| 91-32 |
氯硝西泮片 |
Clonazepam Tablets/Klonopin |
1mg |
|
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-33 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches/NEUPRO |
2.25mg/5cm2（释药量1mg/24h） |
|
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-34 |
罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches/NEUPRO |
6.75mg/15cm2（释药量3mg/24h） |
|
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-35 |
环孢素滴眼液（Ⅲ） |
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/VERKAZIA |
0.1%（1mg/mL） |
|
HARROW EYE LCC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-36 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：10mg，每瓶1喷，每喷10mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-37 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：7.5mg，每瓶1喷，每喷7.5mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-38 |
地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO |
0.1ml：5mg，每瓶1喷，每喷5mg |
|
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-39 |
左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint |
37.5μg |
|
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-40 |
左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint |
44μg |
|
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-41 |
左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint |
62.5μg |
|
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-42 |
盐酸西替利嗪口服溶液 |
Cetirizine Hydrochloride Oral Solution/Children’s Zyrtec Allergy |
1mg/ml，118ml |
|
JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-43 |
兰索拉唑口崩片 |
Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/Takepron |
30mg |
|
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-44 |
妥布霉素吸入溶液 |
Tobramycin Inhalation Solution/Tobi |
5ml：300mg |
|
ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-45 |
枸橼酸他莫昔芬片 |
Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex |
20mg（按他莫昔芬计） |
|
アストラゼネカ株式会社（阿斯利康制药有限公司） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-46 |
盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/CONTOMIN |
田辺三菱製薬株式会社 |
|
25mg |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-47 |
盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/CONTOMIN |
田辺三菱製薬株式会社 |
|
50mg |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-48 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar |
50mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-49 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar |
75mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-50 |
肾上腺素注射液（预充式） |
EpiPen/EpiPen |
300μg/剂 |
|
Mylan Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-51 |
肾上腺素注射液（预充式） |
EpiPen junior/EpiPen junior |
150μg/剂 |
|
Mylan Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
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