| 22-185 |
那屈肝素钙注射液 |
Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine（速碧林） |
0.6ml：5700AXaIU |
|
Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
规格统一表述由0.6ml：6150AXaIU更新为0.6ml:5700AXaIU |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 30-6 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 |
Diclofenac Diethylamine Emulgel |
1%（20g:0.2g；50g:0.5g；75g:0.75g）（以C14H10Cl2NNaO2计） |
|
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG/Haleon Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon Schweiz AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-139 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 |
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex（赛机宁） |
2.5mL:5mg |
|
The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-140 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 |
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex（赛机宁） |
5mL:10mg |
|
The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-141 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 |
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex（赛机宁） |
10mL:20mg |
|
The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 22-352 |
碳酸司维拉姆片 |
Sevelamer Carbonate Tablets/Renvela（诺维乐） |
800mg |
|
Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 92-1 |
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 |
Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection(co-packaged)/ 鼎优乐 |
每个组合包装含注射用舒巴坦钠（1.0g，按C8H11NO5S计）1瓶与注射用度洛巴坦钠（0.5g，按C8H11N3O6S计）2瓶 |
|
Entasis Therapeutics, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-2 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
50mg/20mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-3 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
100mg/20mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-4 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
125mg/30mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-5 |
结合雌激素阴道乳膏 |
Conjugated Estrogens Vaginal Cream/PREMARIN |
1g﹕0.625mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-6 |
雌二醇阴道系统 |
Estradiol vaginal system/Estring |
7.5μg/24h |
|
PFIZER INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-7 |
丝裂霉素凝胶 |
Mitomycin for pyelocalyceal solution / JELMYTO |
40mg |
|
UROGEN PHARMA LTD |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-8 |
尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets/AXID AR |
75mg |
|
HALEON US HOLDINGS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-9 |
丁二酸洛沙平片 |
Loxapine Succinate Tablets / LOXAPAC |
25mg |
|
Laboratoires EISAI S.A.S/CNX THERAPEUTICS France |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-10 |
唑尼沙胺胶囊 |
Zonisamide Capsules/ Zonegran |
100mg |
|
Concordia Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-11 |
尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets |
75mg |
|
ゼリア新薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-12 |
尼扎替丁片 |
Nizatidine Tablets |
150mg |
|
ゼリア新薬工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-13 |
曲尼司特胶囊 |
Tranilast Capsules /RIZABEN |
100mg |
|
キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-14 |
比沙洛姆颗粒 |
Bixalomer Granules/Kiklin |
86.2% |
|
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
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