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2016-03-25
欧盟EMA受理辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(tofac...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次)的上市申请(MAA),此次申请寻求批准Xeljan...
分类:新药快讯 关键字:Xeljanz tofacitinib
类风湿性关节炎
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4269.html
2016-03-14
赛诺菲
类风湿性关节炎
药物Sarilumab临床表现优于修美乐
3月11日,赛诺菲、再生元齐声宣布旗下
类风湿性关节炎
药物sarilumab III期临床研究获得重大突破,sarilumab单一治疗达到主要临床终点,疗效力压艾伯维明星药物修美乐,服药24周可明显改善...
分类:药物研发 关键字:
类风湿性关节炎
Sarilumab
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4232.html
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> 类风湿性关节炎
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新药审批
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2016-03-16
【汤森路透】2005-2014年ICH成员组织
新药审批
分析
过去10年间,ICH成员组织(美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA)的监管环境都有很大进步,
新药审批
时间有所减少,更多的新药进入市场为患者所用。此外,多元化监管途径和方式的引入、规范化和广泛应用在此进...
分类:热点观察 关键字:ICH
新药审批
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