仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
96-12 多种油脂肪乳注射液(C6~24) Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) 500 ml 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-13 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection 1000ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液500ml;葡萄糖注射液(12.6%)500ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-14 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection 1500ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液750ml;葡萄糖注射液(12.6%)750ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-15 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 Compound Amino Acid (16AA), Glucose (12.6%) and Electrolyte Injection 2000ml[复方氨基酸(16AA)电解质注射液1000ml;葡萄糖注射液(12.6%)1000ml] Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-16 注射用头孢洛生他唑巴坦钠 Ceftolozane Sulfate and Tazobactam Sodium for Injection 1.5g(C₂₃H₃₀N₁₂O₈S₂ 1.0g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.5g) Merck Sharp & Dohme B.V. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-17 尼拉帕利阿比特龙片 Niraparib Tosylate and Abiraterone Acetate Tablets 每片含甲苯磺酸尼拉帕利50mg(按C19H20N4O计)和醋酸阿比特龙500mg。 Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-18 尼拉帕利阿比特龙片 Niraparib Tosylate and Abiraterone Acetate Tablets 每片含甲苯磺酸尼拉帕利100mg(按C19H20N4O计)和醋酸阿比特龙500mg。 Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-19 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 Varenicline Tartrate Nasal Spray 4.2ml:2.5mg(按C13H13N3计),60喷,每喷0.03mg(按C13H13N3计) Oyster Point Pharma, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-20 泊那替尼片 Ponatinib Tablets/ICLUSIG(英可欣) 15mg(按C₂₉H₂₇F₃N₆O计) Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-21 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 Diclofenac Diethylamine Emulgel 2%(30g:0.6g ; 50g:1.0g;100g:2.0g)(以C14H10Cl2NNaO2计) Haleon Schweiz AG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-22 盐酸二甲双胍片 Metformin Hydrochloride Tablets 0.5g MERCK SANTE s.a.s. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-23 盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Tablets/Concerta(专注达) 27mg(以C14H19NO2·HCl计) Janssen Pharmaceuticals Inc 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-24 棕榈帕利哌酮酯注射液(6M) Paliperidone Palmitate Injection (6M) 按帕利哌酮 (C23H27FN4O3)计 3.5ml:700mg Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-25 棕榈帕利哌酮酯注射液(6M) Paliperidone Palmitate Injection (6M) 按帕利哌酮 (C23H27FN4O3)计 5.0ml:1000mg Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-26 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets(co-packaged) 奈玛特韦片150mg/利托那韦片100mg Pfizer Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-27 盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA 27mg Janssen Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-28 盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets/CONCERTA 36mg Janssen Pharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-29 替尔泊肽注射液 Tirzepatide Injection/Mounjaro 0.5ml:15mg Eli Lilly and Company 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-30 睾酮凝胶 Testosterone Gel/TESTOGEL 40.5mg/2.5g Besins Healthcare Germany GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12
96-31 赖诺普利氢氯噻嗪片 Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets/ZESTORETIC 赖诺普利10mg;氢氯噻嗪12.5mg Atnahs Pharma UK Limited./Atnahs Pharma Netherlands B.V./ Atnahs Pharma Switzerland AG 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十六批 2025-09-12

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