| 26-135 |
钆喷酸葡胺注射液 |
Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist（马根维显） |
15ml:7.035g |
|
Bayer Inc. |
国内上市的原研药 |
规格由469.01mg/ml（15ml）变更为15ml:7.035g |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 26-136 |
钆喷酸葡胺注射液 |
Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist（马根维显） |
20ml:9.380g |
|
Bayer Inc. |
国内上市的原研药 |
规格由469.01mg/ml（20ml）变更为20ml:9.380g |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 27-261 |
去铁酮片 |
Deferiprone Tablets /Ferriprox（奥贝安可） |
0.5g |
|
ApoPharma Inc./Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 55-4 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
Dextran And Hypromellose Eye Drops/Bion Tears |
0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mg |
|
Alcon Eye Care Uk Limited./“Alcon Laboratories, Inc |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Alcon Laboratories, Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 62-1 |
波生坦分散片 |
Bosentan Dispersible Tablets/Tracleer（全可利） |
32mg |
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd/Janssen-Cilag AG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Janssen-Cilag AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 97-1 |
注射用盐酸依拉环素 |
Eravacycline Hydrochloride for Injection/XERAVA(依嘉) |
50mg（按C27H31FN4O8 计） |
|
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE.LTD. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-2 |
索吡溴铵凝胶 |
Sofpironium Bromide Gel/ECCLOCK |
5%（1g 中含索吡溴铵50mg） |
|
科研製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-3 |
盐酸奥昔布宁洗剂 |
Oxybutyninhydrochloride/APOHIDE Lotion 20% |
20%（4.5ml:0.9ml） |
|
久光制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-4 |
甲苯磺酸纳地美定片 |
Naldemedine TosylateTablets/スインプロイク |
0.2mg（以纳地美定计） |
|
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-5 |
富马酸比索洛尔口服溶液 |
Bisoprolol fumarate oral solution |
1mg/ml |
|
Aspire Pharma Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-6 |
鬼臼毒素溶液 |
Podophyllotoxin Solution/ Condylox / Condyline |
17.5mg:3.5ml |
|
Takeda Austria GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-7 |
亚硒酸注射液 |
Selenious AcidInjection/SELENIOUSACID |
1ml：60μg（60μg/ml） |
|
AM REGENT |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-8 |
亚硒酸注射液 |
SeleniousAcidInjection/SELENIOUS ACID |
2ml：12μg（6μg/ml） |
|
AM REGENT |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_征求意见稿 |
2025-08-28 |
| 97-9 |
布地奈德肠溶胶囊 |
Budesonide Enteric Capsules |
4mg |
|
Calliditas Therapeutics AB/Everest Medicines（Singapore）Pte.Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-10 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan |
100ml:0.3g |
|
A. Nattermann & Cie. GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-11 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan |
100ml:0.6g |
|
A. Nattermann & Cie. GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-12 |
他氟噻吗滴眼液 |
Tafluprost and Timolol Maleate Eye Drops |
0.3ml:他氟前列素4.5μg 和马来酸噻吗洛尔 1.5mg(按C13H24N4O3S 计) |
|
Santen Oy |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-13 |
贝派度酸依折麦布片 |
Bempedoic Acid andEzetimibe Tablets / Nustendi |
180mg/10mg |
|
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-14 |
中性腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 1.5% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 1.5%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-15 |
中性腹膜透析液（乳酸盐） |
Balance 2.3% Glucose,1.75 Mmol/L Calcium，Solution ForPeritoneal Dialysis |
含 2.3%葡萄糖（3L/袋） |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
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