仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
73-86 棕榈帕利哌酮酯注射液(6M) Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/ Invega Hafyera 按棕榈帕利哌酮酯计1092mg/3.5ml Janssen Pharmaceuticals, Inc. 未进口原研药品 修订中文药品通用名称和规格描述 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18
73-87 棕榈帕利哌酮酯注射液(6M) Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Hafyera 按棕榈帕利哌酮酯计1560mg/5ml Janssen Pharmaceuticals, Inc. 未进口原研药品 修订中文药品通用名称和规格描述 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18
91-23 注射用氨曲南阿维巴坦钠 Emblaveo 1.5 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo 1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠(以阿维巴坦计) Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited 未进口原研药品 增加上市持有许可人Pfizer Limited 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18
96-43 硫酸吗啡口崩片 Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph 1mg Ethypharm 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-44 硫酸吗啡口崩片 Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph 2.5mg Ethypharm 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-45 硫酸吗啡口崩片 Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph 5mg Ethypharm 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-46 硫酸吗啡口崩片 Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph 10mg Ethypharm 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-47 硫酸吗啡口崩片 Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph 20mg Ethypharm 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-48 硫酸吗啡口崩片 Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/ Morphine Sulfate Orodispersible Tablets/Capros akut/Actiskenan/Actimorph 30mg Ethypharm 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-49 西尼地平片 Cilnidipine Tablets/Atelec 20mg EA Pharma Co., Ltd./EAファーマ株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-50 注射用赖氨匹林 Lysine Acetylsalicylate for Injection/ Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500mg(以乙酰水杨酸计) PANMEDICA S.A.S 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-51 苯磺顺阿曲库铵注射液 Cisatracurium Besilate Injection/Nimbex 5ml:10mg(按顺阿曲库铵计) Aspen Pharma Trading Limited 中国香港上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-52 叶酸注射液 Folic acid injection/Folsäure Hevert 5 mg 5mg/2ml Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-53 叶酸注射液 Folic acid injection/Folsäure Injektopas 5 mg 5mg/1ml Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-54 多烯磷脂酰胆碱胶囊 Polyenephosphatidylcholine Capsules/EPL Cap. 250mg 250mg アルフレッサ ファーマ株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
96-55 马沙骨化醇软膏 Maxacalcitol ointment/ Oxarol 0.0025%(10g:0.25mg) マルホ株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十六批_未通过审议品种目录 2025-07-18
94-1 盐酸卡利拉嗪口崩片 Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila 1.5mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-2 盐酸卡利拉嗪口崩片 Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila 3mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-3 盐酸卡利拉嗪口崩片 Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila 4.5mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15
94-4 盐酸卡利拉嗪口崩片 Cariprazine hydrochloride orodispersible tablets/Reagila 6mg Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十四批 2025-07-15

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