| 30-96 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
8mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 30-97 |
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 |
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets/Reminyl |
12mg |
|
ヤンセンファーマ株式会社/太陽ファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人太陽ファルマ株式会社 |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 59-43 |
富马酸氯马斯汀糖浆 |
Clemastine Fumarate/Tavegyl |
0.01% |
|
日新製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市，修订商品名为Tavegyl |
征求意见稿 |
第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-07 |
| 93-49 |
结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Structural Fat Emulsion (20%)/Amino Acids (16)/Glucose (13%) Injection |
1206ml[结构脂肪乳（20%）注射液170ml；复方氨基酸（16）注射液380ml；葡萄糖（13%）注射液656ml] |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
|
国内上市药品 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-50 |
结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液 |
Structural Fat Emulsion(20%)/Amino Acids(16)/Glucose(13%)Injection |
1904ml[结构脂肪乳（20%）注射液268ml；复方氨基酸（16）注射液600ml；葡萄糖（13%）注射液1036ml）] |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
|
国内上市药品 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-51 |
卡培他滨片 |
Capecitabine Tablets/希罗达 |
0.5g |
|
合肥亿帆生物制药有限公司 |
|
|
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-52 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/希刻劳 |
0.25g |
|
亿腾医药（苏州）有限公司 |
|
|
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-53 |
头孢克洛干混悬剂 |
Cefaclor for Suspension/希刻劳 |
0.125g |
|
亿腾医药（苏州）有限公司 |
|
|
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-54 |
头孢克洛缓释片（Ⅱ） |
Cefaclor Sustained Release Tablets（Ⅱ）/希刻劳 |
0.375g |
|
亿腾医药（苏州）有限公司 |
|
|
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-55 |
注射用甲磺酸吉米沙星 |
Gemifloxacin Mesylate for Injection/Factive |
200mg |
|
LG Chem Ltd. |
|
韩国上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-56 |
舒他西林干混悬剂 |
Sultamicillin for Suspension |
250mg/5ml |
|
Pfizer PFE İlaçları A.Ş. |
|
土耳其上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-57 |
二硫化硒洗剂 |
Selenium Sulfide Lotion |
2.5%(100ml:2.5mg) |
|
PADAGIS US LLC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-58 |
多烯磷脂酰胆碱胶囊 |
Polyenephosphatidylcholine Capsules/EPL Cap. 250mg |
250mg |
|
アルフレッサ ファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-59 |
地塞米松磷酸钠口服溶液 |
Dexamethasone Sodium Phosphate/Dexsol |
2mg/5ml |
|
Perrigo Pharma International Designated Activity Company/Rosemont Pharmaceuticals Limited |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-60 |
地塞米松磷酸钠口服溶液 |
Dexamethasone Sodium Phosphate |
10mg/5ml |
|
Rosemont Pharmaceuticals Limited |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-61 |
卡托普利口服溶液 |
Captopril oral solution/Noyada |
5mg/5ml |
|
Martindale Pharmaceuticals Limited |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 93-62 |
卡托普利口服溶液 |
Captopril oral solution/Noyada |
25mg/5ml |
|
Martindale Pharmaceuticals Limited |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十三批_未通过审议品种目录 |
2025-05-07 |
| 91-1 |
磷酸奥唑司他片 |
Osilodrostat Phosphate Tablets/适锐飒(ISTURISA) |
1mg（按C13H10FN3计） |
|
Recordati Rare Diseases |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-2 |
三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM/比亚芬(BIAFINE) |
0.67% |
|
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-3 |
三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM/BIAFINE |
0.67% |
|
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE |
未进口原研药品 |
法国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
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