仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
92-9 丁二酸洛沙平片 Loxapine Succinate Tablets / LOXAPAC 25mg Laboratoires EISAI S.A.S/CNX THERAPEUTICS France 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-10 唑尼沙胺胶囊 Zonisamide Capsules/ Zonegran 100mg Concordia Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-11 尼扎替丁片 Nizatidine Tablets 75mg ゼリア新薬工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-12 尼扎替丁片 Nizatidine Tablets 150mg ゼリア新薬工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-13 曲尼司特胶囊 Tranilast Capsules /RIZABEN 100mg キッセイ薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-14 比沙洛姆颗粒 Bixalomer Granules/Kiklin 86.2% アステラス製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-15 比沙洛姆胶囊 Bixalomer Capsules/Kiklin 250mg アステラス製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-16 莫立司他钠片 Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO 5mg バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-17 莫立司他钠片 Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO 12.5mg バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-18 莫立司他钠片 Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO 25mg バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-19 联苯苄唑乳膏 BifonazoleCream/Mycospor 1% バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-20 对乙酰氨基酚缓释片 Paracetamol Sustained Release Tablets/泰诺林 0.65g 上海强生制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-21 左乙拉西坦口服溶液 Levetiracetam Oral Solution/开浦兰/Keppra 150ml:15g 优时比(珠海)制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-22 艾托格列净片 Ertugliflozin Tablets/Steglatro 5mg MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-23 艾托格列净片 Ertugliflozin Tablets/Steglatro 15mg MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-24 氟[18F]妥西吡注射液 Flortaucipir F 18 injection/TAUVID 50ml(8.1-100 mCi/ml); Avid Radiopharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-25 氟[18F]妥西吡注射液 Flortaucipir F 18 injection/TAUVID 100ml(8.1-100 mCi/ml) Avid Radiopharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-26 地奈德凝胶 Desonide Gel/Desonide 0.05% CINTEX SERVICES LLC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-27 磷酸卡维地洛缓释胶囊 Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules 10mg SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13
92-28 磷酸卡维地洛缓释胶囊 Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules 20mg SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十二批 2025-05-13

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