| 90-36 |
盐酸缬更昔洛韦颗粒 |
Valganciclovir Hydrochloride Powder for Oral Solution/Valcyte |
50mg/ml(100ml:5g) |
|
Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-37 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet |
5mg/10mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计） |
|
Viatris Up / Viatris Healthcare Ltd. / Viatris Healthcare, S.L./ Viatris Hellas Ltd / Upjohn EESV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-38 |
盐酸安非他酮缓释片 |
Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets/Zyban |
150mg |
|
Glaxo Wellcome UK Ltd. |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-39 |
贝前列素钠缓释片 |
Beraprost Sodium Sustained-release Tablets/Careload® LA |
60μg |
|
東レ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-40 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
2.5mg |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-41 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
5mg |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-42 |
莱博雷生片 |
Lemborexant Tablets/Dayvigo |
10mg |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 10-23 |
单硝酸异山梨酯缓释片 |
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Isosorbide Mononitrate prolonged-release Tablets/Ismo retard |
40mg |
|
Riemser Pharma GmbH/Esteve Pharmaceuticals Gmbh |
欧盟上市 |
增加英文名称：Isosorbide Mononitrate prolonged-release Tablets不限定上市国 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 24-196 |
盐酸奥洛他定片 |
Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock |
2.5mg |
|
協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书，增加上市许可持有人協和キリン株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 25-8 |
富马酸卢帕他定口服溶液 |
Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin |
1mg/ml（以卢帕他定计）包装规格120ml |
|
LABORATORIOS ERN, S.A./NOUCOR HEALTH, S.A./J. Uriach & Cía.,S.A./J. Uriach and Cía.,S.A./J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人LABORATORIOS ERN, S.A及NOUCOR HEALTH, S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 29-120 |
消旋卡多曲散 |
Racecadotril Powder/Tiorfan、Hidrasec、Tiorfix |
10mg |
|
Bioprojet Pharma /Bioprojet Europe Ltd. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Bioprojet Europe Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 31-8 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin |
2.5mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 31-9 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin |
5mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 31-10 |
盐酸右哌甲酯片 |
Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin |
10mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Sandoz Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 32-24 |
硫酸亚铁缓释片 |
Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet |
105mg（以铁元素计） |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 62-36 |
噻托溴铵粉吸入剂/噻托溴铵吸入粉雾剂 |
Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva |
18μg（按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg） |
|
Boehringer Ingelheim International Gmbh |
未进口原研药品 |
更新通用名为噻托溴铵吸入粉雾剂.规格18μg（按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg） |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 89-1 |
丁甘交联玻璃酸钠注射液 |
BDDE-Crosslinked Sodium Hyaluronate Injection/Hyruan ONE |
3ml：60mg（按玻璃酸钠计） |
|
LG Chem, Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-2 |
硫酸拉罗替尼胶囊 |
Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯（VITRAKVI） |
25mg（按C21H22F2N6O2计） |
|
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-3 |
硫酸拉罗替尼胶囊 |
Larotrectinib Sulfate Capsules/维泰凯（VITRAKVI） |
100mg（按C21H22F2N6O2计） |
|
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
| 89-4 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/Mounjaro（穆峰达） |
按C225H348N48O68计，0.5ml:2.5mg |
|
Eli Lilly and Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十九批 |
2025-01-09 |
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