| 93-19 |
盐酸环丙沙星滴耳液 |
Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops/CETRAXAL |
0.2%（0.25ml:0.5mg，按环丙沙星计） |
|
KEY THERAPEUTICS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-20 |
盐酸曲唑酮口服溶液 |
Trazodone Hydrochloride Oral Solution |
50mg/5ml(120ml:1.2g) |
|
Zentiva Pharma UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-21 |
氯硝西泮口服滴剂 |
Clonazepam Oral drops/Rivotril |
2.5mg/ml |
|
Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-22 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
BicaVera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis |
2000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-23 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.3%） |
BicaVera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis |
2000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-24 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
BicaVera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis |
2000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-25 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
BicaVera 1.5% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis |
2000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-26 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.3%） |
BicaVera 2.3% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis |
2000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-27 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
BicaVera 4.25 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium, Solution for peritoneal dialysis |
2000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-28 |
曲法罗汀乳膏 |
Trifarotene Cream/AKLIEF |
0.005% |
|
Galderma |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-29 |
依托芬那酯喷雾剂 |
Etofenamate Spray |
50ml:5g，每喷18mg |
|
Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-30 |
盐酸丙卡特罗口服溶液 |
Procaterol Hydrochloride Oral Solution |
30ml:0.15mg；60ml:0.3mg；90ml:0.45mg |
|
广东大冢制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-31 |
亚甲蓝肠溶缓释片 |
Methylthioninium Chloride Enteric-coated Sustained-release Tablets/莱芙兰 |
25mg |
|
Bridging Pharma Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-32 |
普托马尼片 |
Pretomanid Tablelts |
200mg |
|
Mylan Ireland Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-33 |
多替诺雷片 |
Dotinurad Tablets/优乐思 |
1 mg |
|
FUJI YAKUHIN CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-34 |
多替诺雷片 |
Dotinurad Tablets/优乐思 |
2 mg |
|
FUJI YAKUHIN CO., LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-35 |
复方卡左双多巴缓释胶囊 |
Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT |
35mg/140mg |
|
IMPAX LABORATORIES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-36 |
复方卡左双多巴缓释胶囊 |
Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT |
52.5mg/210mg |
|
IMPAX LABORATORIES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-37 |
复方卡左双多巴缓释胶囊 |
Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT |
70mg/280mg |
|
IMPAX LABORATORIES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
| 93-38 |
复方卡左双多巴缓释胶囊 |
Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/CREXONT |
87.5mg/350mg |
|
IMPAX LABORATORIES LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十三批 |
2025-07-08 |
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