| 97-49 |
依替巴肽注射液 |
Eptifibatide injection |
20mg/10mL |
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MYLAN LABORATORI ES LTD |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-50 |
甲氧氯普胺口服溶液 |
Metoclopramide Oral solution |
5mg/5mL |
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GENUS LIFESCIENCE S INC |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-51 |
达格列净沙格列汀片 |
Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern |
5mg/5mg (沙格列汀/达格列净) |
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ASTRAZENEC A AB |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-52 |
达格列净沙格列汀片 |
Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern |
5mg/10mg (沙格列汀/达格列净) |
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AstraZeneca Pharmaceuticals LP/ASTRAZENECA AB |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 97-53 |
复合磷酸氢钾氯化钠注射液 |
POTASSIUMPH OSPHATES IN 0.9% SODIUM CHLORIDE |
1.18GM/250ML (4.72MG/ML); 1.12GM/250ML (4.48MG/ML |
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AMNEAL EU LTD |
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美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十七批_未通过审议品种目录 |
2025-08-28 |
| 96-1 |
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
Glycopyrronium Bromide and Formoterol FumarateInhalation Aerosol |
每罐120揿,每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗(以二水合物计)5.0μg。 |
|
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-2 |
注射用盐酸依拉环素 |
Eravacycline Hydrochloride for Injection/依嘉/ XERAVA |
50 mg(按C27H31FN4O8计) |
|
Everest Medicines (Singapore) Pte. Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-3 |
苯加兰他敏肠溶片 |
Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL |
5mg |
|
ALPHA COGNITION INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-4 |
苯加兰他敏肠溶片 |
Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL |
10mg |
|
ALPHA COGNITION INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-5 |
苯加兰他敏肠溶片 |
Benzgalantamine delayed-release tablets /ZUNVEYL |
15mg |
|
ALPHA COGNITION INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-6 |
曲前列尼尔吸入溶液 |
Treprostinil Inhalation Solution / Tyvaso |
0.6mg/mL |
|
UNITED THERAPEUTICS CORP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-7 |
辣椒碱透皮贴剂 |
Capsaicin Transdermal Patches /QUTENZA |
8% |
|
AVERITAS PHARMA INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-8 |
磷酸克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxide topical gel / CABTREO |
磷酸克林霉素(1.2%);阿达帕林(0.15%);过氧苯甲酰(3.1%) |
|
BAUSCH HEALTH US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-9 |
普鲁士蓝胶囊 |
Prussian blue insoluble capsules /Radiogardase-Cs |
500mg(以68%Fe4[Fe(CN)6]3计) |
|
Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十六批_征求意见稿 |
2025-07-18 |
| 96-10 |
多种油脂肪乳注射液(C6~24) |
Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) |
100 ml |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-07-18 |
| 96-11 |
多种油脂肪乳注射液(C6~24) |
Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) |
250 ml |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-07-18 |
| 96-12 |
多种油脂肪乳注射液(C6~24) |
Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) |
500 ml |
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-07-18 |
| 96-13 |
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection |
1000ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液500ml;葡萄糖注射液(12.6%)500ml] |
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Fresenius Kabi Austria GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-07-18 |
| 96-14 |
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection |
1500ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液750ml;葡萄糖注射液(12.6%)750ml] |
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Fresenius Kabi Austria GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-07-18 |
| 96-15 |
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection |
2000ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液1000ml;葡萄糖注射液(12.6%)1000ml] |
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Fresenius Kabi Austria GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十六批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-07-18 |