仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
97-49 依替巴肽注射液 Eptifibatide injection 20mg/10mL MYLAN LABORATORI ES LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-50 甲氧氯普胺口服溶液 Metoclopramide Oral solution 5mg/5mL GENUS LIFESCIENCE S INC 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-51 达格列净沙格列汀片 Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern 5mg/5mg (沙格列汀/达格列净) ASTRAZENEC A AB 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-52 达格列净沙格列汀片 Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern 5mg/10mg (沙格列汀/达格列净) AstraZeneca Pharmaceuticals LP/ASTRAZENECA AB 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
97-53 复合磷酸氢钾氯化钠注射液 POTASSIUMPH OSPHATES IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 1.18GM/250ML (4.72MG/ML); 1.12GM/250ML (4.48MG/ML AMNEAL EU LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十七批_未通过审议品种目录 2025-08-28
96-1 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 Glycopyrronium Bromide and Formoterol FumarateInhalation Aerosol 每罐120揿,每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗(以二水合物计)5.0μg。 AstraZeneca AB 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-2 注射用盐酸依拉环素 Eravacycline Hydrochloride for Injection/依嘉/ XERAVA 50 mg(按C27H31FN4O8计) Everest Medicines (Singapore) Pte. Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-3 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL 5mg ALPHA COGNITION INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-4 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL 10mg ALPHA COGNITION INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-5 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL 15mg ALPHA COGNITION INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-6 曲前列尼尔吸入溶液 Treprostinil Inhalation Solution / Tyvaso 0.6mg/mL UNITED THERAPEUTICS CORP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-7 辣椒碱透皮贴剂 Capsaicin Transdermal Patches /QUTENZA 8% AVERITAS PHARMA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-8 磷酸克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 Clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxide topical gel / CABTREO 磷酸克林霉素(1.2%);阿达帕林(0.15%);过氧苯甲酰(3.1%) BAUSCH HEALTH US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-9 普鲁士蓝胶囊 Prussian blue insoluble capsules /Radiogardase-Cs 500mg(以68%Fe4[Fe(CN)6]3计) Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十六批_征求意见稿 2025-07-18
96-10 多种油脂肪乳注射液(C6~24) Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) 100 ml 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18
96-11 多种油脂肪乳注射液(C6~24) Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) 250 ml 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18
96-12 多种油脂肪乳注射液(C6~24) Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) 500 ml 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18
96-13 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection 1000ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液500ml;葡萄糖注射液(12.6%)500ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18
96-14 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection 1500ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液750ml;葡萄糖注射液(12.6%)750ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18
96-15 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection 2000ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液1000ml;葡萄糖注射液(12.6%)1000ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-07-18

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