/01 ADVANZ PHARMA RX 详细信息
PARCOPA 076699 001 ANDA CARBIDOPA; LEVODOPA TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG;100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 2004/08/27 UCB INC DISCN 详细信息
PARCOPA 076699 002 ANDA CARBIDOPA; LEVODOPA TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 25MG;100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 2004/08/27 UCB INC DISCN 详细信息
PARCOPA 076699 003 ANDA CARBIDOPA; LEVODOPA TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 25MG;250MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 2004/08/27 UCB INC DISCN 详细信息
PEPCID RPD 020752 001 NDA FAMOTIDINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 20MG No No 1998/05/28 MERCK DISCN 详细信息
PEPCID RPD 020752 002 NDA FAMOTIDINE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 40MG No No 1998/05/28 MERCK DISCN 详细信息
PHENTERMINE HYDROCHLORIDE 204663 001 ANDA PHENTERMINE HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 15MG No No 2017/06/28 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
PHENTERMINE HYDROCHLORIDE 204663 002 ANDA PHENTERMINE HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 30MG No No 2017/06/28 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
PHENTERMINE HYDROCHLORIDE 204663 003 ANDA PHENTERMINE HYDROCHLORIDE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 37.5MG No No 2017/06/28 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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