| 98-31 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
Dextran And Hypromellose Eye Drops/ DURATEARS, oogdruppels |
15ml：右旋糖酐70 15mg 与羟丙甲纤维素 2910 45mg |
|
Alcon Nederland BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-32 |
利福昔明片 |
Rifaximin Tablets/ Normix |
200mg |
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Alfasigma S.p.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-33 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso |
40mg |
|
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-34 |
甲磺酸奥希替尼片 |
Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso |
80mg |
|
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-35 |
盐酸氨溴索缓释胶囊 |
Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan |
75mg |
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A.Nattermann & Cie. GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-36 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv |
0.5ml:2.5mg（按 C38H73N21O10S2 计） |
|
Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-37 |
盐酸依特卡肽注射液 |
Etelcalcetide Hydrochloride Injection/Parsabiv |
2ml:10mg（按 C38H73N21O10S2 计） |
|
Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-38 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Entericcoated Capsules / Difene |
100mg |
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Glenwood GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-39 |
奈帕芬胺滴眼液 |
Nepafenac Ophthalmic Suspension |
0.1%（5ml： 5mg） |
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Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-40 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
bicaVera 1.5 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-41 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐G4.25%） |
bicaVera 4.25% Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-42 |
低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.3%） |
bicaVera 2.3 % Glucose, 1.25 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-43 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
bicaVera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-44 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.3%） |
bicaVera 2.3 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-45 |
腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
bicaVera 1.5 % Glucose, 1.75 mmol/l Calcium Solution for Peritoneal Dialysis |
3000ml、5000ml |
|
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-46 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/ エピデュオゲル（Epiduo Gel） |
0.1%;2.5% |
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マルホ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-47 |
头孢克洛胶囊 |
Cefaclor Capsules/ Kefral |
250mg |
|
共和薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-48 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein |
0.3%（0.4ml:1.2mg） |
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参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-49 |
盐酸沙格雷酯片 |
Sarpogrelate Hydrochloride Tablets/ ANPLAG |
50mg |
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田边三菱制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-50 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets/Tavanic |
250mg |
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Sanofi |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
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