| 68-39 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate For Injection |
500mg（以乙酰水杨酸计） |
|
Opella Healthcare Switzerland AG/Leman SKL SA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Leman SKL SA |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 89-51 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2500ml（906ml/1594ml） |
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バクスター株式会社/ 株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可人バクスター株式会社 |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 91-50 |
肾上腺素注射液（自动注射器） |
Epinephrine Injection/EpiPen |
0.3mg |
|
Mylan Healthcare B.V./Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Mylan Products Ltd. |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 91-51 |
肾上腺素注射液（自动注射器） |
Epinephrine Injection/EpiPen junior |
0.15mg |
|
Mylan Healthcare B.V./Mylan Products Ltd. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Mylan Products Ltd. |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 92-10 |
唑尼沙胺胶囊 |
Zonisamide Capsules/ Zonegran |
100mg |
|
Concordia Pharmaceuticals Inc/ADVANZ PHARMA（US)CORP |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ADVANZ PHARMA（US)CORP |
征求意见稿 |
第九十七批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-08-28 |
| 97-34 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
10ml:5.290g 钆贝葡胺(相当于钆贝酸 3.340g、葡甲胺 1.950g) |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-35 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
15ml:7.935g 钆贝葡胺(相当于钆贝酸 5.010g、葡甲胺 2.925g) |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-36 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
20ml:10.58g 钆贝葡胺(相当于钆贝酸 6.680g、葡甲胺 3.900g) |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-37 |
硝酸咪康唑乳膏 |
Miconazole Nitrate Cream/达克宁 |
每克含硝酸咪康唑 20 毫克（2%） |
|
西安杨森制药有限公司 |
|
地产化药品 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-38 |
己曲安奈德透明质酸钠注射液 |
Cross-linked Hyaluronic Acid with ancillaryTriamcinolone Hexacetonide |
4ml：己曲安奈德18mg 与透明质酸钠 88mg |
|
Anika Therapeutics S.r.l. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-39 |
布洛芬钠片 |
Ibuprofen Sodium Tablets |
256 mg（以布洛芬钠二水合物 计） |
|
Reckitt BenckiserHealthcare (UK) Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-40 |
布洛芬钠片 |
Ibuprofen Sodium Tablets |
256 mg（以布洛芬钠二水合物 计） |
|
Reckitt BenckiserHealthcare (UK) Ltd |
|
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-41 |
氯化铬注射液 |
Chromic ChlorideInjection/ CHROMIC CHLORIDE IN PLASTICCONTAINER |
10ml： 40μg(4μg/mL) |
|
Hospira，Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-42 |
氯化锰注射液 |
Manganese ChlorideInjection/ MANGANESE CHLORIDE IN PLASTICCONTAINER |
10ml： 1mg(0.1mg/mL) |
|
Hospira，Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-43 |
氯化铜注射液 |
Cupric ChlorideInjection/ CUPRIC CHLORIDE IN PLASTICCONTAINER |
10ml： 40mg(4mg/mL) |
|
Hospira，Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-44 |
氯化锌注射液 |
Zinc Chloride Injection/ZINC CHLORIDE IN PLASTICCONTAINER |
10ml： 10mg(1mg/mL) |
|
Hospira，Inc. |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-45 |
亚硒酸注射液 |
Selenious AcidInjection/SE LENIOUS ACID |
10ml：600μg（60μg/ml） |
|
AM REGENT |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-46 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LEUPLIN |
3.75mg |
|
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd. |
|
韩国上市 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-47 |
泊沙康唑肠溶片 |
Posaconazole Enteric-coated Tablets |
100mg |
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AET PHARMA US INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-48 |
非诺贝特胆碱缓释胶囊 |
Fenofibric Acid Delayed Release Capsules |
135mg |
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
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