| 21-135 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
2mL:10mg |
|
Shire Services BVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 22-501 |
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/- |
2.5mg/2.5ml |
|
Glaxo Wellcome UK Ltd/GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 23-171 |
盐酸西替利嗪口服溶液 |
Cetitizine Hydrochloride Oral Solution/Zyrtec,Zirtek |
1mg/Ml（60ml,75ml,100ml,150ml,200ml） |
|
Ucb Pharma Sa/Ucb Pharma Limited/UCB Pharma Ireland Limited |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人UCB Pharma Ireland Limited为参比制剂 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 26-123 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
100mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 26-124 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
300mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 26-125 |
加巴喷丁胶囊 |
Gabapentin Capsules/ Neurontin |
400mg |
|
Pfizer Pharmaceuticals Ltd/Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Specialty LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 26-168 |
盐酸多巴胺注射液 |
Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan |
5ml:100mg |
|
協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社/テルモ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人テルモ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 27-4 |
氟比洛芬钠滴眼液 |
Flurbiprofen Sodium Eye Drops/ocufen |
0.03%（0.12mg:0.4ml） |
|
Allergan Limited/ HORUS PHARMA |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人HORUS PHARMA |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 27-46 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.；Eryped |
200mg/5ml |
|
Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICALS INC/CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 27-47 |
琥乙红霉素颗粒 |
Erythromycin Ethylsuccinate Granules/E.E.S.；Eryped |
400mg/5ml |
|
Arbor Pharmaceuticals LLC/AZURITY PHARMACEUTICALS INC/CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CARNEGIE PHARMACEUTICALS LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 30-116 |
丁溴东莨菪碱注射液 |
Scopolamine Butylbromide Injection/Buscapina（或Buscopan） |
1ml:20mg |
|
Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l./A.Nattermann&Cie.GmbH/Opella Healthcare UK Limited /Opella Healthcare Spain, S.L.、Sanofi-aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Sanofi-aventis GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 31-59 |
碘解磷定注射液 |
Pralidoxime Iodide Injection |
20ml:0.5g |
|
大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 43-17 |
度米芬含片 |
Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol |
0.5mg |
|
武田テバファーマ株式会社/日医工岐阜工場株式会社 |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人日医工岐阜工場株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 57-10 |
盐酸氯胺酮注射液 |
Ketamine Hydrochloride Injection/KETALAR |
500 mg/10ml (50 mg/mL) |
|
PAR STERILE PRODUCTS/ENDO OPERATIONS LTD |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人ENDO OPERATIONS LTD， |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 10-86 |
利鲁唑片 |
Riluzole Tablets/RILUTEK |
50mg |
|
Aventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 19-14 |
阿法骨化醇软胶囊 |
Alfacalcidol Soft Capsules/Alpha D3 |
0.25μg |
|
Teva Pharmaceutical Industries Ltd./TRUEMED LTD, ISRAEL |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人TRUEMED LTD, ISRAEL |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 21-41 |
唑来膦酸注射液 |
Zoledronic Acid Injection/Aclasta（密固达） |
100ml:5mg（以唑来膦酸无水物计） |
|
Novartis Pharma Schweiz AG/Sandoz Pharmaceuticals AG |
国内上市的原研药品 |
增加原已发布的上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 21-97 |
注射用盐酸苯达莫司汀 |
Bendamustine Hydrochloride for Injection/Treanda（存达） |
100mg（以C16H21Cl2N3O2·HCl计） |
|
CEPHALON Inc./Cephalon LLC |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Cephalon LLC, 更新规格为 100mg（以C16H21Cl2N3O2·HCl计） |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 23-303 |
硫辛酸注射液 |
Thioctic Acid Injection/Alpha-Lipon 300 Stada（奥力宝） |
12ml:300mg |
|
Stadapharm GmbH /Hemony Pharmaceutical Germany GmbH |
产地德国 |
增加变更后上市许可持有人Hemony Pharmaceutical Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 26-134 |
钆喷酸葡胺注射液 |
Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist（马根维显） |
10ml:4.690g |
|
Bayer Inc. |
国内上市的原研药 |
规格由469.01mg/ml（10ml）变更为10ml:4.690g |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
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