| 90-16 |
恩考芬尼胶囊 |
Encorafenib Capsules / Braftovi |
75mg |
|
PIERRE FABRE MEDICAMENT |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-17 |
马来酸伊索拉定细粒剂 |
Irsogladine Maleate Fine Granules /ガスロンN细粒0.8% |
0.8%（0.5g：4mg） |
|
日本新薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-18 |
辛酸拉尼米韦吸入用混悬液 |
Laninamivir Octanoate Nebuliser Suspension /INAVIR |
160mg |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-19 |
盐酸甲氧氯普胺糖浆 |
Metoclopramide Hydrochloride Syrup/ Primperan |
1mg/1ml |
|
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-20 |
苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/德力静 |
2.5mg（按C₁₂H₁₉NO₂计） |
|
DAIICHI SANKYO CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-21 |
苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/德力静 |
5mg（按C₁₂H₁₉NO₂计） |
|
DAIICHI SANKYO CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-22 |
碘克沙醇注射液 |
Iodixanol Injection |
50ml:13.5g(I) |
|
通用电气药业（上海）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-23 |
碘克沙醇注射液 |
Iodixanol Injection |
50ml:16g(I) |
|
通用电气药业（上海）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-24 |
碘克沙醇注射液 |
Iodixanol Injection |
100ml:27g(I) |
|
通用电气药业（上海）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-25 |
碘克沙醇注射液 |
Iodixanol Injection |
100ml:32g(I) |
|
通用电气药业（上海）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-26 |
复方卡比多巴片 |
Compound Carbidopa Tablets/DHIVY |
卡比多巴25mg，左旋多巴100mg |
|
AVION PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-27 |
碳酸氢钠血滤置换液（无钾） |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate (Potassium free) /PRISMASOL BGK 0/2.5 IN PLASTIC CONTAINER |
5000ml（250ml/4750ml） |
|
BAXTER HEALTHCARE CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-28 |
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 |
Fluticasone Propionate Nasal Spray/XHANCE |
每喷含丙酸氟替卡松93μg |
|
OPTINOSE US INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-29 |
盐酸伐地那非片 |
Vardenafil Hydrochloride Tablets |
20mg |
|
ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC |
国际公认的同品种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-30 |
十一酸睾酮胶囊 |
Testosterone undecanoate capsules/TLANDO |
112.5mg |
|
Verity Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-31 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution |
EQ 0.0103% BASE |
|
TEVA PHRAMACEUTICAL USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-32 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution |
EQ 0.021% BASE |
|
TEVA PHRAMACEUTICAL USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-33 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution |
EQ 0.042% BASE |
|
TEVA PHRAMACEUTICAL USA |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-34 |
布地奈德肠溶胶囊 |
Budesonide Enteric Capsules/Kinpeygo |
4mg |
|
STADA Arzneimittel AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
| 90-35 |
注射用德拉沙星 |
Delafloxacin for Injection/ QUOFENIX |
300mg |
|
A．Menarini-Industrie Farmaceutiche Riunite-s.r.l. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十批 |
2025-02-12 |
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