| 100-12 |
甲磺酸沙非胺片 |
Safinamide Mesylate Tablets |
100mg（按C₁₇H₁₉FN₂O₂计） |
|
Zambon S.p.A. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-13 |
注射用盐酸替拉凡星 |
Telavancin Hydrochloride for Injection |
0.75g（按C₈₀H₁₀₆Cl₂N₁₁O₂₇P计） |
|
Cumberland Pharmaceuticals Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-14 |
恩曲替尼胶囊 |
Entrectinib Capsules / Rozlytrek（罗圣全） |
100mg |
|
Roche Pharma （Schweiz） AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-15 |
尼麦角林片 |
Nicergoline Tablets/思尔明 |
10mg |
|
晖致制药（大连）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-16 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
10ml:5.290g钆贝葡胺（相当于钆贝酸3.340g、葡甲胺1.950g） |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-17 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
15ml:7.935g钆贝葡胺（相当于钆贝酸5.010g、葡甲胺2.925g） |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-18 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection/莫迪司 |
20ml:10.58g钆贝葡胺（相当于钆贝酸6.680g、葡甲胺3.900g） |
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-19 |
氟替美维吸入粉雾剂 |
Fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol inhalation powder/TRELEGY ELLIPTA |
每吸含100微克糠酸氟替卡松、62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（100/62.5/25μg） |
|
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-20 |
氟替美维吸入粉雾剂 |
Fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol inhalation powder/TRELEGY ELLIPTA |
每吸含200微克糠酸氟替卡松、62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（200/62.5/25μg） |
|
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-21 |
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 |
Umeclidinium and vilanterol inhalation powder/ ANORO ELLIPTA |
每吸含62.5微克乌美铵与25微克维兰特罗（62.5/25μg） |
|
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-22 |
氢化可的松片 |
HydrocortisoneTablets/Cortef |
5mg |
|
PHARMACIA AND UPJOHN CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-23 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets |
8mg |
|
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-24 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets/ |
12mg |
|
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-25 |
盐酸氢吗啡酮缓释片 |
Hydromorphone Hydrochloride Extended-release Tablets |
32mg |
|
OSMOTICA PHARMACEUTICAL US LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-26 |
地塞米松片 |
Dexamethasone Tablets |
0.5mg |
|
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
|
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-27 |
硫代硫酸钠注射液 |
Sodium thiosulfate injection/PEDMARK |
12.5g/100ml |
|
FENNEC PHARMACEUTICALS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-28 |
注射用达巴万星 |
Dalbavancin For Injection/Xydalba |
500mg |
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-29 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist |
0.5mg |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-30 |
曲美替尼片 |
Trametinib Tablets/Mekinist |
2mg |
|
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
| 100-31 |
夫西地酸口服混悬液 |
Fusidic Acid Oral Suspension/ Fucidin |
250mg/5ml（每5ml混悬液中含250mg夫西地酸） |
|
Leo Laboratories Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百批 |
2025-12-31 |
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