| 98-51 |
左氧氟沙星片 |
Levofloxacin Tablets/Tavanic |
500mg |
|
Sanofi |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 26-1 |
丙酸氟替卡松乳膏 |
Fluticasone Propionate Cream/ Cutivate |
0.05%(包装规格 15、30、50、100g) |
|
Glaxo Wellcome/GlaxoS mithKline/GlaxoSmithKline(Ireland)Limited/GlaxoSmit hKline Trading Services Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 27-386 |
氯沙坦钾氢氯噻嗪片 |
Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/Forzaar |
每片含氯沙坦钾100mg 和氢氯噻嗪25mg |
|
MSD Italia S.R.L/Organon Italia S.r.l |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Organon Italia S.r.l |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 30-157 |
加压素注射液 |
Vasopressin Injection/Vasostrict |
20 unit/ml |
|
Par Sterile Products LLC/ENDO OPERATIONS LTD |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ENDO OPERATIONS LTD |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 43-5 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution/Thyquidity |
100μg/5ml |
|
EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc./JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS INC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS INC |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 44-5 |
注射用达巴万星 |
Dalbavancin For Injection/Dalvance |
500mg |
|
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 55-71 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol |
40mg(以C22H30O5 计) |
|
Pfizer/Pfizer NV/SA |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人及商品名：Pfizer NV/SA、Solu-Medrol |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 62-11 |
注射用西罗莫司（白蛋白结合型） |
Sirolimus ProteinBound Particles for Injectable Suspension (Albuminbound)/Fyarro |
100mg |
|
Aadi Bioscience Inc./Aadi Subsidiary Inc. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人 Aadi Subsidiary Inc. |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 91-26 |
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 |
Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone acetonide Ear Drops/Cetraxal Plus |
0.25ml：环丙沙星0.75mg、氟轻松0.0625mg |
|
LABORATORIOS SALVAT, S.A/Aspire Pharma Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人 Aspire Pharma Limited |
征求意见稿 |
第九十八批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-09-17 |
| 98-52 |
门冬氨酸鸟氨酸颗粒 |
L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES/Hepa-Merz |
3000mg |
|
Merz Pharmaceutical s GmbH |
|
德国上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-53 |
普罗布考细颗粒 |
Probucol Fine Granules/SINRESTAL |
50%（1g 中含500mg 普罗布考） |
|
アルフレッサファーマ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-54 |
头孢克洛颗粒 |
Cefaclor Fine Granules/ Kefral®/ケフラール® |
100mg（1g 含头孢克洛（效价）100mg） |
|
共和薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-55 |
聚苯乙烯磺酸钠散 |
Sodium Polystyrene Sulfonate Powder/KAYEXALATE |
5g |
|
鳥居薬品株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-56 |
聚苯乙烯磺酸钠散 |
Sodium Polystyrene Sulfonate Powder/KAYEXALATE |
250g |
|
鳥居薬品株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-57 |
盐酸卡替洛尔滴眼液 |
Carteolol Hydrochloride Eye Drops/美开朗 |
0.6ml:12 mg |
|
中国大冢制药有限公司 |
|
国内上市药品 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-58 |
富马酸伏诺拉生片 |
VONOPRAZAN FUMARATE/VOQUEZNA |
10mg |
|
Phathom Pharmaceuticals, Inc |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-59 |
富马酸伏诺拉生片 |
VONOPRAZAN FUMARATE/VOQUEZNA |
20mg |
|
Phathom Pharmaceuticals, Inc |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-60 |
注射用赖氨匹林 |
Lysine Acetylsalicylate for Injection |
500mg( 以乙酰水杨酸计) |
|
PANMEDICA S.A.S |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十八批_未通过审议品种目录 |
2025-09-17 |
| 98-1 |
盐酸来罗西利片 |
Lerociclib Hydrochloride Tablets/汝佳宁 |
50mg（按 C26H34N8O 计） |
|
Genor Biopharma(USA), Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
| 98-2 |
罗氟司特乳膏 |
Roflumilast cream/ZORYVE |
0.15% |
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ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十八批_征求意见稿 |
2025-09-17 |
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