仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
100-48 头孢克洛胶囊 Cefaclor Capsules 500mg Yung Shin Pharmaceutic al Ind. Co.,Ltd. 美国橙皮书 征求意见稿 第一百批_未通过审议品种目录 2025-11-04
100-49 地塞米松片 Dexamethasone Tablets/DECADRON 0.5mg 日医工株式会社 日本上市 征求意见稿 第一百批_未通过审议品种目录 2025-11-04
100-50 布地奈德吸入粉雾剂 Budesonideinhalation powder / Giona Easyhaler 200 ug/吸 Orion Corporation 欧盟上市 征求意见稿 第一百批_未通过审议品种目录 2025-11-04
100-51 布地奈德吸入粉雾剂 Budesonide inhalation powder /Giona Easyhaler 400 ug/吸 Orion Corporation 欧盟上市 征求意见稿 第一百批_未通过审议品种目录 2025-11-04
100-52 盐酸西那卡塞片 Cinacalcet Hydrochloride Tablets 25mg 协和麒麟(中国)制药有限公司 地产化药品 征求意见稿 第一百批_未通过审议品种目录 2025-11-04
100-53 多烯磷脂酰胆碱胶囊 Polyene Phosphatidylcholine Capsules /易善复 228mg 赛诺菲(北京)制药有限公司 地产化药品 征求意见稿 第一百批_未通过审议品种目录 2025-11-04
100-54 糠酸莫米松乳膏 Mometasone Furoate Cream/ 艾洛松 0.1%(5g: 5mg;10g: 10mg;15g:15mg) 拜耳医药(上海)有限公司 地产化药品 征求意见稿 第一百批_未通过审议品种目录 2025-11-04
100-55 头孢克洛颗粒 Cefaclor Fine Granules/ Kefral®/ケフラール® 100mg(1g 含头孢克洛(效价)100mg) 共和薬品工業株式会社 日本上市 征求意见稿 第一百批_未通过审议品种目录 2025-11-04
97-1 注射用盐酸依拉环素 Eravacycline Hydrochloride for Injection/XERAVA(依嘉) 50mg(按C27H31FN4O8计) EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-2 索吡溴铵凝胶 Sofpironium Bromide Gel/ECCLOCK 5%(1g中含索吡溴铵50mg) 科研製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-3 盐酸奥昔布宁洗剂 Oxybutynin hydrochloride/APOHIDE Lotion 20% 20%(4.5ml:0.9ml) 久光制药株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-4 甲苯磺酸纳地美定片 Naldemedine Tosylate Tablets/スインプロイク 0.2mg(以纳地美定计) 塩野義製薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-5 富马酸比索洛尔口服溶液 Bisoprolol fumarate oral solution 1mg/ml Aspire Pharma Limited 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-6 鬼臼毒素溶液 Podophyllotoxin Solution/ Condylox / Condyline 17.5mg:3.5ml Takeda Austria GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-7 亚硒酸注射液 Selenious AcidInjection/SELENIOUS ACID 1ml:60μg(60μg/ml) AM REGENT 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-8 亚硒酸注射液 Selenious AcidInjection/SELENIOUS ACID 2ml:12μg(6μg/ml) AM REGENT 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-9 布地奈德肠溶胶囊 Budesonide Enteric Capsules 4mg Calliditas Therapeutics AB/Everest Medicines(Singapore)Pte.Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-10 盐酸氨溴索口服溶液 Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan 100ml:0.3g A. Nattermann & Cie. GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-11 盐酸氨溴索口服溶液 Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan 100ml:0.6g A. Nattermann & Cie. GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23
97-12 他氟噻吗滴眼液 Tafluprost and Timolol Maleate Eye Drops 0.3ml:他氟前列素4.5μg与马来酸噻吗洛尔1.5mg(按C13H24N4O3S计) Santen Oy 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第九十七批 2025-10-23

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