仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
88-70 对乙酰氨基酚布洛芬注射液 Acetaminophen and ibuprofen injection/COMBOGESIC IV 100ml:1000mg对乙酰氨基酚和300mg布洛芬 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-71 枸橼酸阿尔维林胶囊 Alverine Citrate Capsules/ Spasmonal 60mg Viatris Healthcare Hong Kang Limited/MEDA Pharma GmbH&Co.KG 中国香港上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-72 替硝唑片 Tinidazole Tablets /Fasigyne 0.5g TEOFARMA S.R.L. 法国上市 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-73 瑞司美替罗片 Resmetirom Tablets / REZDIFFRA 60mg Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-74 瑞司美替罗片 Resmetirom Tablets / REZDIFFRA 80mg Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-75 瑞司美替罗片 Resmetirom Tablets / REZDIFFRA 100mg Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-76 碘海醇口服溶液 Iohexol Oral Solution /OMNIPAQUE 9 1.90% GE HEALTHCARE 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
88-77 碘海醇口服溶液 Iohexol Oral Solution /OMNIPAQUE 12 2.60% GE HEALTHCARE 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_未通过审议品种目录 2024-11-01
84-1 环泊酚注射液 Ciprofol Injection/思舒宁 20ml:50mg 辽宁海思科制药有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-2 环泊酚注射液 Ciprofol Injection/思舒宁 5ml:50mg 辽宁海思科制药有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-3 环泊酚注射液 Ciprofol Injection/思舒宁 20ml:200mg 辽宁海思科制药有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-4 硫酸氢司美替尼胶囊 Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优 10mg(按C17H15BrClFN4O3计) Astrazeneca UK Limited 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-5 硫酸氢司美替尼胶囊 Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优 25mg(按C17H15BrClFN4O3计) Astrazeneca UK Limited 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-6 地西泮鼻喷雾剂 Diazepam nasal spray 0.1ml:10mg Neurelis, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-7 地西泮鼻喷雾剂 Diazepam nasal spray 0.1ml:7.5mg Neurelis, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-8 地西泮鼻喷雾剂 Diazepam nasal spray 0.1ml:5mg Neurelis, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-9 噻康唑软膏 Tioconazole Ointment/ VAGISTAT-1 6.5%(300mg) COMBE INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-10 福奈妥匹坦帕洛诺司琼注射液 Fosnetupitant and Palonosetron  Injection/Akynzeo 20ml:235mg;0.25mg Helsinn Healthcare Sa 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-11 维贝格隆片 Vibegron Tablets/ Gemtesa 75mg UROVANT SCIENCES GMBH 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31
84-12 环孢素口服溶液 Ciclosporin Oral Solution/ Neoral 100mg/mL Novartis Pharmaceuticals Corporation 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十四批 2024-10-31

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