| 92-17 |
莫立司他钠片 |
Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO |
12.5mg |
|
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-18 |
莫立司他钠片 |
Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO |
25mg |
|
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-19 |
联苯苄唑乳膏 |
BifonazoleCream/Mycospor |
1% |
|
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
| 92-20 |
对乙酰氨基酚缓释片 |
Paracetamol Sustained Release Tablets/泰诺林 |
0.65g |
|
上海强生制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-21 |
左乙拉西坦口服溶液 |
Levetiracetam Oral Solution/开浦兰/Keppra |
150ml: 15g |
|
优时比（珠海）制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-22 |
艾托格列净片 |
Ertugliflozin Tablets/Steglatro |
5 mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-23 |
艾托格列净片 |
Ertugliflozin Tablets/Steglatro |
15 mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-24 |
氟［18F］妥西吡注射液 |
Flortaucipir F 18 injection/TAUVID |
50ml(8.1-100 mCi/ml); |
|
Avid Radiopharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-25 |
氟［18F］妥西吡注射液 |
Flortaucipir F 18 injection/TAUVID |
100ml(8.1-100 mCi/ml) |
|
Avid Radiopharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-26 |
地奈德凝胶 |
Desonide Gel/Desonide |
0.05% |
|
CINTEX SERVICES LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-27 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules |
10mg |
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-28 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules |
20mg |
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-29 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules |
40mg |
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-30 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules |
80mg |
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-31 |
米索前列醇片 |
Misoprostol Tablets/Cytotec |
0.2mg |
|
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-32 |
盐酸米多君片 |
Midodrine Hydrochloride Tablets/Gutron |
2.5mg |
|
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-33 |
地塞米松棕榈酸酯注射液 |
DexamethasonePalmitateInjection/リメタソン |
1ml:4mg（以地塞米松棕榈酸酯计） |
|
田边三菱製株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 4-16 |
布洛芬软胶囊 |
Ibuprofen Soft Capsules/ Advil |
0.2g |
|
Pfizer Inc/ Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Us Llc/ HALEON US HOLDINGS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人HALEON US HOLDINGS LLC |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 8-267 |
醋酸地塞米松片 |
Dexamethasone Acetate Tablets/Dectancyl |
0.5mg |
|
Sanofi Aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 23-72 |
去氧肾上腺素酮咯酸溶液 |
Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria |
EQ 0.3% Base;EQ 1% Base（4ml） |
|
Omeros Corp/Rayner Surgical Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Rayner Surgical Inc. |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
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