| 99-1 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) |
200µg（按C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-2 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) |
400µg（按C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-3 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) |
600µg（按C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-4 |
奥德昔巴特胶囊 |
Odevixibat Capsules/蓓尔唯(Bylvay) |
1200µg（按C₃₇H₄₈N₄O₈S₂计） |
|
Ipsen Pharma |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-5 |
复方甘菊利多卡因凝胶 |
Compound Chamomile and Lidocaine Hydrochloride Gel/甘美达/Kamistad |
10g（每 10g 中含盐酸利多卡因 200mg，洋甘菊花酊 2g） |
|
STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-6 |
十一酸睾酮注射液 |
Testosterone undecanoateinjection/AVEED 750mg/3ml |
750mg/3ml |
|
ENDO OPERATIONS LTD |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-7 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
50mg |
|
Seagen Inc. |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-8 |
妥卡替尼片 |
TucatinibTablets/TUKYSA |
150mg |
|
Seagen Inc. |
未进口原研药 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-9 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
50mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-10 |
妥卡替尼片 |
Tucatinib Tablets/TUKYSA |
150mg |
|
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-11 |
曲前列尼尔吸入溶液 |
Treprostinil Inhalation Solution/Tyvaso |
1.74mg/2.9mL |
|
United Therapeutics Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-12 |
曲前列尼尔吸入溶液 |
Treprostinil Inhalation Solution/TREPROST |
1.74mg/2.9mL |
|
持田製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-13 |
地塞米松口溶膜 |
Dexamethasone orodispersible film |
4mg |
|
AcuCort AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-14 |
地塞米松口溶膜 |
Dexamethasone orodispersible film |
6mg |
|
AcuCort AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-15 |
地塞米松口溶膜 |
Dexamethasone orodispersible film |
8mg |
|
AcuCort AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-16 |
枸橼酸钾钠片 |
Potassium and Sodium Citrate Powder/Uralyt |
每片含枸橼酸钾231.5mg、枸橼酸钠195.0mg |
|
日本ケミファ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-17 |
枸橼酸钾枸橼酸钠散 |
Potassium Citrate and Sodium Citrate Powder/Uralyt-U |
1g 药品中含有枸橼酸钾 463mg 枸橼酸钠水合物 390mg |
|
日本ケミファ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-18 |
雌二醇透皮喷雾剂 |
estradiol transdermal spray/LENZETTO |
8.1mL∶137.7mg，1.53mg/喷 |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-19 |
卡匹色替片 |
CapivasertibTabletss/TRUQAP |
160mg |
|
AstraZenecaPharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-20 |
卡匹色替片 |
Capivasertib Tabletss/TRUQAP |
200mg |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
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