| 27-4 |
氟比洛芬钠滴眼液 |
Flurbiprofen SodiumEye Drops/Ocufen |
0.03%（0.4ml:0.12mg） |
|
Allergan Limited/HORUS PHARMA /AbbVie Ltd. /AbbVie S.r.l. |
未进口原研药品 |
更正规格为0.03%（0.4ml:0.12mg） |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 38-33 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti（沃克） |
20mg |
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited/天津武田药品有限公司 |
国内上市的原研药品 |
增加原研地产化上市许可持有人天津武田药品有限公司 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 50-2 |
枸橼酸钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Solution of Sodium CitrateHemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate |
5000ml |
|
Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB/Vantive Belgium SRL |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Vantive Belgium SRL |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 59-4 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
6mg |
|
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 59-5 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
9mg |
|
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 59-6 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Tablets/安泰坦 |
12mg |
|
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc./Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 60-2 |
磷/碳酸氢钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate |
5000ml（250ml/4750ml） |
|
Gambro Lundia AB/ Baxter Holding B.V./Vantive Belgium SRL |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Vantive Belgium SRL |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 69-8 |
碳酸氢钠血滤置换液 |
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate |
5000ml |
|
Gambro Lundia AB/Baxter Holding B.V./Vantive Belgium SRL |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Vantive Belgium SRL |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-1 |
甲磺酸加诺沙星片 |
Garenoxacin Mesilate Tablets |
200mg |
|
FUJIFILM Toyama Chemical Co.,Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-2 |
甲磺酸兰泽替尼片 |
Lazertinib Mesylate Tablets/LAZCLUZE（利珂） |
80mg（按C30H34N8O3计） |
|
Janssen-Cilag International NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-3 |
复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 |
Compound Amino Acids（19）and Alanyl Glutamine Injection/优悉通 |
250ml:25g（氨基酸/丙谷二肽） |
|
北京世桥生物制药有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-4 |
克林霉素磷酸酯外用乳液 |
Clindamycin Phosphate Topical Lotion |
1% |
|
PFIZER INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-5 |
骨化二醇缓释胶囊 |
Calcifediol Extended-Release Capsules/RAYALDEE |
30μg |
|
Eirgen Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-6 |
酒石酸布托啡诺鼻喷剂 |
Butorphanol Tartrate Nasal Spray |
10mg/ml,每喷含酒石酸布托啡诺1mg |
|
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-7 |
雌二醇透皮喷雾剂 |
Estradiol transdermal spray/Lenzetto |
1.53mg/90μl,6.5ml/瓶 |
|
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-8 |
氘可来昔替尼片 |
Deucravacitinib Tablets/SOTYKTU |
6mg |
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-9 |
醋酸格拉替雷注射液 |
Glatiramer Acetate Injection |
20mg/ml |
|
TEVA PHARMACEUTICALS LTD |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-10 |
醋酸格拉替雷注射液 |
Glatiramer Acetate Injection |
40mg/ml |
|
TEVA PHARMACEUTICALS LTD |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-11 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets/美百乐镇 |
20mg |
|
第一三共制药（上海）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-12 |
普伐他汀钠片 |
Pravastatin Sodium Tablets/美百乐镇 |
40mg |
|
第一三共制药（上海）有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
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