| 92-54 |
尼扎替丁胶囊 |
Nizatidine Capsules |
300mg |
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WATSON LABORATORIES INC |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-55 |
尼扎替丁胶囊 |
Nizatidine Capsules/チジンカプセル75mg「YD」 |
75mg |
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株式会社陽進堂 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-56 |
非诺贝特胆碱缓释胶囊 |
Fenofibric Acid Delayed Release Capsules |
135mg |
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Amneal Pharmaceuticals of New York LLC |
|
FDA授权仿制药 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-57 |
氨苯砜片 |
Dapsone Tablets |
25mg |
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田辺三菱製薬株式会社 |
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日本橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-58 |
乙酰半胱氨酸片 |
Acetylcysteine Tablets |
0.6g |
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海南赞邦制药有限公司 |
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征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-59 |
谷维素细粒剂 |
20% Oryzanol fine granules/ハイゼット細粒 20％ |
20%，0.5克内含100mg |
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日本大塚製薬会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-60 |
苯扎氯铵喷雾剂 |
Benzalkonium Chloride Spray/Dettol |
100ml：0.2g（2mg/ml） |
|
RECKITT BENCKISER |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-61 |
对乙酰氨基酚/维生素C/马来酸非尼拉敏颗粒 |
Paracetamol/Vitamin C/ Pheniramine maleate Granules (Adults) |
25mg/200mg/500mg |
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UPSA SAS |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-62 |
氟哌利多注射液 |
Droperidol Injection/ DROLEPTAN |
10ml: 25mg |
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アルフレッサ ファーマ株式会社 |
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日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-63 |
对乙酰氨基酚布洛芬注射液 |
Acetaminophen and ibuprofen injection/COMBOGESIC IV |
100ml：1000mg对乙酰氨基酚和300mg布洛芬 |
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Hikma Pharmaceuticals USA Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 91-1 |
地达西尼胶囊 |
Dimdazenil Capsules |
2.5mg |
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浙江京新药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-2 |
磷酸奥唑司他片 |
Osilodrostat Phosphate Tablets/适锐飒(ISTURISA) |
1 mg （按C13H10FN3计） |
|
Recordati Rare Diseases |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-3 |
三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM /比亚芬BIAFINE |
0.67% |
|
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-4 |
三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM /BIAFINE |
0.67% |
|
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE |
未进口的原研药品 |
法国上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-5 |
盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶 |
Chloroprocaine Hydrochloride Ophthalmic Gel/IHEEZO |
3% |
|
HARROW EYE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-6 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
2.5mg/500mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-7 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
2.5mg/1000mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-8 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/ SEGLUROMET |
7.5mg/500mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-9 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/ SEGLUROMET |
7.5mg/1000mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
| 91-10 |
盐酸苯海拉明萘普生钠片 |
Diphenhydramine Hydrochloride and Naproxen Sodium Tablets /ALEVE PM |
每片含盐酸苯海拉明25mg、萘普生钠220mg |
|
Bayer Healthcare Consume Care |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_征求意见稿 |
2025-03-12 |
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