仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
22-507 酒石酸美托洛尔片 Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken 0.1g 片剂 AstraZeneca AB 未进口原研药品 欧盟上市 第二十二批
22-506 酒石酸美托洛尔片 Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken 50mg 片剂 AstraZeneca AB 未进口原研药品 欧盟上市 第二十二批
22-505 注射用头孢他啶 Ceftazidime for Injection/Fortum 3g 注射剂 GlaxoSmithKline 未进口原研药品 欧盟上市(产地意大利) 第二十二批
22-504 注射用头孢他啶 Ceftazidime for Injection/Fortum 2g 注射剂 GlaxoSmithKline 未进口原研药品 欧盟上市(产地意大利) 第二十二批
22-503 注射用头孢他啶 Ceftazidime for Injection/Fortum 500mg 注射剂 GlaxoSmithKline 未进口原研药品 欧盟上市(产地意大利) 第二十二批
22-502 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/- 1.25mg/2.5mL 吸入用溶液剂 GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG 未进口原研药品 欧盟上市 第二十二批
22-501 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/- 2.5mg/2.5mL 吸入用溶液剂 Glaxo Wellcome UK Ltd 未进口原研药品 欧盟上市 第二十二批
22-500 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 Piperacillin And Tazobactam/Zosyn 3.375g 注射剂 WYETH PHARMACEUTICALS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-499 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 Piperacillin And Tazobactam/Zosyn 2.25g 注射剂 WYETH PHARMACEUTICALS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-498 注射用美罗培南 Meropenem For Injection/Merrem Iv 1g 注射剂 Pfizer Limited 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-497 注射用美罗培南 Meropenem For Injection/Merrem Iv 0.5g 注射剂 Pfizer Limited 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-496 苯磺顺阿曲库铵注射液 Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free 20mL:200mg 注射剂 AbbVie Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-495 苯磺顺阿曲库铵注射液 Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free 5mL:10mg 注射剂 AbbVie Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-494 注射用环磷酰胺 Cyclophosphamide for Injection/Cyclophosphamide 0.5g 注射剂 BAXTER HEALTHCARE CORP 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-493 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection /Treanda 25mg 注射剂 TEVA Pharmaceuticals USA, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-492 盐酸罗哌卡因注射液 Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin 200mg/100ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-491 盐酸罗哌卡因注射液 Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin 200mg/100ml 注射剂 Aspen Pharma Trading Limited 未进口原研药品 欧盟上市(上市国英国,产地瑞典) 第二十二批
22-490 盐酸罗哌卡因注射液 Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin 200mg/20ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-489 盐酸罗哌卡因注射液 Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin 200mg/20ml 注射剂 Aspen Pharma Trading Limited 未进口原研药品 欧盟上市(上市国英国,产地瑞典) 第二十二批
22-488 盐酸罗哌卡因注射液 Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin 150mg/20ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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