| 99-21 |
贝美替尼片 |
Binimetinib Tablets/ MEKTOVI |
15mg |
|
PIERRE FABRE MEDICAMENT |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-22 |
贝美替尼片 |
Binimetinib Tablets/ MEKTOVI |
45mg |
|
PIERRE FABRE MEDICAMENT |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-23 |
琥珀酸索利那新口服混悬液 |
Solifenacin Succinate Oral Suspension/Vesicare |
1mg/ml(150ml:0.15g) |
|
Astellas Pharma Europe B.V |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-24 |
阿普昔腾坦片 |
Aprocitentan Tablets/TRYVIO |
12.5mg |
|
Idorsia Pharmaceuticals Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-25 |
注射用甲钴胺 |
Mecobalamin for Injection/Rozebalamin forInjection |
25mg |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-26 |
来特莫韦微片 |
Letermovir Oral Pellets/Prevymis |
20mg/袋 |
|
Merck Sharp & Dohme LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-27 |
来特莫韦微片 |
Letermovir Oral Pellets/Prevymis |
120mg/袋 |
|
Merck Sharp & Dohme LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-28 |
贝沙罗汀软胶囊 |
Bexarotene Capsules/TARGRETIN |
75mg |
|
Bausch Health Companies Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_征求意见稿 |
2025-10-17 |
| 99-29 |
吡仑帕奈口服混悬液 |
Perampanel Oral Suspension |
340ml:170 mg |
|
Eisai Europe Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-30 |
瑞维那新吸入溶液 |
Revefenacin Inhalation Solution |
3 ml：175 μg |
|
Mylan Ireland Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-31 |
乙酰半胱氨酸注射液 |
Acetylcysteine Injection/无 |
3ml:0.3g |
|
Zambon Switzerland Ltd |
国内上市的原研产品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-32 |
褪黑素颗粒 |
Melatonin granules/曼乐静 |
1mg |
|
Nobelpharma Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-33 |
褪黑素颗粒 |
Melatonin granules/曼乐静 |
2mg |
|
Nobelpharma Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-34 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按 C225H348N48O68计，2.4ml:10mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-35 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按 C225H348N48O68计，2.4ml:20mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-36 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按 C225H348N48O68计，2.4ml:30mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-37 |
替尔泊肽注射液 |
Tirzepatide Injection/ MOUNJARO |
按 C225H348N48O68计，2.4ml:40mg |
|
Eli Lilly Nederland B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-38 |
乳酸钠林格注射液 |
Lactated Ringer'sInjection/Lactated Ringer's In Plastic Container |
250ml |
|
Baxter Healthcare Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-39 |
甲苯磺酸尼拉帕利片 |
Niraparib Tosylate Tablets/Zejula |
200mg（以C19H20N4O 计） |
|
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
| 99-40 |
甲苯磺酸尼拉帕利片 |
Niraparib Tosylate Tablets/Zejula |
100mg（以C19H20N4O 计） |
|
GlaxoSmithKline LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-10-17 |
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