| 95-22 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets |
对乙酰氨基酚0.3g，磷酸可待因（按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计）60mg |
|
SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-23 |
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 |
olopatadine hydrochloride and mometasone furoate monohydrate nasal spray/RYALTRIS |
0.025MG/SPRAY;0.665MG/SPRAY |
|
Glenmark Specialty SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-24 |
羧基麦芽糖铁注射液 |
Ferric Carboxymaltose Injection/Injectafer |
100mg(以铁计)/2ml |
|
American Regent, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-25 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder/Lokelma |
5g |
|
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-26 |
环硅酸锆钠散 |
Sodium Zirconium Cyclosilicate Powder/Lokelma |
10g |
|
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-27 |
双氯芬酸钠贴剂 |
Diclofenac sodium patch/Zicthoru |
75mg/贴（7cm×10cm） |
|
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-28 |
罂粟乙碘油注射液/碘化油注射液 |
Ethyl esters of iodinated fatty acids of poppy seed Oil Injection/Lipiodol Ultra Fluid |
10ml (含碘（I）480mg/ml) |
|
Guerbet |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-29 |
注射用乳糖酸克拉霉素 |
Powder for Concentrate for Solution for Infusion （Clarithromycin）/Klacid |
500mg |
|
Viatris Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-30 |
拉坦前列素滴眼液 |
Latanoprost Eye Drops/Xalatan |
0.005% |
|
Viatris Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-31 |
西罗莫司口服溶液 |
Sirolimus Oral Solution/Rapamune |
1mg/ml（60ml） |
|
Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-32 |
盐酸阿扑吗啡注射液 |
Apomorphine Hydrochloride Injection/APO-go |
10mg/ml |
|
STADA Arzneimittel AG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-33 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc |
60mg |
|
Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-34 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc |
90mg |
|
Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 95-35 |
酒石酸双氢可待因缓释片 |
Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc |
120mg |
|
Ennogen Healthcare (Europe) Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 1-13 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
5mg |
|
Merck Serono GmbH/默克制药（江苏）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加转移至境内生产药品上市许可持有人默克制药（江苏）有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 23-82 |
克霉唑阴道片 |
Clotrimazole Vaginal Tablets/Canesten（凯妮汀） |
0.5g |
|
Bayer Vital GmbH/拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
国内上市的原研药品 |
增加转移至境内生产药品上市许可持有人拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 8-136 |
头孢克肟片 |
Cefixime Tablets/Suprax |
0.2g（按C16H15N5O7S2计） |
|
Sanofi/Mercury Pharmaceuticals Ltd |
欧盟上市 |
增加变更后上市许可持有人Mercury Pharmaceuticals Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 21-132 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
0.5mL:2.5mg |
|
Shire Services BVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 21-133 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
1mL:5mg |
|
Shire Services BVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
| 21-134 |
咪达唑仑口颊粘膜溶液 |
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam |
1.5mL:7.5mg |
|
Shire Services BVBA/Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名