仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
10-122 泮托拉唑钠肠溶片 Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Pantoloc 20mg(以C16H15F2N3O4S计) 片剂(肠溶片) Takeda GmbH 原研进口 第十批
10-121 尿囊素铝片 Aldioxa Tablets/ISALON 0.1g 片剂 ASKA Pharmaceutical. Co., Ltd. 日本橙皮书 第十批
10-120 尼扎替丁胶囊 Nizatidine Capsules/-- 0.15g 胶囊剂 MYLAN PHARMACEUTICALS INC. 美国橙皮书 第十批
10-119 尼美舒利片 Nimesulide Tablets/AULIN 100mg 片剂 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd 欧盟上市(上市国家:意大利) 第十批
10-118 尼可地尔片 Nicorandil Tablets/Sigmart 5mg 片剂 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 原研进口 第十批
10-117 萘哌地尔片 Naftopidil Tablets/Flivas 25mg 片剂 Asahi Kasei Pharma Co.,Ltd. 日本橙皮书 第十批
10-116 美沙拉秦肠溶片 Mesalazine Enteric-coated Tablets/ Salofalk 0.25g 片剂(肠溶片) Dr. Falk Pharma GmbH 原研进口 第十批
10-115 美洛昔康片 Meloxicam Tablets/Mobec 7.5mg 片剂 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) 第十批
10-114 美洛昔康片 Meloxicam Tablets/Mobec 15mg 片剂 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) 第十批
10-113 美洛昔康胶囊 Meloxicam Capsules/MOBIC 7.5mg 胶囊剂 Boehringer Ingelheim Pty Limited 上市国家:澳大利亚;产地:希腊 第十批
10-112 吗替麦考酚酯片 Mycophenolate Mofetil Tablets/Cellcept 0.5g 片剂 ROCHE PALO ALTO LLC 美国橙皮书 第十批
10-111 吗替麦考酚酯胶囊 Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept 0.25g 胶囊剂 Roche Registration Ltd. 原研进口 第十批
10-110 马来酸伊索拉定片 Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N 4mg 片剂 Nippon Shinyaku Co.,Ltd. 日本橙皮书 第十批
10-109 马来酸伊索拉定片 Irsogladine Maleate Tablets/Gaslon N 2mg 片剂 Nippon Shinyaku Co.,Ltd. 原研进口 第十批
10-108 马来酸曲美布汀片 Trimebutine Maleate Tablets/Debridat 0.2g 片剂 Pfizer Holding France 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第十批
10-107 马来酸曲美布汀片 Trimebutine Maleate Tablets/Debridat 0.1g 片剂 Pfizer Holding France 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第十批
10-106 马来酸咪达唑仑片 Midazolam Maleate Tablets/Dormicum 15mg(按C18H13C1FN3计) 片剂 Roche Pharma (Schweiz) Ltd. 原研进口 第十批
10-105 马来酸罗格列酮片 Rosiglitazone Maleate Tablets/AVANDIA 8mg(按罗格列酮计) 片剂 SB PHARMCO PUERTO RICO INC 美国橙皮书 第十批
10-104 马来酸罗格列酮片 Rosiglitazone Maleate Tablets/AVANDIA 4mg(按罗格列酮计) 片剂 SB PHARMCO PUERTO RICO INC 美国橙皮书 第十批
10-103 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Hyzaar 每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪25mg 片剂 Merck Sharp & Dohme B.V. 原研进口 第十批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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