| 87-27 |
巯嘌呤片 |
Mercaptopurine Tablets |
50mg |
|
Hikma Pharmaceuticals USA Inc. |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-28 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 |
Icosapent Ethyl Soft Capsule/EPADEL S |
300mg |
|
持田製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-29 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 |
Icosapent Ethyl Soft Capsule/EPADEL S |
600mg |
|
持田製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-30 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 |
Icosapent Ethyl Soft Capsule/EPADEL S |
900mg |
|
持田製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-31 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine Transdermal Patch /EXELON |
4.5mg |
|
ノバルティス ファーマ株式会社（诺华制药株式会社） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-32 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine Transdermal Patch /EXELON |
9mg |
|
ノバルティス ファーマ株式会社（诺华制药株式会社） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-33 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine Transdermal Patch /EXELON |
13.5mg |
|
ノバルティス ファーマ株式会社（诺华制药株式会社） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-34 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine Transdermal Patch /EXELON |
18mg |
|
ノバルティス ファーマ株式会社（诺华制药株式会社） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-35 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
ヴァンティブ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-36 |
比拉斯汀口腔崩解片 |
Bilastine Orally disintegrating Tablets |
20mg |
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-37 |
注射用磷酸特地唑胺 |
Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro |
200mg |
|
Merck Sharp & Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme (UK) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 87-38 |
熊去氧胆酸片 |
Ursodeoxycholic Acid Tablets/Delursan |
500mg |
|
TEVA B.V. |
未进口原研药品 |
法国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 27-297 |
盐酸二甲双胍片 |
Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage |
0.5g |
|
Merck Healthcare Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市，增加上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 59-67 |
乙酰半胱氨酸注射液 |
Acetylcysteine Injection/Fluimucil |
3ml:300mg |
|
Zambon Switzerland Ltd/Zambon Svizzera SA/ Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA， |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 8-21 |
奥利司他胶囊 |
Orlistat Capsules/Alli |
60mg |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/HALEON US HOLDINGS |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HALEON US HOLDINGS |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 37-9 |
氨苯砜凝胶 |
Dapsone Gel/Aczone |
0.05 |
|
Allergan Inc/Almirall, LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Almirall, LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 62-46 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin Modified-Release Tablets / KLACID RM |
500mg |
|
Mylan Healthcare B.V./ Mylan Italia S.R.L./ Mylan IRE Healthcare Limited/ MYLAN HEALTHCARE Gmbh/ Mylan Healthcare Sp. Z O.O./ Mylan IRE Healthcare Limited/ Mylan EPD Bvba/Sprl/ Mylan IRE Healthcare Limited/Viatris Italia S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Viatris Italia S.r.l. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 13-50 |
格列喹酮片 |
Gliquidone Tablets/Glurenorm |
30mg |
|
Astellas Pharma GmbH/Glenwood GmbH Pharmazeutische ErzeugnisseAstellas Pharma GmbH/Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse/Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Boehringer Ingelheim International GmbH， |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 27-297 |
盐酸二甲双胍片 |
Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage |
0.5g |
|
Merck Healthcare Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市，增加上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 1-12 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
2.5mg |
|
Merck Serono GmbH/Merck Healthcare Germany GmbH |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
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