| 81-38 |
米诺地尔搽剂 |
Minoxidil Liniment |
2%w/v（60ml） |
|
Johnson & Johnson GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 81-39 |
米诺地尔搽剂 |
Minoxidil Liniment |
5% w/v（60ml） |
|
Johnson & Johnson GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 81-40 |
帕立骨化醇软胶囊 |
Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar |
2μg |
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 81-41 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets/Atozet |
10mg/40mg |
|
Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH |
原研未进口 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 81-42 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets/Atozet |
10mg/80mg |
|
Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH |
原研未进口 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 81-43 |
盐酸尼卡地平注射液 |
Nicardipine Hydrochloride Injection/ Perdipine |
10ml:10mg |
|
LTL Pharma Co.,Ltd |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 81-44 |
盐酸莫西沙星滴眼液 |
Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/VEGAMOX |
0.5% （5ml:25mg，按 C21H24FN3O4计） |
|
ノバルティスファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 81-45 |
苯磺酸米诺巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/ Tarlige |
2.5mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 30-111 |
比拉斯汀口腔崩解片 |
Bilastine Orally disintegrating Tablets/Opexa; Bilaxten; Antires; Bitosen |
10mg |
|
Menarini International Operations/Faes Farma/Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A. |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 23-280 |
盐酸氨溴索片 |
Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan、Surbronc |
30mg |
|
Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 6-27 |
盐酸美西律胶囊 |
Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil |
50mg |
|
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd./太陽ファルマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 6-28 |
盐酸美西律胶囊 |
Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil |
0.1g |
|
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd./太陽ファルマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 55-34 |
碳酸钙片 |
Calcium Carbonate Tablets/Caltan |
500mg |
|
マイラン製薬株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 65-29 |
聚乙烯醇滴眼液 |
Polyvinyl Alcohol Eye Drops/ Liquifilm tears |
1.4%（15ml） |
|
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED |
未进口原研药品 |
欧盟上市，增加上市许可持有人ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED, |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 54-47 |
帕立骨化醇软胶囊 |
Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar |
1μg |
|
Abbvie Spain S.L.U./AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人：AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 27-511 |
盐酸利多卡因眼用凝胶 |
Lidocaine Hydrochloride Ophthalmic Gel/Akten |
3.5%（1ml:0.035g） |
|
Akorn Inc/Thea Pharma Inc. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Thea Pharma Inc. |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 27-46 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.；Eryped |
200mg/5ml |
|
Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 27-47 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.；Eryped |
400mg/5ml |
|
Arbor Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人AZURITY PHARMACEUTICALS INC |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 23-192 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 |
Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil |
1%(15ml：0.15g) |
|
Glaxosmithkline Consumer Healthcare（UK）Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon UK Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon UK Trading Limited |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
| 23-193 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 |
Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil |
1%(30ml：0.3g) |
|
glaxosmithkline Consumer Healthcare（UK）Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon UK Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon UK Trading Limited |
征求意见稿 |
第八十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-04-18 |
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