仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
93-1 硫酸拉罗替尼口服溶液 Larotrectinib Sulfate Oral Solution 50ml:1.0g(按C21H22F2N6O2计) Bayer AG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-2 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel® 5ml:50mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-3 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel® 10ml:100mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-4 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel 30ml:300mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-5 布地格福吸入气雾剂 Budesonide, Glycopyrronium Bromide and Formoterol FumarateInhalation Aerosol/倍择瑞令畅 每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆溴铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg AstraZeneca AB 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-6 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.1mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-7 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.25mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-8 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.35mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-9 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.5mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-10 甲苯磺酸奥马环素片 Omadacycline Tosilate Tablets/纽再乐 0.15g 再鼎医药(上海)有限公司 国内上市原研药品 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-11 甲磺酸普雷福韦片 Pradefovir Mesylate Tablets 45mg(按C17H19ClN5O4P计) 西安葛蓝新通制药有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-12 硫酸吗啡注射液 Morphine sulfate injection/DURAMORPH PF 10ml:5mg Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-13 硫酸吗啡注射液 Morphine sulfate injection/DURAMORPH PF 10ml:10mg Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-14 硫酸吗啡注射液 Morphine sulfate injection/INFUMORPH 20ml:200mg Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-15 硫酸吗啡注射液 Morphine sulfate injection/INFUMORPH 20ml:500mg Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-16 克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰外用凝胶 clindamycin phosphate/benzoyl peroxide/adapalene gel/CABTREO 20g:克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1%; BAUSCH HEALTH US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-17 克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰外用凝胶 clindamycin phosphate/benzoyl peroxide/adapalene gel/CABTREO 50g:克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1% BAUSCH HEALTH US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-18 盐酸环丙沙星滴耳液 Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops/CETRAXAL 0.2%(0.25ml:0.5mg,按环丙沙星计) KEY THERAPEUTICS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-19 钇[90Y]玻璃微球系统 Yttrium-90(Y-90) Glass Microsphere System/TheraSphere 3GBq-20GBq 增量为0.5GBq Boston Scientific Corporation 美国上市 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-20 盐酸曲唑酮口服溶液 Trazodone Hydrochloride Oral Solution 50mg/5ml(120ml:1.2g) Zentiva Pharma UK Limited 未进口原研药 英国上市 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07

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