| 99-32 |
褪黑素颗粒 |
Melatonin granules/曼乐静 |
2mg |
|
Nobelpharma Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-33 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按C225H348N48O68 计，2.4ml:10mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-34 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按C225H348N48O68 计，2.4ml:20mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-35 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按C225H348N48O68 计，2.4ml:30mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-36 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按C225H348N48O68 计，2.4ml:40mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-37 |
乳酸钠林格注射液 |
Lactated Ringer's Injection/Lactated Ringer's In Plastic Container |
250ml |
|
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-38 |
甲苯磺酸尼拉帕利片 |
Niraparib Tosylate Tablets/Zejula |
200mg（以C19H20N4O计） |
|
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-39 |
甲苯磺酸尼拉帕利片 |
Niraparib Tosylate Tablets/Zejula |
100mg（以C19H20N4O计） |
|
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-40 |
阿贝西利片 |
Abemaciclib Tablets/VERZENIO |
200mg |
|
Eli Lilly and Company |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-41 |
伊曲莫德片 |
Etrasimod Tablets//VELSIPITY |
2mg |
|
Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-42 |
玻璃酸钠滴眼液 |
Sodium Hyaluronate Eye Drops/HYLO GEL |
0.2%（10ml：20mg） |
|
URSAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-43 |
多替阿巴拉米分散片 |
Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets/Triumeq |
每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）5mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）60mg和拉米夫定30mg |
|
ViiV Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-44 |
琥珀酸瑞波西利片 |
Ribociclib Succinate Tablets/Kisqali |
200mg（按C23H30N8O计） |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-45 |
甲磺酸多沙唑嗪片 |
Doxazosin mesilate Tablets/CARDURA |
1mg |
|
Upjohn UK Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 99-46 |
盐酸奥洛他定片 |
Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock |
5mg |
|
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 7-56 |
双氯芬酸钠缓释胶囊 |
Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules/Diclomax Retard |
0.1g |
|
Galen Limited |
欧盟上市 |
不限定产地和上市国 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 8-44 |
对乙酰氨基酚泡腾片 |
Paracetamol Effervescent Tablets/Panadol ActiFast Soluble Tablets |
0.5g |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Haleon UK Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Haleon UK Trading Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 10-46 |
富马酸酮替芬胶囊 |
Ketotifen Fumarate Capsules/Zaditen |
1mg （ 按C19H19NOS计） |
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited/サンファーマ株式会社 |
日本橙皮书 |
增加上市许可持有人サンファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 10-275 |
盐酸硫必利片 |
Tiapride Hydrochloride Tablets/SEREPRILE |
100mg（以C15H24N2O4S计） |
|
Sanofi S.p.A./Sanofi.S.r.l./Neuraxpharm Italy S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Neuraxpharm Italy S.p.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
| 21-209 |
双氯芬酸钾片 |
Diclofenac Potassium Tablets/Voltaren Dolo |
25mg |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG/ Haleon Germany GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Haleon Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十九批 |
2025-12-05 |
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