| 94-42 |
磷酸西格列汀片 |
Sitagliptin Phosphate Tablets/ Januvia |
100mg |
|
MSD株式会社 |
未原研进口药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 7-83 |
盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/Largactil |
25mg |
|
sanofi-aventis australia pty ltd/Clinect Pty Ltd |
上市国家：澳大利亚；产地：西班牙 |
增加变更后上市许可持有人Clinect Pty Ltd |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 10-38 |
酚咖片 |
Paracetamol and Caffeine Tablets/Hedex Extra/Solpadeine Headache/Solpa Headache |
对乙酰氨基酚500mg；咖啡因65mg |
|
Omega Pharma Ltd. |
欧盟上市 |
不限定上市国和产地 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 21-99 |
环孢素滴眼液 |
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/Restasis |
0.05%（0.4ml） |
|
Allergan/AbbVie INC |
未进口原研产品 |
增加变更后的上市许可持有人AbbVie |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 23-174 |
盐酸溴己新注射液 |
Bromhexine Hydrochloride Injection/Pectodil Or Bisolvon |
2ml：4mg |
|
Sanofi - Aventis, S.A./Sanofi S.P.A./Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 26-176 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
0.5mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 26-177 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
1mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 26-178 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
2mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 29-126 |
糠酸莫米松乳膏 |
Mometasone Furoate Cream/ Elocon |
0.1%或1mg/g(包装规格：5g、15g、30g、100g） |
|
Merck Sharp & Dohme Limited/ Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Organon Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 38-17 |
氨基酸（15）腹膜透析液 |
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution /Nutrineal PD4 1,1 % aminoácidos |
2.0L |
|
Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A，/Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 60-12 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
2.5mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC，通用名修订为“维立西呱片”， |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 60-13 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
5mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC，通用名修订为“维立西呱片” |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 60-14 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
10mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC，通用名修订为“维立西呱片” |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 73-100 |
枸橼酸西地那非口溶膜 |
Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ（Viagra） |
25mg |
|
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 73-101 |
枸橼酸西地那非口溶膜 |
Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ（Viagra） |
50mg |
|
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 75-7 |
依巴斯汀口崩片 |
Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas；Kestine Flash；Kestine Lyo；Kestine；Estivan Lyo；Kestine Smelt； |
10mg |
|
Almirall / Almirall, S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Almirall, S.A. |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 91-50 |
肾上腺素注射液（预充式） |
Epinephrine Injection/EpiPen |
0.3mg/0.3mL |
|
Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 91-51 |
肾上腺素注射液（预充式） |
Epinephrine Injection/EpiPen junior |
0.15mg/0.3mL |
|
Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
征求意见稿 |
第九十四批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-05-19 |
| 94-43 |
马沙骨化醇软膏 |
Maxacalcitol ointment/ Oxarol |
0.0025%（10g：0.25mg） |
|
マルホ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
| 94-44 |
硫酸吗啡注射液 |
Morphine Sulfate Injection/Morphine Sulfate |
50mg/ml |
|
Hospira Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十四批_未通过审议品种目录 |
2025-05-19 |
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