仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
88-24 氨溴特罗片 Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets / Spasmo-Mucosolvan 每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung /Opella Healthcare Austria GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_征求意见稿 2024-11-01
88-25 右酮洛芬氨丁三醇口服溶液 Dexketoprofen Trometamol Oral Solution/Enantyum 10ml:25mg(按C16H14O3计) Laboratorios Menarini,S.A./Menarini International Operations Luxembourg, S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_征求意见稿 2024-11-01
88-26 枸橼酸阿尔维林胶囊 Alverine Citrate Capsules/ Spasmonal 60mg Viatris Healthcare/ Mylan Products Ltd 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_征求意见稿 2024-11-01
88-27 盐酸甲氧氯普胺口服溶液 Metoclopramide Hydrochloride Oral Solution / Primperan 1mg/ml Sanofi-Aventis France/Sanofi B.V./Sanofi Belgium/Sanofi Belgium SA-NV/Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda/Sanofi-aventis, S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_征求意见稿 2024-11-01
88-28 盐酸甲氧氯普胺口服溶液 Metoclopramide Hydrochloride Oral Solution / Primperan 1mg/ml Sanofi-Aventis (Suisse) SA 未进口原研药品 瑞士上市 征求意见稿 第八十八批_征求意见稿 2024-11-01
88-29 奥氮平颗粒 Olanzapine Granules /Zyprexa 1% 日本イーライリリー株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十八批_征求意见稿 2024-11-01
88-30 注射用盐酸阿柔比星 Aclarubicin Hydrochloride for Injection /Aclacinon 20mg 日本マイクロバイオファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第八十八批_征求意见稿 2024-11-01
88-31 雌二醇地屈孕酮片 Estradiol and Dydrogesterone Tablets 雌二醇(按C₁₈H₂₄O₂计)0.5mg和地屈孕酮2.5mg Abbott B.V. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-32 司来帕格片 Selexipag Tablets/Uptravi (优拓比) 0.6mg Actelion Pharmaceuticals Ltd 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-33 司来帕格片 Selexipag Tablets/Uptravi 0.2mg Actelion Pharmaceuticals US, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-34 司来帕格片 Selexipag Tablets/Uptravi 0.6mg Actelion Pharmaceuticals US, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-35 司来帕格片 Selexipag Tablets/Uptravi 0.8mg Actelion Pharmaceuticals US, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-37 氘丁苯那嗪片 Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO 6mg TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-38 氘丁苯那嗪片 Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO 9mg TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-39 氘丁苯那嗪片 Deutetrabenazine Tablets/AUSTEDO 12mg TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-40 生理氯化钠溶液 Sodium Chloride Irrigation 3000ml B BRAUN MEDICAL INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-36 氨基己酸口服溶液 Aminocaproic Acid Oral Solution /- 0.25g/ml Tulex Pharmaceuticals INC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-41 泊那替尼片 Ponatinib Tablets/Iclusig 15mg Incyte Biosciences Distribution B.V. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-42 盐酸他喷他多口服溶液 Tapentadol Hydrochloride Oral Solution/Palexia/Yantil 4mg/ml Grünenthal GmbH/LaboratoiresGrünenthal/GrünenthalB.V./ Grünenthal Pharma,S.A./Grünenthal Italia S.r.l./S.A. GrünenthalN.V./Grünenthal, S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01
88-43 盐酸他喷他多口服溶液 Tapentadol Hydrochloride Oral Solution/Palexia/Yantil 20mg/ml Grünenthal GmbH/LaboratoiresGrünenthal/GrünenthalB.V./ Grünenthal Pharma,S.A./Grünenthal Italia S.r.l./S.A. GrünenthalN.V./Grünenthal, S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2024-11-01

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