| 21-22 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S |
5mg/ml（20ml）（20ml:100mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 21-23 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S |
25mg/ml（2ml）（2ml:50mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 21-24 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S |
25mg/ml（10ml）（10ml:250mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 21-25 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 |
Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S |
25mg/ml（50ml:1250mg） |
|
Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 21-27 |
吸入用盐酸氨溴索溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Solution For Inhalation/Mucosolvan |
2ml:15mg |
|
Sanofi S.P.A/Boehringer Ingelheim Italia S.P.A/Opella Healthcare Italy S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l. |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 26-150 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan Kindersaft/Mucosolvan Hustensaft / Mucosolvan |
100ml:0.6g |
|
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/A. Nattermann & Cie. GmbH/Opella Healthcare Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Opella Healthcare Austria GmbH，不限定装量 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 27-126 |
维生素K1注射液 |
Vitamin K1 Injection /Phytonadione Injectable Emulsion |
0.5ml:1mg |
|
International Medication Systems Ltd |
国际公认的同种药品 |
增加英文名称：Phytonadione Injectable Emulsion |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 32-10 |
眼用丝裂霉素溶液用粉末 |
Mitomycin for Solution/Mitosol |
0.2mg |
|
Mobius Therapeutics LLC / Glaukos Corp |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Glaukos Corp |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 52-45 |
溴吡斯的明片 |
Pyridostigmine Bromide Tablets/Mestinon |
60mg |
|
Meda Pharmaceuticals Ltd /Mylan Products Ltd/Mylan IRE Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Mylan IRE Healthcare Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 57-20 |
聚乙二醇4000散（儿童型） |
Macrogol 4000 Powder/Forlax |
4g |
|
Ipsen Consumer Healthcare/Mayoly Pharma France |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Mayoly Pharma France |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 71-17 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:2.5μg |
|
中外製薬株式会社/LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 71-18 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:5μg |
|
中外製薬株式会社/LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 71-19 |
马沙骨化醇注射液 |
Maxacalcitol Injection/OXAROL Injection |
1ml:10μg |
|
中外製薬株式会社/LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人LTLファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零二批 |
2026-03-09 |
| 23-40 |
奥贝胆酸片 |
Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA |
10mg |
|
Intercept Pharms Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单（第四批） |
2026-03-09 |
| 23-41 |
奥贝胆酸片 |
Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA |
5mg |
|
Intercept Pharms Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
调出参比制剂目录品种清单（第四批） |
2026-03-09 |
| 104-1 |
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 |
Toludesvenlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/若欣林 |
40mg（按C24H31NO3 HCl计） |
|
山东绿叶制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第一百零四批_征求意见稿 |
2026-02-25 |
| 104-2 |
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 |
Toludesvenlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/若欣林 |
80mg（按C24H31NO3 HCl计） |
|
山东绿叶制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第一百零四批_征求意见稿 |
2026-02-25 |
| 104-3 |
芬妥司兰钠注射液 |
Fitusiran Sodium Injection/QFITLIA(赛菲因) |
0.2ml: 20mg（西林瓶） |
|
Genzyme Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零四批_征求意见稿 |
2026-02-25 |
| 104-4 |
芬妥司兰钠注射液 |
Fitusiran Sodium Injection/QFITLIA(赛菲因) |
0.5ml: 50mg（预充式注射笔）） |
|
Genzyme Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零四批_征求意见稿 |
2026-02-25 |
| 104-5 |
阿夫凯泰片 |
AficamtenTablets/MYQORZO (星舒平) |
5mg |
|
Cytokinetics, Incorporated |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零四批_征求意见稿 |
2026-02-25 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名