仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
96-24 棕榈帕利哌酮酯注射液(6M) Paliperidone Palmitate Injection (6M) 按帕利哌酮 (C23H27FN4O3)计 3.5ml:700mg Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-25 棕榈帕利哌酮酯注射液(6M) Paliperidone Palmitate Injection (6M) 按帕利哌酮 (C23H27FN4O3)计 5.0ml:1000mg Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-26 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets(co-packaged) 奈玛特韦片150mg/利托那韦片100mg Pfizer Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-27 盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA 27mg Janssen Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-28 盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA 36mg Janssen Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-29 替尔泊肽注射液 Tirzepatide Injection/Mounjaro 0.5ml:15mg Eli Lilly and Company 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-30 睾酮凝胶 Testosterone Gel/TESTOGEL 40.5mg/2.5g Besins Healthcare Germany GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-31 赖诺普利氢氯噻嗪片 Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC 赖诺普利10mg;氢氯噻嗪12.5mg Atnahs Pharma UK Limited./Atnahs Pharma Netherlands B.V./ Atnahs Pharma Switzerland AG 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-32 赖诺普利氢氯噻嗪片 Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC 赖诺普利20mg;氢氯噻嗪12.5mg Atnahs Pharma UK Limited./Atnahs Pharma Netherlands B.V./ Atnahs Pharma Switzerland AG 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-33 卡泊三醇倍他米松凝胶 Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate Gel/Daivobet 卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g LEO Pharma A/S 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-34 注射用醋酸亮丙瑞林微球 Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/Leuplin 3.75mg 武田药品工业株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-35 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 Beclometasone Dipropionate Suspension for Inhalation/Sanasthmax 0.4mg/1ml Chiesi GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-36 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/ Dalacin C 75mg/5mL(以克林霉素计) Pfizer bv 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-37 塞来昔布盐酸曲马多片 Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/Velyntra 塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg Esteve Pharmaceuticals, S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-38 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI 175mg ヤンセンファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-39 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI 263mg ヤンセンファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-40 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI 350mg ヤンセンファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-41 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) Paliperidone Palmitate Injection (3M)/XEPLION TRI 525mg ヤンセンファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-42 钇[90Y]微球注射液 Yttrium-90 MicrosphereInjection 3GBq±10%(在校准时间) Sirtex Medical Pty Ltd 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
21-75 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 Colistimethate For Injection/Coly-Mycin M EQ 150mg BASE/VIAL Par Sterile Products LLC/ENDO OPERATIONS 未进口原研药品 增加上市许可持有人ENDO OPERATIONS 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12

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