| 91-52 |
达利雷生片 |
Daridorexant Tablets/Quviviq |
25mg |
|
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-53 |
达利雷生片 |
Daridorexant Tablets/Quviviq |
50mg |
|
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-54 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/REVATIO |
20mg（以西地那非计） |
|
UPJOHN EESV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-55 |
碳酸氢钠血滤置换液（无钾） |
Accusol 35 Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration |
5000ml(1250ml/3750ml) |
|
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-56 |
碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L） |
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration |
5000ml(1250ml/3750ml) |
|
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-57 |
碳酸氢钠血滤置换液（钾4mmol/L） |
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l, Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration |
5000ml(1250ml/3750ml) |
|
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 84-19 |
妥布霉素吸入粉雾剂 |
TOBRAMYCIN/TOBI Podhaler |
28mg |
|
Viatris Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 22-82 |
利格列汀二甲双胍片 |
Linagliptin and Metformin hydrochloride tablets/Jentadueto |
每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍1000mg |
|
Boehringer Ingelheim （Schweiz）gmbH/Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc, |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 32-21 |
盐酸屈他维林片 |
Drotaverine Hydrochloride Tablets/NO-SPA |
40mg |
|
Sanofi-Aventis/Opella Healthcare/Opella Healthcare Commercial Kft/Opella Healthcare France SAS |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Opella Healthcare France SAS |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 85-5 |
阿昔洛韦口服混悬液 |
Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX |
200mg/5ml（125ml） |
|
LABORATOIREgLAXOSMITHKLINE/GlaxoSmithKline (Ireland)Ltd/GlaxoSmithKlinegmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline (Ireland)Ltd/GlaxoSmithKlinegmbH & Co. KG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 55-39 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 75-81 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液 |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 75-82 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5腹膜透析液 |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 55-40 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
Reguneal Lca4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 4.25 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 55-36 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 75-78 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 55-37 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 23-270 |
注射用头孢噻肟钠 |
Cefotaxime Sodium For Injection/ZARIVIZ/Claforan |
1.0g(以头孢噻肟计) |
|
Sanofi/AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人AMDIPHARM LIMITED |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 60-69 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/Renvela |
2.4g |
|
Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 29-60 |
劳拉西泮注射液 |
lorazepam injection/Ativan |
2mg/ml（1ml、10ml） |
|
Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名