| 89-25 |
盐酸曲马多缓释胶囊 |
Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP |
100mg |
|
CIPHER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-26 |
盐酸曲马多缓释胶囊 |
Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP |
200mg |
|
CIPHER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-27 |
盐酸曲马多缓释胶囊 |
Tramadol Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP |
300mg |
|
CIPHER PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-28 |
亚硒酸钠注射液 |
Sodium Selenite Injection/ASELEND®Injection |
2ml：100μg |
|
藤本制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-29 |
唑尼沙胺口崩片 |
Zonisamide OD Tablets/TRERIEF |
每一片中含唑尼沙胺25mg |
|
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-30 |
唑尼沙胺口崩片 |
Zonisamide OD Tablets/TRERIEF |
每一片中含唑尼沙胺50mg |
|
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-31 |
唑尼沙胺散 |
Zonisamide Powder/EXCEGRAN |
每1g中含唑尼沙胺200mg |
|
住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-32 |
佩玛贝特缓释片 |
Pemafibrate sustained-release tablets/PARMODIA XR |
0.2mg |
|
興和株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-33 |
佩玛贝特缓释片 |
Pemafibrate sustained-release tablets/PARMODIA XR |
0.4mg |
|
興和株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-34 |
双氯芬酸钠滴眼液 |
Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution 0.1%/ジクロード点眼液0.1% |
0.1%(5ml:5mg) |
|
わかもと製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-35 |
鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Fish Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/ Glucose (13%) Injection /SmofKabiven |
1206ml、1448 ml、1904 ml |
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Nederland BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-36 |
玛巴洛沙韦干混悬剂 |
Baloxavir Marboxil for Suspension |
40mg |
|
Roche Pharma (Schweiz) AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-37 |
达罗他胺片 |
Darolutamide Tablets/Nubeqa |
300mg |
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-38 |
高锝[99mTc]酸钠注射液 |
Sodium Pertechnetate (99mTc)Injection/ULTRA-TECHNEKOW FM |
1-19 Ci |
|
CURIUM US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-39 |
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 |
Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray/Dymista |
每喷含盐酸氮䓬斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg |
|
MYLAN SPECIALTY LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-40 |
硫酸氢司美替尼胶囊 |
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO |
10mg（按C17H15BrClFN4O3计） |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-41 |
硫酸氢司美替尼胶囊 |
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO |
25mg（按C17H15BrClFN4O3计） |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-42 |
磷酸芦可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets/Jakavi |
5mg |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-43 |
枸橼酸托法替布缓释片 |
Tofacitinib Citrate/XELJANZ prolonged-release tablets |
11mg |
|
Pfizer Europe |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-44 |
卡马西平缓释片 |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets |
200 mg |
|
Novartis Pharma S.A.S. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
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