| 31-9 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin |
5mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 31-10 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin |
10mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 32-24 |
硫酸亚铁缓释片 |
Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet |
105mg（以铁元素计） |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 62-36 |
噻托溴铵粉吸入剂/噻托溴铵吸入粉雾剂 |
Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva |
18μg（按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg） |
|
Boehringer Ingelheim International Gmbh |
未进口原研药品 |
更新通用名为噻托溴铵吸入粉雾剂.规格18μg（按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg） |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 89-1 |
丁甘交联玻璃酸钠注射液 |
BDDE-Crosslinked Sodium Hyaluronate Injection/Hyruan ONE |
3ml：60mg（按玻璃酸钠计） |
|
LG Chem, Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-2 |
硫酸拉罗替尼胶囊 |
Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯（VITRAKVI） |
25mg（按C21H22F2N6O2计） |
|
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-3 |
硫酸拉罗替尼胶囊 |
Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯（VITRAKVI） |
100mg（按C21H22F2N6O2计） |
|
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-4 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro（穆峰达） |
按C225H348N48O68计，0.5ml:2.5mg |
|
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-5 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro（穆峰达） |
按C225H348N48O68计，0.5ml:5mg |
|
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-6 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro（穆峰达） |
按C225H348N48O68计，0.5ml:7.5mg |
|
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-7 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro（穆峰达） |
按C225H348N48O68计，0.5ml:10mg |
|
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-8 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
2.4ml:10mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-9 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
2.4ml:20mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-10 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
2.4ml:30mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-11 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro |
2.4ml:40mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-12 |
环磷酰胺注射液 |
Cyclophosphamide Injection |
1000mg/10mL |
|
Sandoz Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-13 |
多西环素干混悬剂 |
Doxycycline for Oral Suspension USP/Doxycycline |
25mg/5ml |
|
Lupin Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-14 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
10mg |
|
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-15 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
15mg |
|
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-16 |
盐酸哌甲酯缓释胶囊 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR |
20mg |
|
RHODES PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
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