仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
22-487 盐酸罗哌卡因注射液 Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin 150mg/20ml 注射剂 Aspen Pharma Trading Limited 未进口原研药品 欧盟上市(上市国英国,产地瑞典) 第二十二批
22-486 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA 60mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 ELI LILLY AND CO 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-485 盐酸托莫西汀胶囊 Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA 18mg(以托莫西汀碱计) 胶囊剂 ELI LILLY AND CO 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-484 利斯的明透皮贴剂 Rivastigmine transdermal patch/Exelon 9.5mg/24小时 贴剂 Novartis Europharm Limited 未进口原研药品 欧盟集中上市 第二十二批
22-483 利斯的明透皮贴剂 Rivastigmine transdermal patch/Exelon 4.6mg/24小时 贴剂 Novartis Europharm Limited 未进口原研药品 欧盟集中上市 第二十二批
22-482 盐酸伐地那非片 Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra 20mg 片剂 Bayer AG 未进口原研药品 欧盟集中上市 第二十二批
22-481 盐酸伐地那非片 Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza 20mg 片剂 Bayer Pharma AG 未进口原研药品 欧盟集中上市 第二十二批
22-480 盐酸伐地那非片 Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra 10mg 片剂 Bayer AG 未进口原研药品 欧盟集中上市 第二十二批
22-479 盐酸伐地那非片 Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza 10mg 片剂 Bayer Pharma AG 未进口原研药品 欧盟集中上市 第二十二批
22-478 盐酸伐地那非片 Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra 5mg 片剂 Bayer AG 未进口原研药品 欧盟集中上市 第二十二批
22-477 盐酸伐地那非片 Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza 5mg 片剂 Bayer Pharma AG 未进口原研药品 欧盟集中上市 第二十二批
22-476 依托考昔片 Etoricoxib Tablets/Arcoxia 90mg 片剂 Merck Sharp&Dohme B.V. 未进口原研药品 欧盟上市(上市国英国,产地荷兰、英国) 第二十二批
22-475 依托考昔片 Etoricoxib Tablets/Arcoxia 30mg 片剂 Merck Sharp&Dohme B.V. 未进口原研药品 欧盟上市(上市国英国,产地荷兰、英国) 第二十二批
22-474 依维莫司片 Everolimus Tablets/AFINITOR 10mg 片剂 NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-473 注射用盐酸头孢吡肟 Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME® 2g 注射剂 HOSPIRA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-472 注射用盐酸头孢吡肟 Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME® 2g 注射剂 Bristol-Myers Squibb 未进口原研药品 欧盟上市(产地意大利) 第二十二批
22-471 注射用盐酸头孢吡肟 Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME® 1g 注射剂 HOSPIRA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-470 注射用盐酸头孢吡肟 Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME® 1g 注射剂 Bristol-Myers Squibb 未进口原研药品 欧盟上市(产地意大利) 第二十二批
22-469 注射用盐酸头孢吡肟 Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME® 1g 注射剂 Bristol-Myers Squibb 未进口原研药品 上市国日本 第二十二批
22-468 注射用盐酸头孢吡肟 Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME® 0.5g 注射剂 HOSPIRA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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