| 21-99 |
环孢素滴眼液 |
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/Restasis |
0.05%（0.4ml） |
|
Allergan/AbbVie INC |
未进口原研产品 |
增加变更后的上市许可持有人AbbVie |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 23-174 |
盐酸溴己新注射液 |
Bromhexine Hydrochloride Injection/Pectodil Or Bisolvon |
2ml：4mg |
|
Sanofi - Aventis, S.A./Sanofi S.P.A./Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 26-176 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
0.5mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 26-177 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
1mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 26-178 |
妥洛特罗贴剂 |
Tulobuterol Patch/Hokunalin |
2mg/贴 |
|
マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 29-126 |
糠酸莫米松乳膏 |
Mometasone Furoate Cream/ Elocon |
0.1%或1mg/g(包装规格：5g、15g、30g、100g） |
|
Merck Sharp & Dohme Limited/ Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Organon Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 38-17 |
氨基酸（15）腹膜透析液 |
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution |
2.0L |
|
Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A®/Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Baxter Médico-Farmacêutica, Lda. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 60-12 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
2.5mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC，通用名修订为“维立西呱片”， |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 60-13 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
5mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC，通用名修订为“维立西呱片” |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 60-14 |
维立西呱片 |
Vericiguat Tablets/Verquvo |
10mg |
|
Merck Sharp and Dohme Corp / Merck Sharp and Dohme LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp and Dohme LLC，通用名修订为“维立西呱片” |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 73-100 |
枸橼酸西地那非口溶膜 |
Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ（Viagra） |
25mg |
|
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 73-101 |
枸橼酸西地那非口溶膜 |
Sildenafil Citrate Oral Soluble Film/バイアグラ（Viagra） |
50mg |
|
ヴィアトリス製薬株式会社/ヴィアトリス製薬合同会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬合同会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 75-7 |
依巴斯汀口崩片 |
Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas；Kestine Flash；Kestine Lyo；Kestine；Estivan Lyo；Kestine Smelt； |
10mg |
|
Almirall / Almirall, S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Almirall, S.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 91-50 |
肾上腺素注射液（预充式） |
Epinephrine Injection/EpiPen |
0.3mg/0.3mL |
|
Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 91-51 |
肾上腺素注射液（预充式） |
Epinephrine Injection/EpiPen junior |
0.15mg/0.3mL |
|
Mylan Healthcare B.V./Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 22-199 |
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 |
Fluticasone Propionate Nasal Spray/Flixonase（辅舒良） |
0.05%（50 μg/喷） |
|
GlaxoSmithKline,S.A./ Haleon Denmark ApS |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon Denmark ApS |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十四批 |
2025-07-15 |
| 27-271 |
注射用奥沙利铂 |
Oxaliplatin for Injection /乐沙定 |
50mg |
|
Sanofi-Aventis France |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单（第二批） |
2025-07-15 |
| 23-227 |
注射用奥扎格雷钠 |
Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON |
20mg |
|
キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
上市国日本 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单（第二批） |
2025-07-15 |
| 23-228 |
注射用奥扎格雷钠 |
Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT |
20mg |
|
丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
上市国日本 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单（第二批） |
2025-07-15 |
| 23-229 |
注射用奥扎格雷钠 |
Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON |
40mg |
|
キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
上市国日本 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单（第二批） |
2025-07-15 |
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