| 91-12 |
乌帕替尼口服溶液 |
Upadacitinib Oral Solution/RINVOQ LQ |
1mg/ml |
|
ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-13 |
布洛芬盐酸苯海拉明软胶囊 |
Ibuprofenand Diphenhydramine Hydrochloride Capsules/Advil PM |
布洛芬200mg，盐酸苯海拉明25mg |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings US LLC/Haleon US Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-14 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
0.3mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-15 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
0.45mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-16 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
0.625mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-17 |
结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN |
1.25mg |
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-18 |
肾上腺素鼻喷雾剂 |
Epinephrine Nasal Spray/Neffy |
0.1ml：2mg，每瓶1喷，每喷2mg |
|
ARS PHARMACEUTICALS OPERATIONS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-19 |
盐酸多奈哌齐细粒剂 |
Donepezil Hydrochloride Finegranules/Aricept |
1g:5mg(0.5%) |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-20 |
盐酸多奈哌齐干混悬剂 |
Donepezil Hydrochloride for Suspension/Aricept |
1% |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-21 |
伐度司他片 |
Vadadustat/VAFSEO |
150mg |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-22 |
伐度司他片 |
Vadadustat/VAFSEO |
300mg |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-23 |
注射用氨曲南阿维巴坦钠 |
Emblaveo 1.5g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo |
1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠（以阿维巴坦计） |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-24 |
精氨酸赖氨酸注射液 |
Arginine Lysine Injection/LysaKare® |
1000mL：25g（L -精氨酸盐酸盐）与25g （L -赖氨酸盐酸盐） |
|
Advanced Accelerator Applications |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-25 |
盐酸西格列汀口服溶液 |
Sitagliptin Hydrochloride Oral solution |
25mg/mL（100mL:2.5g） |
|
Zentiva Pharma UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-26 |
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 |
Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone acetonide Ear Drops/Cetraxal Plus |
0.25ml：环丙沙星0.75mg、氟轻松0.0625mg |
|
LABORATORIOS SALVAT, S.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-27 |
伊曲莫德片 |
Etrasimod Tablets/Velsipity |
2mg（按C26H26F3NO3计） |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-28 |
雷诺嗪缓释片 |
Ranolazine Prolonged-Release Tablets/Ranexa |
750mg |
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-29 |
特比萘芬指甲用溶液 |
Terbinafin cutaneous solution /Terclara |
5ml：0.49g（按C21H25N计） |
|
Moberg Pharma AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-30 |
琥珀酸瑞波西利片 |
Ribociclib Succinate Tablets/凯丽隆（Kisqali） |
200mg |
|
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-31 |
注射用水溶性维生素 |
Water-soluble Vitamin for Injection/水乐维他 |
复方 |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
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