| 92-29 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules |
40mg |
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-30 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules |
80mg |
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-31 |
米索前列醇片 |
Misoprostol Tablets/Cytotec |
0.2mg |
|
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-32 |
盐酸米多君片 |
Midodrine Hydrochloride Tablets/Gutron |
2.5mg |
|
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 92-33 |
地塞米松棕榈酸酯注射液 |
DexamethasonePalmitateInjection/ Limethason(リメタソン) |
1ml:4mg（以地塞米松棕榈酸酯计） |
|
田边三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 4-16 |
布洛芬软胶囊 |
Ibuprofen Soft Capsules/ Advil |
0.2g |
|
Pfizer Inc/ Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Us Llc/ HALEON US HOLDINGS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HALEON US HOLDINGS LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 8-267 |
醋酸地塞米松片 |
Dexamethasone Acetate Tablets/Dectancyl |
0.5mg |
|
Sanofi Aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 23-72 |
去氧肾上腺素酮咯酸溶液 |
Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria |
EQ 0.3% Base;EQ 1% Base（4ml） |
|
Omeros Corp/Rayner Surgical Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Rayner Surgical Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 27-267 |
马昔腾坦片 |
Macitentan Tablets /Opsumit |
10mg |
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 29-84 |
盐酸环丙沙星地塞米松滴耳液 |
Ciprofloxacin and dexamethasone otic suspensionl/CIPRODEX |
7.5ml（以环丙沙星计0.3%/以地塞米松计0.1%） |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 39-40 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
25mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 39-41 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
50mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人 ヴィアトリス製薬株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 39-42 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
100mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 45-1 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 |
Diclofenac Diethylamine Emulgel/Voltarol |
2.32%（20g：0.464g、30g：0.696g、50g：1.16g、100g：2.32g）（以C18H22Cl2N2O2计） |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited/Haleon UK Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon UK Trading Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 24-32 |
二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets （Ⅲ）/- |
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg |
|
Boehringer Ingel Heim Pty Ltd/ Boehringer Ingelheim International GmbH |
国内上市原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 24-33 |
二甲双胍恩格列净片（Ⅳ） |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets （Ⅳ）/- |
每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg |
|
Boehringer Ingel Heim Pty Ltd/ Boehringer Ingelheim International GmbH |
国内上市原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 29-11 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/普海司 |
15ml:4.1895g |
|
Bracco Imaging Italia s.r.l. / Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 30-140 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/普海司 |
10ml:2.793g |
|
Bracco Imaging Italia s.r.l. / Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 72-21 |
钆特醇注射液 |
Gadoteridol Injection/普海司 |
20ml:5.586g |
|
Bracco Imaging Italia s.r.l. / Bracco Imaging S.P.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Bracco Imaging S.P.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十二批 |
2025-05-13 |
| 93-1 |
硫酸拉罗替尼口服溶液 |
Larotrectinib Sulfate Oral Solution |
50ml:1.0g（按C21H22F2N6O2计） |
|
Bayer AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十三批_征求意见稿 |
2025-05-07 |
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