仿制药参比制剂目录
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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
96-4 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL 10mg ALPHA COGNITION INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-5 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL 15mg ALPHA COGNITION INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-6 曲前列尼尔吸入溶液 Treprostinil Inhalation Solution / Tyvaso 0.6mg/mL UNITED THERAPEUTICS CORP 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-7 辣椒碱透皮贴剂 Capsaicin Transdermal Patches /QUTENZA 8% AVERITAS PHARMA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-8 磷酸克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 Clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxide topical gel / CABTREO 磷酸克林霉素（1.2%）；阿达帕林（0.15%）；过氧苯甲酰（3.1%） BAUSCH HEALTH US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-9 普鲁士蓝胶囊 Prussian blue insoluble capsules /Radiogardase-Cs 500mg（以68%Fe4[Fe（CN）6]3计） Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-10 多种油脂肪乳注射液（C6～24） Multi‐Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） 100 ml 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-11 多种油脂肪乳注射液（C6～24） Multi‐Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） 250 ml 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-12 多种油脂肪乳注射液（C6～24） Multi‐Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） 500 ml 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-13 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液 Compound Amino Acid （16AA）, Glucose （12.6%） and Electrolyte Injection 1000ml[复方氨基酸（16AA）电解质注射液500ml；葡萄糖注射液（12.6%）500ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-14 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液 Compound Amino Acid （16AA）, Glucose （12.6%） and Electrolyte Injection 1500ml[复方氨基酸（16AA）电解质注射液750ml；葡萄糖注射液（12.6%）750ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-15 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液 Compound Amino Acid （16AA）, Glucose （12.6%） and Electrolyte Injection 2000ml[复方氨基酸（16AA）电解质注射液1000ml；葡萄糖注射液（12.6%）1000ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-16 注射用头孢洛生他唑巴坦钠 Ceftolozane Sulfate and Tazobactam Sodium for Injection 1.5g（C₂₃H₃₀N₁₂O₈S₂ 1.0g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.5g） Merck Sharp & Dohme B.V. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-17 尼拉帕利阿比特龙片 Niraparib Tosylate and Abiraterone Acetate Tablets 每片含甲苯磺酸尼拉帕利50mg（按C19H20N4O计）和醋酸阿比特龙500mg。 Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-18 尼拉帕利阿比特龙片 Niraparib Tosylate and Abiraterone Acetate Tablets 每片含甲苯磺酸尼拉帕利100mg（按C19H20N4O计）和醋酸阿比特龙500mg。 Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-19 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 Varenicline Tartrate Nasal Spray 4.2ml:2.5mg（按C13H13N3计），60喷，每喷0.03mg（按C13H13N3计） Oyster Point Pharma, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-20 泊那替尼片 Ponatinib Tablets/ICLUSIG（英可欣） 15mg（按C₂₉H₂₇F₃N₆O计） Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-21 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 Diclofenac Diethylamine Emulgel 2%（30g:0.6g ; 50g:1.0g；100g:2.0g）（以C14H10Cl2NNaO2计） Haleon Schweiz AG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-22 盐酸二甲双胍片 Metformin Hydrochloride Tablets 0.5g MERCK SANTE s.a.s. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-23 盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Tablets/Concerta（专注达） 27mg（以C14H19NO2·HCl计） Janssen Pharmaceuticals Inc 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12

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