| 29-61 |
劳拉西泮注射液 |
lorazepam injection/Ativan |
4mg/ml（1ml、10ml） |
|
Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 41-54 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
4mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Hexal AG/Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 41-55 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
8mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/ Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SandozgmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 10-63 |
酒石酸托特罗定片 |
Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol |
2mg |
|
UPJOHN US 2 LLC/Pharmacia And Upjohn Co |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人UPJOHN US 2 LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 22-445 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution/XOPENEX |
1.25mg/3ml |
|
OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC/Akorn |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Akorn |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 57-57 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil for Suspension\Zinnat |
250mg/5mL |
|
GlaxoSmithKline,S.A/Sandoz nv/sa |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz nv/sa |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 53-24 |
左氧氟沙星口服溶液 |
Levofloxacin Oral Solution |
25mg/ml |
|
Akorn Operating Co LLC/Novitium Pharma LLC |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人Novitium Pharma LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 47-18 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine transdermal system/Exelon |
4.6mg/24h |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 47-19 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine transdermal system/Exelon |
9.5mg/24h |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 59-31 |
氢溴酸加兰他敏口服溶液 |
Galanthamine Hydrobromide Oral Solution/Reminyl |
4mg/ml |
|
Janssen-Cilag AB/Janssen-Cilag NV/Janssen-Cilag/Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Janssen-Cilag NV/Janssen-Cilag/Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 27-267 |
马昔腾坦片 |
Macitentan Tablets |
10mg |
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 49-24 |
聚卡波非钙颗粒 |
Calcium Polycarbophil Finegranules/Polyful |
83.3%（1g中含聚卡波非钙833mg） |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 88-24 |
氨溴特罗片 |
Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets/Spasmo-Mucosolvan/Mucospas |
每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg |
|
A. Nattermann & Cie.gesellschaft mit beschränkter Haftung/Opella Healthcare AustriagmbH |
未进口原研药品 |
增加商品名Mucospas |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 19-9 |
达格列净片 |
Dapagliflozin Tablets/安达唐（FORXIGA） |
5mg |
|
AstraZeneca AB/阿斯利康药业（中国）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加上市许可持有人阿斯利康药业（中国）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 19-10 |
达格列净片 |
Dapagliflozin Tablets/安达唐（FORXIGA） |
10mg |
|
AstraZeneca AB/阿斯利康药业（中国）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加上市许可持有人阿斯利康药业（中国）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 8-112 |
炔雌醇环丙孕酮片 |
Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets/Diane-35 |
醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg |
|
Bayer Vital GmbH /Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bayer (South East Asia) Pte Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-51 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
100ml:40g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-52 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
100ml:25g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-53 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
100ml:30g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 21-54 |
碘美普尔注射液 |
Iomeprol Injection/Iomeron（典迈伦） |
100ml:35g（I） |
|
Bracco Imaging Italia S.r.L./Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
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