美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
AMPICILLIN TRIHYDRATE 061387 001 ANDA AMPICILLIN/AMPICILLIN TRIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VITARINE DISCN 详细信息
AMPICILLIN TRIHYDRATE 061387 003 ANDA AMPICILLIN/AMPICILLIN TRIHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VITARINE DISCN 详细信息
ANAFRANIL 019906 001 NDA CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 25MG Yes Yes AB 1989/12/29 SPECGX LLC RX 详细信息
ANAFRANIL 019906 002 NDA CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 50MG Yes No AB 1989/12/29 SPECGX LLC RX 详细信息
ANAFRANIL 019906 003 NDA CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 75MG Yes No AB 1989/12/29 SPECGX LLC RX 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076530 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No 2005/04/18 BARR LABS DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076530 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No No 2005/04/18 BARR LABS DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076683 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No 2005/04/18 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076683 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No No 2005/04/18 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076468 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2005/04/18 CIPLA RX 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076468 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No Yes AB 2005/04/18 CIPLA RX 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076910 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2005/04/18 IMPAX LABS RX 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076910 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2005/04/18 IMPAX LABS RX 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076811 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2005/04/18 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076811 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2005/04/18 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 077613 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No 2006/06/27 RISING DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 077613 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No No 2006/06/27 RISING DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076489 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No 2005/04/18 ROXANE DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 076489 002 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 1MG BASE No No 2005/04/18 ROXANE DISCN 详细信息
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 209151 001 ANDA ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL EQ 0.5MG BASE No No AB 2017/06/30 TORRENT RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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