| 88-8 |
恩曲替尼胶囊 |
Entrectinib Capsules/罗圣全（Rozlytrek） |
200mg |
|
Roche Pharma （Schweiz） AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-9 |
恩曲替尼胶囊 |
Entrectinib Capsules/ ROZLYTREK |
100mg |
|
Genentech Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-10 |
格拉司琼缓释注射液 |
Granisetron extended-release injection/SUSTOL |
10mg/0.4ml |
|
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-11 |
酮咯酸氨丁三醇鼻腔喷雾剂 |
Ketorolac tromethamine Nasal Spray/ SPRIX® |
15.75MG/SPRAY |
|
Zyla Life Sciences US Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-12 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
10mg |
|
ALVOGEN INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-13 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
15mg |
|
ALVOGEN INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-14 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
20mg |
|
ALVOGEN INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-15 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
30mg |
|
ALVOGEN INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-16 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
40mg |
|
ALVOGEN INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-17 |
重酒石酸氢可酮缓释胶囊 |
Hydrocodone bitartrate extended-release capsules |
50mg |
|
ALVOGEN INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-18 |
黄体酮阴道片 |
Progesterone Vaginal Insert/ Endometrin |
100mg |
|
Ferring Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-19 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
5mg |
|
EISAI INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-20 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
10mg |
|
EISAI INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-21 |
多替阿巴拉米分散片 |
Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets |
每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）5mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）60mg和拉米夫定30mg |
|
ViiV Healthcare CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-22 |
尼拉帕利醋酸阿比特龙片 |
Niraparib and Abiraterone Acetate Tablets/AKEEGA |
每片含尼拉帕利100mg（按C19H20N4O计）与醋酸阿比特龙500mg |
|
Janssen-Cilag International NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-23 |
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 |
OlopatadineHydrochloride andMometasone FuroateMonohydrate NasalSpray/Ryaltris |
每喷含盐酸奥洛他定665μg和糠酸莫米松25μg |
|
GlenmarkPharmaceuticalss.r.o. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-24 |
氨溴特罗片 |
Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets / Spasmo-Mucosolvan |
每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg |
|
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung /Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-25 |
右酮洛芬氨丁三醇口服溶液 |
Dexketoprofen Trometamol Oral Solution/Enantyum |
10ml:25mg（按C16H14O3计） |
|
Laboratorios Menarini，S.A./Menarini International Operations Luxembourg, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-26 |
枸橼酸阿尔维林胶囊 |
Alverine Citrate Capsules/ Spasmonal |
60mg |
|
Viatris Healthcare/ Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
| 88-27 |
盐酸甲氧氯普胺口服溶液 |
Metoclopramide Hydrochloride Oral Solution / Primperan |
1mg/ml |
|
Sanofi-Aventis France/Sanofi B.V./Sanofi Belgium/Sanofi Belgium SA-NV/Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda/Sanofi-aventis, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十八批 |
2025-01-06 |
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