仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
10-102 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Hyzaar 每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme B.V. 原研进口 第十批
10-101 氯诺昔康片 Lornoxicam Tablets/Xafon 8mg 片剂 Takeda Austria GmbH 原研进口 第十批
10-100 氯诺昔康片 Lornoxicam Tablets/Xafon 4mg 片剂 Takeda Austria GmbH 原研进口 第十批
10-99 氯膦酸二钠胶囊 Clodronate Disodium Capsules/Bonefos 0.4g(按CH2Cl2Na2O6P2计) 胶囊剂 Bayer Oy 原研进口 第十批
10-98 氯氮䓬片 Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL 10mg 片剂 武田薬品工業株式会社 日本上市 第十批
10-97 氯氮䓬片 Chlordiazepoxide Tablets/CONTOL 5mg 片剂 武田薬品工業株式会社 日本上市 第十批
10-96 铝碳酸镁咀嚼片 Hydrotalcite Chewable Tablets/TALCID 0.5g 片剂(咀嚼片) Bayer Vital GmbH 原研进口 第十批
10-95 铝镁匹林片(Ⅱ) Dihydroxyaluminum Aminoacetate, Heavy Magnesium Carbonate and Aspirin Tablets(Ⅱ)/BUFFERIN Combination Tab. A81 每片含阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg 片剂 Lion Corporation 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称:Aspirin,Magnesium carbonate,Dihydroxyaluminum aminoacetate Tablets” 第十批
10-94 洛索洛芬钠片 Loxoprofen Sodium Tablets/LOXONIN 60mg(按无水物计) 片剂 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 日本橙皮书 第十批
10-93 罗红霉素片 Roxithromycin Tablets/Rulide 0.3g 片剂 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 原研进口 第十批
10-92 罗红霉素片 Roxithromycin Tablets/Rulide 0.15g 片剂 SANOFI AVENTIS FRANCE 原研进口 第十批
10-91 罗红霉素分散片 Roxithromycin Dispersible Tablets / Rulid 50mg 片剂(分散片) Sanofi Aventis France 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第十批
10-90 硫酸沙丁胺醇片 Salbutamol Sulfate Tablets/Venetlin 2mg(按C13H21NO3计) 片剂 Glaxo Smithkline K.K. 日本橙皮书 第十批
10-89 磷酸苯丙哌林片 Benproperlne Ptiospliate Tablets/Flaveric 20mg(以C21H27NO计) 片剂 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书 第十批
10-88 利塞膦酸钠片 Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL 35mg 片剂 ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD 美国橙皮书 第十批
10-87 利塞膦酸钠片 Risedronate Sodium Tablets/ACTONEL 5mg 片剂 ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD 美国橙皮书 第十批
10-86 利鲁唑片 Riluzole Tablets/RILUTEK 50mg 片剂 Aventis Pharma S.A. 原研进口 第十批
10-85 雷贝拉唑钠肠溶片 Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet 20mg 片剂(肠溶片) Eisai Co., Ltd. 日本橙皮书 第十批
10-84 雷贝拉唑钠肠溶片 Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet 10mg 片剂(肠溶片) Eisai Co., Ltd. 日本橙皮书 第十批
10-83 兰索拉唑肠溶胶囊 Lansoprazole Enteric Capsules/Takepron 30mg 胶囊剂(肠溶胶囊) Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 第十批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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