| 88-24 |
氨溴特罗片 |
Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets/Spasmo-Mucosolvan/Mucospas |
每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg |
|
A. Nattermann & Cie.gesellschaft mit beschränkter Haftung/Opella Healthcare AustriagmbH |
未进口原研药品 |
增加商品名Mucospas |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 19-9 |
达格列净片 |
Dapagliflozin Tablets/安达唐（FORXIGA） |
5mg |
|
AstraZeneca AB/阿斯利康药业（中国）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加上市许可持有人阿斯利康药业（中国）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 19-10 |
达格列净片 |
Dapagliflozin Tablets/安达唐（FORXIGA） |
10mg |
|
AstraZeneca AB/阿斯利康药业（中国）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加上市许可持有人阿斯利康药业（中国）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 8-112 |
炔雌醇环丙孕酮片 |
Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets/Diane-35 |
醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg |
|
Bayer Vital GmbH /Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-51 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
100ml:40g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-52 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
100ml:25g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-53 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
100ml:30g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-54 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
100ml:35g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-55 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
200ml:60g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-56 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
200ml:80g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-57 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
50ml:12.5g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-58 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
50ml:15g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-59 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
50ml:17.5g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-60 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
50ml:20g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-61 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
75ml:22.5g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 78-13 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
500ml:175g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 78-14 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
500ml:200g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 24-173 |
注射用磷酸氟达拉滨 |
Fludarabine Phosphate For Injection/Fludara（福达华） |
50mg |
|
Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 22-183 |
那屈肝素钙注射液 |
Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine（速碧林） |
0.3ml:2850AXaIU |
|
Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
规格统一表述由0.3ml：3075AxaIU更新为0.3ml:2850AXaIU |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 22-184 |
那屈肝素钙注射液 |
Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine（速碧林） |
0.4ml:3800AXaIU |
|
Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline |
国内上市的原研药品 |
规格统一表述由0.4ml:3800AXaIU更新为0.4ml:3800AXaIU |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
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