| 27-235 |
贝前列素钠片 |
Beraprost Sodium Tablets |
40μg |
|
武田テバファーマ株式会社（Teva Pharma Japan Inc）/日医工岐阜工場株式会社 |
国际公认的同种药品 |
增加上市持有许可人日医工岐阜工場株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 29-133 |
夫西地酸钠软膏 |
Sodium Fusidate Ointment/Fucidi |
2% |
|
LEO Laboratories Limited/LEO Pharma A/S |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人LEO Pharma A/S |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 30-100 |
复方卡比多巴片 |
Compound Carbidopa Tabletsメネシット ®配合錠 250; MENESIT® Tablets 250 |
卡比多巴25mg，左旋多巴250mg |
|
MSD株式会社/オルガノン株式会社（ORGANON株式会社） |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人オルガノン株式会社（ORGANON株式会社） |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 31-99 |
二甲双胍恩格列净片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy |
每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg |
|
Boehringer Ingelheim/Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 35-23 |
依托芬那酯凝胶 |
Etofenamate Gel/Traumon |
10%（50g、100g） |
|
MEDA Manufacturing GmbH/Viatris Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 42-26 |
曲安奈德益康唑乳膏 |
Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream |
每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg |
|
Janssen-Cilag/ Karo Pharma /Karo Pharma AB |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Karo Pharma AB |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 45-42 |
注射用右雷佐生 |
Dexrazoxane for Injection/ Cardioxane |
500mg |
|
Clinigen Healthcare Ltd /CNX Therapeutics Limited/CNX Therapeutics Ireland Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CNX Therapeutics Limited/CNX Therapeutics Ireland Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 55-44 |
甲硝唑栓 |
Metronidazole Suppositories/Flagyl |
0.5g |
|
Sanofi-Aventis France/LABORATOIRES FIDIA |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人LABORATOIRES FIDIA |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 62-16 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
100mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 62-17 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
150mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 62-18 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 |
Viloxazine Hydrochloride Extended-Release Capsules/Qelbree |
200mg |
|
Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订上市持有许可人 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 73-52 |
硫酸沙丁胺醇口服溶液 |
Salbutamol Sulfate Oral Solution /Ventolin |
2mg/5ml |
|
GlaxoSmithKline（Ireland） Limited/GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland， |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 73-86 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/ Invega Hafyera |
按棕榈帕利哌酮酯计1092mg/3.5ml |
|
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订中文药品通用名称和规格描述 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 73-87 |
棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） |
Paliperidone Palmitate Extended-release Injectable Suspension/Invega Hafyera |
按棕榈帕利哌酮酯计1560mg/5ml |
|
Janssen Pharmaceuticals, Inc. |
未进口原研药品 |
修订中文药品通用名称和规格描述 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 91-23 |
注射用氨曲南阿维巴坦钠 |
Emblaveo 1.5 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo |
1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠（以阿维巴坦计） |
|
Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
增加上市持有许可人Pfizer Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 27-177 |
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 |
Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Unasyn（优立新） |
0.75g |
|
Pfizer Limited/Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更，增加变更后持证商Pfizer Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 33-6 |
卡铂注射液 |
Carboplatin Injection/Paraplatin（伯尔定） |
150mg/15ml |
|
Bristol-Myers Squibb SA/CPS Cito Pharma Services GmbH/CHEPLAPHARM Schweiz GmbH |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHARM Schweiz GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 25-56 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释） |
50mg |
|
Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited/上海雅培制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人上海雅培制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 25-57 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释） |
100mg |
|
Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited/上海雅培制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人上海雅培制药有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十六批 |
2025-09-12 |
| 95-1 |
贝组替凡片 |
Belzutifan Tablets/维利瑞 |
40mg |
|
MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十五批 |
2025-09-02 |
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