| 91-11 |
卡左双多巴肠凝胶 |
Carbidopa-Levodopa Intestinal Gel/Duopa |
卡比多巴4.63mg/mL，左旋多巴20mg/mL |
|
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-12 |
卡左双多巴肠凝胶 |
Carbidopa-Levodopa Intestinal Gel/Duodopa |
卡比多巴 5mg/mL，左旋多巴20mg/mL |
|
AbbVie AB/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG/AbbVie GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-13 |
乌帕替尼口服溶液 |
Upadacitinib Oral Solution/RINVOQ LQ |
1mg/ml |
|
ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-14 |
布洛芬盐酸苯海拉明软胶囊 |
Ibuprofenand Diphenhydramine Hydrochloride Capsules/ Advil PM |
布洛芬200mg，盐酸苯海拉明25mg |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings US LLC / Haleon US Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-15 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
0.3mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-16 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
0.45mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-17 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
0.625mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-18 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
1.25mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-19 |
肾上腺素鼻喷雾剂 |
Epinephrine Nasal Spray/Neffy |
0.1ml：2mg，每瓶1喷，每喷2mg |
|
ARS PHARMACEUTICALS OPERATIONS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-20 |
盐酸多奈哌齐细粒剂 |
Donepezil Hydrochloride Fine Granules/Aricept |
1g:5mg(0.5%) |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-21 |
盐酸多奈哌齐干混悬剂 |
Donepezil Hydrochloride for Suspension / Aricept® |
1% |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-22 |
伐度司他片 |
Vadadustat / VAFSEO |
150mg |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-23 |
伐度司他片 |
Vadadustat / VAFSEO |
300mg |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-24 |
注射用氨曲南阿维巴坦钠 |
Emblaveo 1.5 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo |
1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠（以阿维巴坦计） |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-25 |
精氨酸赖氨酸注射液 |
Arginine Lysine Injection / LysaKare® |
1000mL：25g（L -精氨酸盐酸盐）与25g （L -赖氨酸盐酸盐） |
|
Advanced Accelerator Applications |
未进口的原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-26 |
盐酸西格列汀口服溶液 |
Sitagliptin Hydrochloride Oral solution |
25mg/mL（100mL:2.5g） |
|
Zentiva Pharma UK Limited |
未进口的原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-27 |
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 |
Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone acetonide Ear Drops /Cetraxal Plus |
0.25ml：环丙沙星0.75mg、氟轻松0.0625mg |
|
LABORATORIOS SALVAT, S.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-28 |
伊曲莫德片 |
Etrasimod Tablets/ Velsipity |
2mg（按C26H26F3NO3计） |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-29 |
雷诺嗪缓释片 |
Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa |
750mg |
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-30 |
特比萘芬指甲用溶液 |
Terbinafin cutaneous solution / Terclara |
5ml：0.49g（按C21H25N计） |
|
Moberg Pharma AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
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